- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06702358
Potentiella terapeutiska konsekvenser av laserakupunkter på visceralt fett och hormonella förändringar hos postmenopausala kvinnor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Alla patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att få en förklaring av behandlingsprotokollet på deras begripliga språk.
Behandlingsförfaranden. Grupp (A): kommer att få laserakupunktur utöver traditionell behandling (lågkaloridiet och fysisk aktivitet) Grupp (B): får endast traditionell behandling
Laserakupunkturteknik:
Applicering av laserakupunktur på 10 akupunkturprocedurer för varje kvinna som kommer att upptäckas av terapeut enligt Akupunkturpunkter Kommer att stimulera St 25 (Tianshu), St 36 (Zusanli), Liv 3 (Taichong); P 6 (Neiguan), H 7 (Shenmen) för den psykiska aspekten av terapin och öronterapi: 55 (Shenmen) och 87 (Mage) Varje punktstimulerande kommer att vara stimuleringstid, 30 s/poäng två sessioner per vecka i 8 veckor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
US
-
Cairo, US, Egypten
- Nawal Reda Rashad Mohamed
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Postmenopausala kvinnor
- Kvinna med visceral fetma
- med åldersintervall från 50-65 år
- Body mass index (BMI) mer än 30 kg/m2
- WHR mer än 0,8
Uteslutningskriterier:
Endometriecancer
- Insulinresistens
- Eller metabola störningar
- Diabetes
- Hypertoni •Får INTE någon medicin mot fetma
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Infraröd laserdiod
Laserpekarinstrument Produktinformation Infraröd laserdiod tillverkad i Italien, den måste vara vinkelrät med direkt kontakt till varje punkt. Varje punkt kommer att stimuleras bilateralt av en laserstråle med följande parametrar våglängd 904 nm; styrka, 24 mW; energi, 0,1 J; stimuleringstid, 30 s/punkt |
Applicering av laserakupunktur ( E M E ) på 10 akupunkturprocedurer för varje kvinna som kommer att upptäckas av terapeut enligt Akupunkturpunkter Kommer att stimulera St 25 (Tianshu), St 36 (Zusanli), Liv 3 (Taichong); P 6 (Neiguan), H 7 (Shenmen) för den psykiska aspekten av terapin och öronterapi: 55 (Shenmen) och 87 (Mage) Varje punktstimulerande kommer att vara Stimuleringstid, 30 s/poäng
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Potentiella terapeutiska konsekvenser av laserakupunkter på visceralt fett och hormonella förändringar hos postmenopausala kvinnor
Tidsram: i 8 veckor
|
mätt i både grupp före och efter behandling.
För att komma i kontakt med hunger och mättnadssignaler, BMI, WHR och seruminsulinnivå.
|
i 8 veckor
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: i 8 veckor
|
Vikten i kg
|
i 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KFSIRB200-92
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .