- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06702358
Potencjalne implikacje terapeutyczne laserowych punktów akupunkturowych na trzewną tkankę tłuszczową i zmiany hormonalne u kobiet po menopauzie
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia otrzymają wyjaśnienie protokołu leczenia w ich zrozumiałym języku.
Procedury lecznicze. Grupa (A): oprócz leczenia tradycyjnego (niskokaloryczna dieta i aktywność fizyczna) zostanie poddana akupunkturze laserowej. Grupa (B): zostanie poddana wyłącznie leczeniu tradycyjnemu
Technika akupunktury laserowej:
Zastosowanie akupunktury laserowej w 10 procedurach akupunktury dla każdej kobiety, które zostaną wykryte przez terapeutę według punktów akupunktury. Stymuluje St 25 (Tianshu), St 36 (Zusanli), Liv 3 (Taichong); P 6 (Neiguan), H 7 (Shenmen) dla psychicznego aspektu terapii i Aurikuloterapii: 55 (Shenmen) i 87 (Brzuch) Stymulacja każdego punktu będzie Czas stymulacji, 30 s/punkt, dwie sesje tygodniowo przez 8 tygodnie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
US
-
Cairo, US, Egipt
- Nawal Reda Rashad Mohamed
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety po menopauzie
- Kobieta z otyłością wisceralną
- w przedziale wiekowym 50-65 lat
- Wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 30 kg/m2
- WHR powyżej 0,8
Kryteria wykluczenia:
Rak endometrium
- Insulinooporność
- Lub zaburzenia metaboliczne
- Cukrzyca
- Nadciśnienie •NIE otrzymuje żadnych leków na otyłość
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Dioda laserowa na podczerwień
Wskaźniki laserowe Szczegóły produktu Dioda laserowa na podczerwień wyprodukowana we Włoszech, musi być prostopadła i mieć bezpośredni kontakt z każdym punktem. Każdy punkt będzie stymulowany obustronnie wiązką lasera o parametrach długość fali 904 nm; siła, 24 mW; energia, 0,1 J; czas stymulacji, 30 s/punkt |
Zastosowanie akupunktury laserowej (EM E) w 10 procedurach akupunktury dla każdej kobiety, które zostaną wykryte przez terapeutę według punktów akupunktury. Stymuluje St 25 (Tianshu), St 36 (Zusanli), Liv 3 (Taichong); P 6 (Neiguan), H 7 (Shenmen) dla psychicznego aspektu terapii i Aurikuloterapii: 55 (Shenmen) i 87 (Brzuch) Stymulacja każdego punktu będzie trwała Czas stymulacji, 30 s/punkt
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potencjalne implikacje terapeutyczne laserowych punktów akupunkturowych na trzewną tkankę tłuszczową i zmiany hormonalne u kobiet po menopauzie
Ramy czasowe: przez 8 tygodni
|
mierzone w obu grupach przed i po leczeniu.
Aby uzyskać kontakt z sygnałami głodu i sytości, BMI, WHR i poziomem insuliny w surowicy.
|
przez 8 tygodni
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: przez 8 tygodni
|
Waga w kg
|
przez 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KFSIRB200-92
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .