- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06702358
Потенциальное терапевтическое влияние лазерных акупунктурных точек на висцеральный жир и гормональные изменения у женщин в постменопаузе
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Всем пациентам, соответствующим критериям включения, будет предоставлено объяснение протокола лечения на понятном им языке.
Лечебные процедуры. Группа (А): получит лазерную акупунктуру в дополнение к традиционному лечению (низкокалорийная диета и физическая активность). Группа (Б): получит только традиционное лечение.
Техника лазерной акупунктуры:
Применение лазерной акупунктуры на 10 процедур иглоукалывания для каждой женщины, которые будут определены терапевтом в соответствии с точками акупунктуры. Будет стимулировать St 25 (Тяньшу), St 36 (Цзусанли), Лив 3 (Тайчун); P 6 (Нэйгуань), H 7 (Шэньмэнь) для психического аспекта терапии и аурикулотерапии: 55 (Шэньмэнь) и 87 (Желудок). Время стимуляции каждой точки будет составлять 30 с/точка, два сеанса в неделю по 8 человек. недели.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
US
-
Cairo, US, Египет
- Nawal Reda Rashad Mohamed
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины в постменопаузе
- Женщина с висцеральным ожирением
- с возрастом 50-65 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) более 30 кг/м2.
- WHR более 0,8
Критерии исключения:
Рак эндометрия
- Инсулинорезистентность
- Или метаболические нарушения
- Диабет
- Гипертоник • НЕ принимает никаких лекарств от ожирения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Инфракрасный лазерный диод
Лазерные указки. Подробная информация о продукте. Инфракрасный лазерный диод производства Италии, он должен быть расположен перпендикулярно с прямым контактом с каждой точкой. Каждую точку будут стимулировать двусторонне лазерным лучом следующих параметров: длина волны 904 нм; мощность – 24 мВт; энергия – 0,1 Дж; время стимуляции, 30 с/точка |
Применение лазерной акупунктуры (ЭМЭ) на 10 процедурах акупунктуры для каждой женщины, которые будут определены терапевтом в соответствии с точками акупунктуры. Будет стимулировать St 25 (Тяньшу), St 36 (Цзусанли), Лив 3 (Тайчун); P 6 (Нэйгуань), H 7 (Шэньмэнь) для психического аспекта терапии и аурикулотерапии: 55 (Шэньмэнь) и 87 (Желудок). Время стимуляции каждой точки составляет 30 с/точка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потенциальное терапевтическое влияние лазерных акупунктурных точек на висцеральный жир и гормональные изменения у женщин в постменопаузе
Временное ограничение: на 8 недель
|
измеряли в обеих группах до и после лечения.
Чтобы узнать сигналы голода и насыщения, ИМТ, WHR и уровень инсулина в сыворотке.
|
на 8 недель
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: на 8 недель
|
Вес в кг
|
на 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KFSIRB200-92
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .