- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06702358
Potentiële therapeutische implicaties van laseracupunten op visceraal vet en hormonale veranderingen bij postmenopauzale vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Alle patiënten die aan de inclusiecriteria voldeden, krijgen in begrijpelijke taal uitleg over het behandelprotocol.
Behandelingsprocedures. Groep (A): krijgt laseracupunctuur als aanvulling op de traditionele behandeling (caloriearm dieet en fysieke activiteit) Groep (B): krijgt alleen een traditionele behandeling
Laseracupunctuur techniek:
Toepassing van laseracupunctuur op 10 acupunctuurprocedures voor elke vrouw, die door de therapeut zal worden gedetecteerd op basis van acupunctuurpunten. Zal St 25 (Tianshu), St 36 (Zusanli), Liv 3 (Taichong) stimuleren; P 6 (Neiguan), H 7 (Shenmen) voor het psychische aspect van de therapie en auriculotherapie: 55 (Shenmen) en 87 (maag) Elk punt stimuleert de stimulatietijd, 30 s/punt twee sessies per week gedurende 8 weken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
US
-
Cairo, US, Egypte
- Nawal Reda Rashad Mohamed
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen na de menopauze
- Vrouw met viscerale obesitas
- met een leeftijd variërend van 50-65 jaar
- Body mass index (BMI) meer dan 30 kg/m2
- WHR meer dan 0,8
Uitsluitingscriteria:
Endometriumkanker
- Insulineresistentie
- Of stofwisselingsstoornissen
- Diabetes
- Hypertensief •GEEN medicatie tegen obesitas ontvangen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Infrarood laserdiode
Laseraanwijzerinstrumenten Productdetails Infraroodlaserdiode gemaakt in Italië, moet loodrecht staan en direct contact maken met elk punt. Elk punt wordt bilateraal gestimuleerd door een laserstraal met de volgende parameters: golflengte 904 nm; sterkte, 24 mW; energie, 0,1 J; stimulatietijd, 30 s/punt |
Toepassing van laseracupunctuur (EM E) op 10 acupunctuurprocedures voor elke vrouw, die door de therapeut zal worden gedetecteerd op basis van acupunctuurpunten. Zal St 25 (Tianshu), St 36 (Zusanli), Liv 3 (Taichong) stimuleren; P 6 (Neiguan), H 7 (Shenmen) voor het psychische aspect van de therapie en auriculotherapie: 55 (Shenmen) en 87 (maag) Elk punt stimuleert de stimulatietijd, 30 s/punt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Potentiële therapeutische implicaties van laseracupunten op visceraal vet en hormonale veranderingen bij postmenopauzale vrouwen
Tijdsspanne: gedurende 8 weken
|
gemeten in beide groepen voor en na de behandeling.
Om in contact te komen met de signalen van honger en verzadiging, BMI, WHR en seruminsulineniveau.
|
gedurende 8 weken
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: gedurende 8 weken
|
Het gewicht in kg
|
gedurende 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KFSIRB200-92
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .