- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06702358
Potenciální terapeutické důsledky laserových akupunkturních bodů na viscerální tuk a hormonální změny u žen po menopauze
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Všem pacientům, kteří splnili kritéria pro zařazení, bude poskytnuto vysvětlení léčebného protokolu v jejich srozumitelném jazyce.
Léčebné procedury. Skupina (A): kromě tradiční léčby (nízkokalorická dieta a fyzická aktivita) obdrží laserovou akupunkturu Skupina (B): obdrží pouze tradiční léčbu
Technika laserové akupunktury:
Aplikace laserové akupunktury na 10 akupunkturních procedur pro každou ženu, které budou detekovány terapeutem podle Akupunkturních bodů Bude stimulovat St 25 (Tianshu), St 36 (Zusanli), Liv 3 (Taichong); P 6 (Neiguan), H 7 (Shenmen) pro psychický aspekt terapie a Aurikuloterapie: 55 (Shenmen) a 87 (Baludek) Každý bod stimulace bude doba stimulace, 30 s/bod dvě sezení týdně po dobu 8 týdnů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
US
-
Cairo, US, Egypt
- Nawal Reda Rashad Mohamed
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ženy po menopauze
- Žena s viscerální obezitou
- s věkem od 50 do 65 let
- Index tělesné hmotnosti (BMI) více než 30 kg/m2
- WHR více než 0,8
Kritéria vyloučení:
Rakovina endometria
- Inzulinová rezistence
- Nebo metabolické poruchy
- Diabetes
- Hypertenzní • NEPOUŽÍVEJTE žádné léky na obezitu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Infračervená laserová dioda
Laserové ukazovátka Podrobnosti o produktu Infračervená laserová dioda vyrobená v Itálii, musí být kolmá s přímým kontaktem s každým bodem. Každý bod bude oboustranně stimulován laserovým paprskem o následujících parametrech vlnová délka 904 nm; síla, 24 mW; energie, 0,1 J; doba stimulace, 30 s/bod |
Aplikace laserové akupunktury ( E M E ) na 10 akupunkturních procedur pro každou ženu, které budou detekovány terapeutem podle Akupunkturních bodů Bude stimulovat St 25 (Tianshu), St 36 (Zusanli), Liv 3 (Taichong); P 6 (Neiguan), H 7 (Shenmen) pro psychickou stránku terapie a aurikuloterapie: 55 (Shenmen) a 87 (žaludek) Každý bod stimulace bude doba stimulace, 30 s/bod
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potenciální terapeutické důsledky laserových akupunkturních bodů na viscerální tuk a hormonální změny u žen po menopauze
Časové okno: po dobu 8 týdnů
|
měřeno v obou skupinách před a po léčbě.
Chcete-li se dostat do kontaktu s náznaky hladu a sytosti, BMI, WHR a hladinou inzulínu v séru.
|
po dobu 8 týdnů
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: po dobu 8 týdnů
|
Hmotnost v kg
|
po dobu 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KFSIRB200-92
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Viscerální tuk
-
Wageningen UniversityTaylor's UniversityDokončenoVnímání chuti | Fat Sensation | Sazba stravování | Velikost kousnutí
-
University of PittsburghDokončeno
-
University of the West of EnglandUnilever R&DNáborObrázek těla | Anti Fat BiasSpojené království
-
University of PittsburghDokončeno
-
Universidade Metropolitana de SantosDokončenoVýraz tváře | Bichat's Fat Pad AtrophyBrazílie