- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06702358
Implications thérapeutiques potentielles des points d'acupuncture laser sur la graisse viscérale et les changements hormonaux chez les femmes ménopausées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Tous les patients répondant aux critères d'inclusion recevront une explication du protocole de traitement dans leur langage compréhensible.
Procédures de traitement. Groupe (A) : recevra l'acupuncture au laser en plus du traitement traditionnel (régime hypocalorique et activité physique) Groupe (B) : recevra uniquement un traitement traditionnel
Technique d'acupuncture au laser :
Application de l'acupuncture au laser sur 10 procédures d'acupuncture pour chaque femme qui seront détectées par le thérapeute selon les points d'acupuncture Stimulera St 25 (Tianshu), St 36 (Zusanli), Liv 3 (Taichong) ; P 6 (Neiguan), H 7 (Shenmen) pour l'aspect psychique de la thérapie et de l'Auriculothérapie : 55 (Shenmen) et 87 (Estomac) Chaque point stimulant sera Temps de stimulation, 30 s/point deux séances par semaine pendant 8 semaines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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US
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Cairo, US, Egypte
- Nawal Reda Rashad Mohamed
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Femmes ménopausées
- Femme souffrant d'obésité viscérale
- avec une tranche d'âge de 50 à 65 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 30 kg/m2
- WHR supérieur à 0,8
Critères d'exclusion :
Cancer de l'endomètre
- Résistance à l'insuline
- Ou troubles métaboliques
- Diabète
- Hypertendu • NE reçoit aucun médicament contre l'obésité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Diode laser infrarouge
Instruments à pointeur laser Détails du produit Diode laser infrarouge fabriquée en Italie, elle doit être perpendiculaire avec contact direct à chaque point. Chaque point sera stimulé bilatéralement par un faisceau laser de longueur d'onde des paramètres suivants 904 nm ; force, 24 mW ; énergie, 0,1 J ; temps de stimulation, 30 s/point |
Application de l'acupuncture au laser (E M E) sur 10 procédures d'acupuncture pour chaque femme qui seront détectées par le thérapeute selon les points d'acupuncture Stimulera St 25 (Tianshu), St 36 (Zusanli), Liv 3 (Taichong) ; P 6 (Neiguan), H 7 (Shenmen) pour l'aspect psychique de la thérapie et de l'Auriculothérapie : 55 (Shenmen) et 87 (Estomac) Chaque point stimulant sera Temps de stimulation, 30 s/point
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Implications thérapeutiques potentielles des points d'acupuncture laser sur la graisse viscérale et les changements hormonaux chez les femmes ménopausées
Délai: pendant 8 semaines
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mesuré dans les deux groupes avant et après le traitement.
Pour entrer en contact avec les signaux de faim et de satiété, l'IMC, le WHR et le taux d'insuline sérique.
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pendant 8 semaines
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: pendant 8 semaines
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Le poids en kg
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pendant 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KFSIRB200-92
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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