Potensielle terapeutiske implikasjoner av laserakupunkter på visceralt fett og hormonelle endringer hos postmenopausale kvinner
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Alle pasienter som tilfredsstiller inklusjonskriteriene vil få forklaring på behandlingsprotokollen på deres forståelige språk.
Behandlingsprosedyrer. Gruppe (A): vil få laserakupunktur i tillegg til tradisjonell behandling (lavkalori-diett og fysisk aktivitet) Gruppe (B): vil kun få tradisjonell behandling
Laserakupunkturteknikk:
Påføring av laserakupunktur på 10 akupunkturprosedyrer for hver kvinne som vil bli oppdaget av terapeut i henhold til Akupunkturpunkter Vil stimulere St 25 (Tianshu), St 36 (Zusanli), Liv 3 (Taichong); P 6 (Neiguan), H 7 (Shenmen) for det psykiske aspektet av terapien og Aurikuloterapi: 55 (Shenmen) og 87 (Magen) Hvert punktstimulerende vil være stimuleringstid, 30 s/poeng to økter per uke i 8 uker.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
US
-
Cairo, US, Egypt
- Nawal Reda Rashad Mohamed
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Postmenopausale kvinner
- Kvinne med visceral fedme
- med aldersspenn fra 50-65 år
- Kroppsmasseindeks (BMI) mer enn 30 kg/m2
- WHR mer enn 0,8
Ekskluderingskriterier:
Endometriekreft
- Insulinresistens
- Eller metabolske forstyrrelser
- Diabetes
- Hypertensive •Ikke mottar noen medisiner mot fedme
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Infrarød laserdiode
Laserpekerinstrumenter Produktdetaljer Infrarød laserdiode laget i Italia, den må være vinkelrett med direkte kontakt til hvert punkt. Hvert punkt vil stimuleres bilateralt av en laserstråle med følgende parametere bølgelengde 904 nm; styrke, 24 mW; energi, 0,1 J; stimuleringstid, 30 s/poeng |
Påføring av laserakupunktur ( E M E ) på 10 akupunkturprosedyrer for hver kvinne som vil bli oppdaget av terapeut i henhold til Akupunkturpunkter Vil stimulere St 25 (Tianshu), St 36 (Zusanli), Liv 3 (Taichong); P 6 (Neiguan), H 7 (Shenmen) for det psykiske aspektet ved terapien og Aurikuloterapi: 55 (Shenmen) og 87 (Magen) Hvert punktstimulerende vil være Stimuleringstid, 30 s/poeng
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Potensielle terapeutiske implikasjoner av laserakupunkter på visceralt fett og hormonelle endringer hos postmenopausale kvinner
Tidsramme: i 8 uker
|
målt i både gruppe før og etter behandling.
For å komme i kontakt med sult- og metthetssignaler, BMI, WHR og seruminsulinnivå.
|
i 8 uker
|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: i 8 uker
|
Vekten i kg
|
i 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KFSIRB200-92
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .