- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06702358
Mögliche therapeutische Auswirkungen von Laserakupunkturpunkten auf viszerales Fett und hormonelle Veränderungen bei Frauen nach der Menopause
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Alle Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten, erhalten eine Erläuterung des Behandlungsprotokolls in ihrer verständlichen Sprache.
Behandlungsverfahren. Gruppe (A): erhält zusätzlich zur herkömmlichen Behandlung (kalorienarme Ernährung und körperliche Aktivität) Laserakupunktur. Gruppe (B): erhält nur die herkömmliche Behandlung
Laserakupunkturtechnik:
Anwendung der Laserakupunktur bei 10 Akupunkturverfahren für jede Frau, die vom Therapeuten anhand der Akupunkturpunkte erkannt werden. Stimuliert St 25 (Tianshu), St 36 (Zusanli), Liv 3 (Taichong); P 6 (Neiguan), H 7 (Shenmen) für den psychischen Aspekt der Therapie und Aurikulotherapie: 55 (Shenmen) und 87 (Magen). Jeder Punkt stimuliert die Stimulationszeit, 30 s/Punkt, zwei Sitzungen pro Woche für 8 Wochen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
US
-
Cairo, US, Ägypten
- Nawal Reda Rashad Mohamed
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen nach der Menopause
- Frau mit viszeraler Fettleibigkeit
- mit einem Alter zwischen 50 und 65 Jahren
- Body-Mass-Index (BMI) über 30 kg/m2
- WHR mehr als 0,8
Ausschlusskriterien:
Endometriumkrebs
- Insulinresistenz
- Oder Stoffwechselstörungen
- Diabetes
- Hypertoniker •KEINE Medikamente gegen Fettleibigkeit erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Infrarot-Laserdiode
Laserpointer-Instrumente Produktdetails Infrarot-Laserdiode, hergestellt in Italien, sie muss senkrecht sein und direkten Kontakt zu jedem Punkt haben. Jeder Punkt wird beidseitig durch einen Laserstrahl mit den folgenden Parametern stimuliert: Wellenlänge 904 nm; Stärke: 24 mW; Energie, 0,1 J; Stimulationszeit, 30 s/Punkt |
Anwendung der Laserakupunktur (E M E) bei 10 Akupunkturverfahren für jede Frau, die vom Therapeuten anhand der Akupunkturpunkte erkannt werden. Stimuliert St 25 (Tianshu), St 36 (Zusanli), Liv 3 (Taichong); P 6 (Neiguan), H 7 (Shenmen) für den psychischen Aspekt der Therapie und Aurikulotherapie: 55 (Shenmen) und 87 (Magen). Jeder stimulierende Punkt hat eine Stimulationszeit von 30 s/Punkt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mögliche therapeutische Auswirkungen von Laser-Akupunkturpunkten auf viszerales Fett und hormonelle Veränderungen bei Frauen nach der Menopause
Zeitfenster: für 8 Wochen
|
in beiden Gruppen vor und nach der Behandlung gemessen.
Um mit den Hunger- und Sättigungssignalen, dem BMI, dem WHR und dem Seruminsulinspiegel in Kontakt zu treten.
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für 8 Wochen
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Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: für 8 Wochen
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Das Gewicht in kg
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für 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- KFSIRB200-92
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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