- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06702358
Potenciais implicações terapêuticas de pontos de acupuntura a laser na gordura visceral e alterações hormonais em mulheres na pós-menopausa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Todos os pacientes que se enquadrarem nos critérios de inclusão receberão explicação do protocolo de tratamento em sua linguagem compreensível.
Procedimentos de tratamento. Grupo (A): receberá acupuntura a laser além do tratamento tradicional (dieta hipocalórica e atividade física) Grupo (B): receberá apenas tratamento tradicional
Técnica de acupuntura a laser:
Aplicação de acupuntura a laser em 10 procedimentos de acupuntura para cada mulher que serão detectados pelo terapeuta de acordo com os pontos de acupuntura Estimulará St 25 (Tianshu), St 36 (Zusanli), Liv 3 (Taichong); P 6 (Neiguan), H 7 (Shenmen) para o aspecto psíquico da terapia e Auriculoterapia: 55 (Shenmen) e 87 (Estômago) Cada ponto estimulador será Tempo de estimulação, 30 s/ponto duas sessões por semana durante 8 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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US
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Cairo, US, Egito
- Nawal Reda Rashad Mohamed
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres pós-menopáusicas
- Mulher com obesidade visceral
- com faixa etária de 50 a 65 anos
- Índice de massa corporal (IMC) superior a 30 kg/m2
- RCQ superior a 0,8
Critérios de exclusão:
Câncer endometrial
- Resistência à insulina
- Ou distúrbios metabólicos
- Diabetes
- Hipertenso • NÃO está recebendo nenhum medicamento para obesidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Diodo laser infravermelho
Instrumentos ponteiro laser Detalhes do produto Diodo laser infravermelho fabricado na Itália, deve ser perpendicular com contato direto com cada ponto. Cada ponto será estimulado bilateralmente por um feixe de laser com os seguintes parâmetros: comprimento de onda 904 nm; potência, 24 mW; energia, 0,1J; tempo de estimulação, 30 s/ponto |
Aplicação de acupuntura a laser (E M E) em 10 procedimentos de acupuntura para cada mulher que serão detectados pelo terapeuta de acordo com os pontos de acupuntura Estimulará St 25 (Tianshu), St 36 (Zusanli), Liv 3 (Taichong); P 6 (Neiguan), H 7 (Shenmen) para o aspecto psíquico da terapia e Auriculoterapia: 55 (Shenmen) e 87 (Estômago) Cada ponto estimulador será Tempo de estimulação, 30 s/ponto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Potenciais implicações terapêuticas de pontos de acupuntura a laser na gordura visceral e alterações hormonais em mulheres na pós-menopausa
Prazo: por 8 semanas
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medido em ambos os grupos antes e depois do tratamento.
Para entrar em contato com os sinais de fome e saciedade, IMC, RCQ e nível sérico de insulina.
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por 8 semanas
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: por 8 semanas
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O peso em kg
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por 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KFSIRB200-92
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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