- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06702358
Potenziali implicazioni terapeutiche dei punti terapeutici laser sul grasso viscerale e sui cambiamenti ormonali nelle donne in post-menopausa
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
A tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione verrà fornita una spiegazione del protocollo di trattamento nella loro lingua comprensibile.
Procedure di trattamento. Gruppo (A): riceverà l'agopuntura laser in aggiunta al trattamento tradizionale (dieta ipocalorica e attività fisica) Gruppo (B): riceverà solo il trattamento tradizionale
Tecnica di agopuntura laser:
Applicazione dell'agopuntura laser su 10 procedure di agopuntura per ogni donna che verranno rilevate dal terapista in base ai punti di agopuntura. Stimolerà St 25 (Tianshu), St 36 (Zusanli), Liv 3 (Taichong); P 6 (Neiguan), H 7 (Shenmen) per l'aspetto psichico della terapia e Auricoloterapia: 55 (Shenmen) e 87 (Stomaco) Ogni punto di stimolazione sarà Tempo di stimolazione, 30 s/punto due sessioni a settimana per 8 settimane.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
US
-
Cairo, US, Egitto
- Nawal Reda Rashad Mohamed
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne in post-menopausa
- Donna con obesità viscerale
- con età compresa tra 50 e 65 anni
- Indice di massa corporea (BMI) superiore a 30 kg/m2
- WHR superiore a 0,8
Criteri di esclusione:
Cancro endometriale
- Resistenza all'insulina
- Oppure disturbi metabolici
- Diabete
- Iperteso •NON assume alcun farmaco contro l'obesità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Diodo laser a infrarossi
Strumenti puntatori laser Dettagli prodotto Diodo laser infrarosso prodotto in Italia, deve essere perpendicolare con contatto diretto su ogni punto. Ciascun punto verrà stimolato bilateralmente da un raggio laser con i seguenti parametri di lunghezza d'onda 904 nm; forza, 24 mW; energia, 0,1 J; tempo di stimolazione, 30 s/punto |
Applicazione dell'agopuntura laser ( E M E ) su 10 procedure di agopuntura per ogni donna che verranno rilevate dal terapista in base ai punti di agopuntura. Stimolerà St 25 (Tianshu), St 36 (Zusanli), Liv 3 (Taichong); P 6 (Neiguan), H 7 (Shenmen) per l'aspetto psichico della terapia e Auricoloterapia: 55 (Shenmen) e 87 (Stomaco) Ogni punto di stimolazione sarà Tempo di stimolazione, 30 s/punto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Potenziali implicazioni terapeutiche dei punti terapeutici laser sul grasso viscerale e sui cambiamenti ormonali nelle donne in post-menopausa
Lasso di tempo: per 8 settimane
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misurato in entrambi i gruppi prima e dopo il trattamento.
Per entrare in contatto con i segnali di fame e sazietà, BMI, WHR e livello di insulina sierica.
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per 8 settimane
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Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: per 8 settimane
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Il peso in kg
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per 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KFSIRB200-92
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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