TCM-oireyhtymä: T2DM:n ja MetS:n erottelu
torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: ZHANG Jialing, Hong Kong Baptist University
TCM-oireyhtymä: tyypin 2 diabeteksen ja metabolisen oireyhtymän samanaikainen ero
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ottaa mukaan tyypin 2 diabetesta (T2DM) sairastavia potilaita, joilla on samanaikainen metabolinen oireyhtymä (MetS).
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia TCM-oireyhtymän (Perinteinen kiinalainen lääketiede) -oireyhtymän erilaistumista T2DM:n ja MetS:n kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään poikkileikkaussuunnitelmaa, joka sisältää tyypin 2 diabetesta (T2DM) sairastavat potilaat, joilla on samanaikainen metabolinen oireyhtymä (MetS).
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia TCM-oireyhtymän (Traditional Chinese Medicine) -oireyhtymän eroa T2DM- ja MetS-potilailla.
Arvioidaan demografiset tiedot, antropometriset tiedot, paastoglukoosi ja HbA1c, lipidipaneeli, TCM-oireyhtymän erilaistumistiedot, ruokavalion arviointi, fyysinen aktiivisuus, unen laatu ja elämänlaatu.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
470
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Baptist University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus omaksuu poikkileikkaussuunnitelman, joka sisältää tyypin 2 diabetesta (T2DM) sairastavat potilaat, joilla on samanaikainen metabolinen oireyhtymä (MetS), T2DM:n kestosta riippumatta.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- (1) Ikä 18-75 vuotta.
- (2) Diagnoosi tyypin 2 diabetes.
- (3) Diagnosoitu metabolinen oireyhtymä Kiinan diabetesyhdistyksen tyypin 2 diabeteksen ehkäisyä ja hoitoa koskevien ohjeiden mukaisesti (2020-painos). Ihmiset, jotka täyttävät vähintään kolme seuraavista diagnostisista kriteereistä, voidaan diagnosoida metaboliseksi oireyhtymäksi: (a) Vatsan lihavuus: vyötärön ympärysmitta ≥ 90 cm miehillä ja ≥ 85 cm naisilla; (b) Hyperglykemia: Paastoverensokeri ≥ 6,1 mmol/l tai 2 tunnin aterian jälkeinen glukoosi ≥ 7,8 mmol/L ja/tai ne, joilla on diagnosoitu hyperglykemia ja jotka ovat hoidossa; (c) Hypertensio: verenpaine ≥ 130/85 mmHg ja/tai ne, joilla on diagnosoitu verenpainetauti ja jotka ovat hoidossa; (d) paastotriglyseridi ≥ 1,70 mmol/l; (e) Paaston HDL-C < 1,04 mmol/l.
- (4) Ymmärrä selkeästi tutkimuksen sisältö ja allekirjoita vapaaehtoisesti tietoinen suostumuslomake.
- (5) Anna täydelliset tiedot (perustiedot, TCM-diagnoositiedot ja verikoetulokset).
Poissulkemiskriteerit:
- (1) Diagnoosin tyypin 1 diabetes, steroidien aiheuttama diabetes, raskausdiabetes tai tietyt diabeteksen tyypit.
- (2) Diabetes, johon liittyy vakavia komplikaatioita, kuten diabeettinen nefropatia, diabeettinen ketoasidoosi jne.
- (3) Toissijainen liikalihavuus (esim. sekundaarinen aivolisäkkeen tulehduksen, kasvaimen jne. vuoksi).
- (4) Toissijainen verenpainetauti (esim. feokromosytooma, munuaisten hypertensio jne.).
- (5) Toissijainen hyperlipidemia (esim. kilpirauhasen vajaatoiminta, nefroottinen oireyhtymä jne.).
- (6) Jos sinulla on vakava sydän-, maksa- tai munuaissairaus tai verenvuotohäiriöt tai muut vakavat sairaudet (esim. syöpä, dementia jne.).
- (7) joilla on vakavia mielenterveyshäiriöitä, puhe- tai kuulovaurioita.
- (8) Raskaus tai imetys nainen.
- (9) Liity tällä hetkellä muihin kliinisiin tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TCM-oireyhtymän erilaistuminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Rekisteröity kiinalaisen lääketieteen ammattilainen (CMP) suorittaa TCM-oireyhtymän erilaistumisarvioinnin käyttämällä standardoitua kyselylomaketta, joka sisältää neljä TCM-diagnostiikkamenetelmää.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sukupuoli, syntymäaika, elintaso, siviilisääty, koulutustaso, tulotaso, ammatti, työasema, tupakointihistoria, alkoholinkäyttöhistoria, allergiahistoria, sairaushistoria jne.
|
Perustaso
|
|
Antropometriset tiedot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Antropometriset mittaukset, kuten ihopoimupaksuuden mittaukset.
|
Perustaso
|
|
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Paastoglukoositaso mitataan.
|
Perustaso
|
|
Lipidipaneeli
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kokonaiskolesteroli, triglyseridit, korkeatiheyksiset lipoproteiinit ja matalatiheyksiset lipoproteiinit mitataan.
|
Perustaso
|
|
Hemoglobiini A1c (HbA1c)
Aikaikkuna: Perustaso
|
HbA1C-taso mitataan.
|
Perustaso
|
|
Framingham Stroke Risk Score (FSRS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Framingham Stroke Risk Score (FSRS) lasketaan muuttujien, kuten iän, kolesterolin, verenpaineen, diabeteksen ja tupakoinnin perusteella.
Henkilöillä, joilla on pieni riski, riski on 10 % tai vähemmän 10 vuoden kohdalla, keskitason riski 10-20 % ja korkea riski 20 % tai enemmän.
|
Perustaso
|
|
International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF)
Aikaikkuna: Perustaso
|
International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF) -lomaketta on suositeltu kustannustehokkaaksi menetelmäksi fyysisen aktiivisuuden arvioinnissa.
IPAQ-SF arvioi päivien ja ajan, joka on käytetty MVPA:n suorittamiseen, kävelyyn ja istumiseen vähintään 10 minuutin mittaisina otteluina edellisten 7 päivän aikana.
Yhteenvetopisteet ilmaistaan PA:n metabolisena ekvivalenttina tehtävänä (MET)-min päivässä tai viikossa.
|
Perustaso
|
|
Diabetes-riippuvaisen elämänlaadun auditointi (ADDQoL)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Diabetes-riippuvaisen elämänlaadun auditointi (ADDQoL) koostuu kahdesta yleiskatsauksesta; yksi mittaa yleistä yleistä elämänlaatua ja 19 muuta kohdetta koskevat diabeteksen vaikutuksia tiettyihin elämän osa-alueisiin.
Asteikot vaihtelevat välillä -3 - +1 19 elämänalueelle (vaikutusluokitus) ja 0 - +3 määritetyn tärkeyden osalta (tärkeysluokitus).
Kunkin verkkotunnuksen painotettu pistemäärä lasketaan vaikutusarvioinnin ja tärkeysarvioinnin kertoimena (välillä -9 - +3).
Pienemmät pisteet heijastavat huonompaa elämänlaatua.
|
Perustaso
|
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI) oli 19 kohdan kyselylomake, jolla arvioitiin unihäiriöitä yhden kuukauden aikana.
PSQI:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21.
PSQI-kokonaispistemäärä > 5 on osoitus huonosta unesta.
|
Perustaso
|
|
Ruokavalion arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ruokavalion saanti arvioidaan ruokatiheyden kyselylomakkeella (FFQ).
Elintarvikkeiden kanssa käytetään 60 tuotteen FFQ:ta (<30 min annosteluun).
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jialing ZHANG, PhD, Hong Kong Baptist University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/23-24/0564
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .