Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TCM syndrom Diferenciace T2DM a MetS

26. března 2026 aktualizováno: ZHANG Jialing, Hong Kong Baptist University

Syndrom TCM Diferenciace diabetu 2. typu, komorbidní s metabolickým syndromem

Tato studie si klade za cíl zahrnout pacienty s diabetem 2. typu (T2DM) komorbidně s metabolickým syndromem (MetS). Primárním cílem studie je prozkoumat diferenciaci syndromu TCM (tradiční čínské medicíny) u T2DM komorbidity s MetS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie přijala průřezový design, který zahrnuje pacienty s diabetem 2. typu (T2DM), komorbidní s metabolickým syndromem (MetS). Primárním cílem studie je prozkoumat diferenciaci syndromu TCM (tradiční čínské medicíny) u pacientů s T2DM a MetS. Budou hodnocena demografická data, antropometrická data, glykémie nalačno a HbA1c, lipidový panel, informace o diferenciaci TCM syndromu, dietní hodnocení, fyzická aktivita, kvalita spánku a kvalita života.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

470

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Hong Kong Baptist University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie přijala průřezový design, který zahrnuje subjekty s diabetem 2. typu (T2DM), pacienty s komorbiditou s metabolickým syndromem (MetS), bez ohledu na trvání T2DM.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • (1) Věk mezi 18-75 lety.
  • (2) Diagnóza diabetu 2. typu.
  • (3) Diagnostikován metabolickým syndromem podle pokynů pro prevenci a léčbu diabetes mellitus 2. typu v Číně (vydání 2020) od Chinese Diabetes Society. Lidé, kteří splňují 3 z následujících diagnostických kritérií nebo více, mohou být diagnostikováni jako metabolický syndrom: (a) Abdominální obezita: obvod pasu ≥ 90 cm u mužů a ≥ 85 cm u žen; (b) Hyperglykémie: glykémie nalačno ≥ 6,1 mmol/l nebo 2 hodiny postprandiální glykémie ≥ 7,8 mmol/l a/nebo ti, u kterých byla diagnostikována hyperglykémie a kteří jsou léčeni; (c) Hypertenze: krevní tlak ≥ 130/85 mmHg a/nebo osoby, u kterých byla diagnostikována hypertenze a kteří jsou léčeni; (d) triglycerid nalačno ≥ 1,70 mmol/l; (e) HDL-C nalačno < 1,04 mmol/l.
  • (4) Jasně porozumět obsahu studie a dobrovolně podepsat formulář informovaného souhlasu.
  • (5) Poskytněte kompletní údaje (základní informace, diagnostické údaje TCM a výsledky krevních testů).

Kritéria vyloučení:

  • (1) Diagnóza diabetu 1. typu, diabetu vyvolaného steroidy, těhotenského diabetu nebo specifických typů diabetu.
  • (2) Diabetes doprovázený závažnými komplikacemi, jako je diabetická nefropatie, diabetická ketoacidóza atd.
  • (3) Sekundární obezita (např. sekundární k zánětu hypofýzy, nádoru atd.).
  • (4) Sekundární hypertenze (např. feochromocytom, renální hypertenze atd.).
  • (5) Sekundární hyperlipidémie (např. hypotyreóza, nefrotický syndrom atd.).
  • (6) Se závažným onemocněním srdce, jater nebo ledvin nebo poruchami krvácení nebo s jinými závažnými onemocněními (např. rakovina, demence atd.).
  • (7) S těžkými duševními poruchami, poruchami řeči nebo sluchu.
  • (8) Těhotenství nebo laktace samice.
  • (9) V současné době se zapojte do jiné klinické studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diferenciace syndromu TCM
Časové okno: Základní linie
Registrovaný praktik čínské medicíny (CMP) provede posouzení diferenciace syndromu TCM pomocí standardizovaného dotazníku, který zahrnuje čtyři diagnostické metody TCM.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografické údaje
Časové okno: Základní linie
Pohlaví, datum narození, životní stav, rodinný stav, úroveň vzdělání, příjem, povolání, pracovní stav, historie kouření, historie konzumace alkoholu, historie alergie, anamnéza atd.
Základní linie
Antropometrická data
Časové okno: Základní linie
Antropometrická měření, jako je měření tloušťky kožní řasy.
Základní linie
Glukóza nalačno
Časové okno: Základní linie
Měří se hladina glukózy nalačno.
Základní linie
Lipidový panel
Časové okno: Základní linie
Měří se hladiny celkového cholesterolu, triglyceridů, lipoproteinů s vysokou hustotou a lipoproteinů s nízkou hustotou.
Základní linie
Hemoglobin A1c (HbA1c)
Časové okno: Základní linie
Měří se hladina HbA1C.
Základní linie
Framinghamské skóre rizika mrtvice (FSRS)
Časové okno: Základní linie
Framingham Stroke Risk Score (FSRS) se vypočítává na základě proměnných, jako je věk, cholesterol, krevní tlak, cukrovka a kouření. Jedinci s nízkým rizikem mají v 10 letech riziko 10 % nebo méně, se středním rizikem 10–20 % a s vysokým rizikem 20 % nebo více.
Základní linie
Krátký formulář mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ-SF)
Časové okno: Základní linie
Mezinárodní krátký dotazník fyzické aktivity (IPAQ-SF) byl doporučen jako nákladově efektivní metoda hodnocení fyzické aktivity. IPAQ-SF vyhodnocuje počet dní a čas strávený prováděním MVPA, chůzí a sezením v záchvatech v délce alespoň 10 minut za předchozích 7 dní. Souhrnné skóre je vyjádřeno v PA metabolický ekvivalent úkolu (MET)-min za den nebo týden.
Základní linie
Audit kvality života závislé na diabetu (ADDQoL)
Časové okno: Základní linie
Audit kvality života závislé na diabetu (ADDQoL) se skládá ze 2 přehledových položek; jedna měří generickou celkovou kvalitu života a dalších 19 položek se zabývá dopadem diabetu na specifické aspekty života. Stupnice se pohybují od -3 do +1 pro 19 životních domén (hodnocení dopadu) a od 0 do +3 podle přisuzované důležitosti (hodnocení důležitosti). Vážené skóre pro každou doménu se vypočítá jako násobek hodnocení dopadu a hodnocení důležitosti (v rozmezí od -9 do +3). Nižší skóre odráží horší QOL.
Základní linie
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Základní linie
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) byl dotazník o 19 položkách používaný k hodnocení dysfunkce spánku po dobu 1 měsíce. Celkové skóre pro PSQI se pohybuje od 0 do 21. Celkové skóre PSQI > 5 svědčí o špatném spánku.
Základní linie
Dietní posouzení
Časové okno: Základní linie
Dietní příjem bude hodnocen pomocí dotazníku frekvence jídla (FFQ). Použije se 60-položkový FFQ (<30 min pro administraci) s potravinami.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hong Kong Baptist University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jialing ZHANG, PhD, Hong Kong Baptist University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/23-24/0564

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit