Différenciation du syndrome MTC du DT2 et du MetS
26 mars 2026 mis à jour par: ZHANG Jialing, Hong Kong Baptist University
Syndrome MTC Différenciation du diabète de type 2 comorbide avec le syndrome métabolique
Cette étude vise à inclure les patients diabétiques de type 2 (DT2) comorbides avec le syndrome métabolique (MetS).
L'objectif principal de l'étude est d'étudier la différenciation du syndrome MTC (médecine traditionnelle chinoise) du DT2 comorbide avec le MetS.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude adopte une conception transversale, pour inclure les patients diabétiques de type 2 (DT2) comorbides avec le syndrome métabolique (MetS).
L'objectif principal de l'étude est d'étudier la différenciation du syndrome MTC (médecine traditionnelle chinoise) des patients atteints de DT2 et de MetS.
Les données démographiques, les données anthropométriques, la glycémie à jeun et l'HbA1c, le panel lipidique, les informations de différenciation du syndrome MTC, l'évaluation diététique, l'activité physique, la qualité du sommeil et la qualité de vie seront évaluées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
470
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Baptist University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude adopte une conception transversale, pour inclure des sujets atteints de diabète de type 2 (DT2) comorbides avec syndrome métabolique (MetS), quelle que soit la durée du DT2.
La description
Critères d'intégration :
- (1) Âge entre 18 et 75 ans.
- (2) Diagnostiqué avec un diabète de type 2.
- (3) Diagnostiqué avec le syndrome métabolique selon les lignes directrices pour la prévention et le traitement du diabète sucré de type 2 en Chine (édition 2020) de la Chinese Diabetes Society. Les personnes qui répondent à au moins 3 des critères diagnostiques suivants peuvent être diagnostiquées comme syndrome métabolique : (a) Obésité abdominale : tour de taille ≥ 90 cm pour l'homme et ≥ 85 cm pour la femme ; (b) Hyperglycémie : glycémie à jeun ≥ 6,1 mmol/L ou glycémie postprandiale 2 heures ≥ 7,8 mmol/L et/ou personnes ayant reçu un diagnostic d'hyperglycémie et suivant un traitement ; (c) Hypertension : tension artérielle ≥ 130/85 mmHg et/ou personnes ayant reçu un diagnostic d'hypertension et suivant un traitement ; (d) Triglycéride à jeun ≥ 1,70 mmol/L ; (e) HDL-C à jeun < 1,04 mmol/L.
- (4) Comprendre clairement le contenu de l'étude et signer volontairement le formulaire de consentement éclairé.
- (5) Fournir des données complètes (informations de base, données de diagnostic MTC et résultats des tests sanguins).
Critères d'exclusion :
- (1) Diagnostiqué de diabète de type 1, de diabète induit par les stéroïdes, de diabète gestationnel ou de types spécifiques de diabète.
- (2) Diabète accompagné de complications graves telles que la néphropathie diabétique, l'acidocétose diabétique, etc.
- (3) Obésité secondaire (par exemple, secondaire à une inflammation hypophysaire, à une tumeur, etc.).
- (4) Hypertension secondaire (par exemple, phéochromocytome, hypertension rénale, etc.).
- (5) Hyperlipidémie secondaire (par exemple, hypothyroïdie, syndrome néphrotique, etc.).
- (6) En cas de maladie cardiaque, hépatique ou rénale grave ou de troubles de la coagulation, ou d'autres maladies graves (par ex. cancer, démence, etc.).
- (7) Avec des troubles mentaux graves, des troubles de la parole ou de l'audition.
- (8) Femme enceinte ou allaitante.
- (9) Rejoignez actuellement un autre essai clinique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différenciation du syndrome MTC
Délai: Référence
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Un praticien agréé en médecine chinoise (CMP) effectuera l'évaluation de la différenciation du syndrome MTC à l'aide d'un questionnaire standardisé, intégrant quatre méthodes de diagnostic MTC.
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Données démographiques
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Sexe, date de naissance, situation de vie, état civil, niveau d'éducation, situation de revenu, profession, situation professionnelle, antécédents de tabagisme, antécédents de consommation d'alcool, antécédents d'allergies, antécédents médicaux, etc.
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Référence
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Données anthropométriques
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Mesures anthropométriques telles que les mesures de l'épaisseur des plis cutanés.
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Référence
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Glycémie à jeun
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La glycémie à jeun est mesurée.
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Référence
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Panel lipidique
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Les niveaux de cholestérol total, de triglycérides, de lipoprotéines de haute densité et de lipoprotéines de basse densité sont mesurés.
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Hémoglobine A1c (HbA1c)
Délai: Référence
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Le niveau d'HbA1C est mesuré.
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Score de risque d’accident vasculaire cérébral de Framingham (FSRS)
Délai: Référence
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Le Framingham Stroke Risk Score (FSRS) est calculé en fonction de variables telles que l’âge, le cholestérol, la tension artérielle, le diabète et le tabagisme.
Les individus à faible risque ont un risque de 10 % ou moins à 10 ans, un risque intermédiaire de 10 à 20 % et un risque élevé de 20 % ou plus.
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Référence
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Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ-SF)
Délai: Référence
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Le questionnaire abrégé international sur l’activité physique (IPAQ-SF) a été recommandé comme méthode rentable pour évaluer l’activité physique.
L'IPAQ-SF évalue le nombre de jours et le temps passé à effectuer une MVPA, à marcher et à s'asseoir par périodes d'au moins 10 minutes au cours des 7 jours précédents.
Le score récapitulatif est exprimé en équivalent métabolique PA de la tâche (MET)-min par jour ou par semaine.
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Référence
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Audit de la qualité de vie dépendante du diabète (ADDQoL)
Délai: Référence
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L'audit de la qualité de vie dépendante du diabète (ADDQoL) comprend 2 éléments de synthèse : l’un mesure la qualité de vie globale générique et 19 autres éléments concernent l’impact du diabète sur des aspects spécifiques de la vie.
Les échelles vont de -3 à +1 pour 19 domaines de vie (cote d'impact) et de 0 à +3 en importance attribuée (cote d'importance).
Un score pondéré pour chaque domaine est calculé comme un multiplicateur de la note d'impact et de la note d'importance (allant de -9 à +3).
Des scores inférieurs reflètent une qualité de vie moins bonne.
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Référence
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Référence
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) était un questionnaire de 19 éléments utilisé pour évaluer le dysfonctionnement du sommeil sur une période d'un mois.
Le score total au PSQI varie de 0 à 21.
Un score total PSQI > 5 est révélateur d’un mauvais sommeil.
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Référence
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Bilan diététique
Délai: Référence
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L'apport alimentaire sera évalué via un questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ).
Le FFQ de 60 éléments (<30 min pour l'administration) avec des produits alimentaires sera utilisé.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jialing ZHANG, PhD, Hong Kong Baptist University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2024
Première publication (Réel)
25 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/23-24/0564
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .