Síndrome de MTC Diferenciación de T2DM y MetS
26 de marzo de 2026 actualizado por: ZHANG Jialing, Hong Kong Baptist University
Síndrome de MTC Diferenciación de diabetes tipo 2 comórbida con síndrome metabólico
Este estudio tiene como objetivo incluir pacientes con diabetes tipo 2 (DM2) con comorbilidad con síndrome metabólico (MetS).
El objetivo principal del estudio es investigar la diferenciación del síndrome de MTC (medicina tradicional china) de DM2 comórbida con MetS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio adopta un diseño transversal para incluir pacientes con diabetes tipo 2 (DM2) con comorbilidad con síndrome metabólico (MetS).
El objetivo principal del estudio es investigar la diferenciación del síndrome de MTC (medicina tradicional china) de pacientes con DM2 y MetS.
Se evaluarán los datos demográficos, datos antropométricos, glucosa en ayunas y HbA1c, panel de lípidos, información de diferenciación del síndrome de MTC, evaluación dietética, actividad física, calidad del sueño y calidad de vida.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
470
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Baptist University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio adopta un diseño transversal, para incluir sujetos con diabetes tipo 2 (DM2) y pacientes con comorbilidad con síndrome metabólico (MetS), independientemente de la duración de la DM2.
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) Edad entre 18 y 75 años.
- (2) Diagnosticado con diabetes tipo 2.
- (3) Diagnosticado con síndrome metabólico según la Guía para la prevención y el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en China (edición 2020) de la Sociedad China de Diabetes. Las personas que cumplen 3 de los siguientes criterios de diagnóstico o más pueden ser diagnosticadas como síndrome metabólico: (a) obesidad abdominal: circunferencia de la cintura ≥ 90 cm para hombres y ≥ 85 cm para mujeres; (b) Hiperglucemia: Glucosa en sangre en ayunas ≥ 6,1 mmol/L o glucosa posprandial de 2 horas ≥ 7,8 mmol/L y/o aquellos que han sido diagnosticados con hiperglucemia y en tratamiento; (c) Hipertensión arterial: presión arterial ≥ 130/85 mmHg y/o quienes hayan sido diagnosticados con hipertensión y estén en tratamiento; (d) Triglicéridos en ayunas ≥ 1,70 mmol/l; (e) HDL-C en ayunas < 1,04 mmol/l.
- (4) Comprender claramente el contenido del estudio y firmar voluntariamente el formulario de consentimiento informado.
- (5) Proporcionar datos completos (información básica, datos de diagnóstico de MTC y resultados de análisis de sangre).
Criterios de exclusión:
- (1) Diagnosticado con diabetes tipo 1, diabetes inducida por esteroides, diabetes gestacional o tipos específicos de diabetes.
- (2) Diabetes acompañada de complicaciones graves como nefropatía diabética, cetoacidosis diabética, etc.
- (3) Obesidad secundaria (p. ej., secundaria a inflamación pituitaria, tumor, etc.).
- (4) Hipertensión secundaria (p. ej., feocromocitoma, hipertensión renal, etc.).
- (5) Hiperlipidemia secundaria (p. ej., hipotiroidismo, síndrome nefrótico, etc.).
- (6) Con enfermedades cardíacas, hepáticas o renales graves o trastornos hemorrágicos, o con otras enfermedades graves (p. ej. cáncer, demencia, etc.).
- (7) Con trastornos mentales graves, problemas del habla o de audición.
- (8) Mujer gestante o en período de lactancia.
- (9) Actualmente unirse a otro ensayo clínico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferenciación del síndrome de MTC
Periodo de tiempo: Base
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Un practicante de medicina china registrado (CMP) llevará a cabo la evaluación de diferenciación del síndrome de la MTC utilizando un cuestionario estandarizado, incorporando cuatro métodos de diagnóstico de la MTC.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos demográficos
Periodo de tiempo: Base
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Género, fecha de nacimiento, situación de vida, estado civil, nivel educativo, situación de ingresos, ocupación, situación laboral, historial de tabaquismo, historial de consumo de alcohol, historial de alergias, historial médico, etc.
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Base
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Datos antropométricos
Periodo de tiempo: Base
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Mediciones antropométricas como mediciones del espesor de los pliegues cutáneos.
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Base
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Glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: Base
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Se mide el nivel de glucosa en ayunas.
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Base
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Panel de lípidos
Periodo de tiempo: Base
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Se miden los niveles de colesterol total, triglicéridos, lipoproteínas de alta densidad y lipoproteínas de baja densidad.
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Base
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Hemoglobina A1c (HbA1c)
Periodo de tiempo: Base
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Se mide el nivel de HbA1C.
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Base
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Puntuación de riesgo de accidente cerebrovascular de Framingham (FSRS)
Periodo de tiempo: Base
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La puntuación de riesgo de accidente cerebrovascular de Framingham (FSRS) se calcula en función de variables como la edad, el colesterol, la presión arterial, la diabetes y el tabaquismo.
Los individuos con bajo riesgo tienen un 10% o menos de riesgo a los 10 años, con riesgo intermedio entre un 10% y un 20% y con alto riesgo un 20% o más.
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Base
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Formulario breve del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ-SF)
Periodo de tiempo: Base
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El formulario abreviado del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ-SF) se ha recomendado como un método rentable para evaluar la actividad física.
El IPAQ-SF evalúa el número de días y el tiempo dedicado a realizar AFMV, caminar y sentarse en series de al menos 10 minutos durante los 7 días anteriores.
La puntuación resumida se expresa en equivalente metabólico de tarea (MET) en PA por día o semana.
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Base
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Auditoría de calidad de vida dependiente de diabetes (ADDQoL)
Periodo de tiempo: Base
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La auditoría de la calidad de vida dependiente de la diabetes (ADDQoL) consta de 2 elementos generales; uno mide la calidad de vida general genérica y otros 19 ítems se refieren al impacto de la diabetes en aspectos específicos de la vida.
Las escalas van de -3 a +1 para 19 dominios de la vida (calificación de impacto) y de 0 a +3 en importancia atribuida (calificación de importancia).
Se calcula una puntuación ponderada para cada dominio como un multiplicador de la calificación de impacto y la calificación de importancia (que van de -9 a +3).
Las puntuaciones más bajas reflejan una peor calidad de vida.
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Base
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Base
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) fue un cuestionario de 19 ítems utilizado para evaluar la disfunción del sueño durante un período de 1 mes.
La puntuación total del PSQI varía de 0 a 21.
Una puntuación total del PSQI >5 es indicativa de falta de sueño.
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Base
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Evaluación dietética
Periodo de tiempo: Base
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La ingesta dietética se evaluará mediante un cuestionario de frecuencia de alimentos (FFQ).
Se utilizará el FFQ de 60 ítems (<30 min para administración) con alimentos.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Jialing ZHANG, PhD, Hong Kong Baptist University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/23-24/0564
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .