Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TCM Syndrom Differentiering af T2DM & MetS

26. marts 2026 opdateret af: ZHANG Jialing, Hong Kong Baptist University

TCM Syndrom Differentiering af Type 2 Diabetes Comorbid Med Metabolisk Syndrom

Denne undersøgelse sigter mod at inkludere type 2-diabetes (T2DM)-patienter comorbid med metabolisk syndrom (MetS). Det primære formål med undersøgelsen er at undersøge TCM (Traditionel Kinesisk Medicin) syndromdifferentiering af T2DM comorbid med MetS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vedtager et tværsnitsdesign, der inkluderer type 2-diabetes (T2DM)-patienter comorbid med metabolisk syndrom (MetS). Det primære formål med undersøgelsen er at undersøge TCM (Traditionel Kinesisk Medicin) syndrom differentiering af patienter med T2DM og MetS. De demografiske data, antropometriske data, fastende glukose og HbA1c, lipidpanel, TCM-syndromdifferentieringsoplysninger, kostvurdering, fysisk aktivitet, søvnkvalitet og livskvalitet vil blive vurderet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

470

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Hong Kong Baptist University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse anvender et tværsnitsdesign til at inkludere forsøgspersoner med type 2-diabetes (T2DM)-patienter comorbid med metabolisk syndrom (MetS), uanset T2DM-varigheden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) Alder mellem 18-75 år.
  • (2) Diagnosticeret med type 2-diabetes.
  • (3) Diagnosticeret med metabolisk syndrom i henhold til retningslinjer for forebyggelse og behandling af type 2-diabetes mellitus i Kina (2020-udgave) fra Chinese Diabetes Society. Personer, der opfylder 3 af de følgende diagnostiske kriterier eller flere, kan diagnosticeres som Metabolisk Syndrom: (a) Abdominal fedme: taljeomkreds ≥ 90 cm for mænd og ≥ 85 cm for kvinder; (b) Hyperglykæmi: Fastende blodsukker ≥ 6,1 mmol/L eller 2 timer postprandial glukose ≥ 7,8 mmol/L og/eller dem, der er blevet diagnosticeret med hyperglykæmi og er i behandling; (c) Hypertension: blodtryk ≥ 130/85 mmHg og/eller dem, der er blevet diagnosticeret med hypertension og i behandling; (d) Fastende triglycerid ≥ 1,70 mmol/L; (e) Fastende HDL-C < 1,04 mmol/L.
  • (4) Forstå indholdet af undersøgelsen tydeligt og underskriv frivilligt formularen til informeret samtykke.
  • (5) Angiv fuldstændige data (grundlæggende oplysninger, TCM-diagnosedata og blodprøveresultater).

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Diagnosticeret med type 1 diabetes, steroid-induceret diabetes, svangerskabsdiabetes eller specifikke typer diabetes.
  • (2) Diabetes ledsaget af alvorlige komplikationer såsom diabetisk nefropati, diabetisk ketoacidose osv.
  • (3) Sekundær fedme (f.eks. sekundær til hypofysebetændelse, tumor osv.).
  • (4) Sekundær hypertension (f.eks. fæokromocytom, renal hypertension osv.).
  • (5) Sekundær hyperlipidæmi (f.eks. hypothyroidisme, nefrotisk syndrom osv.).
  • (6) Med alvorlig hjerte-, lever- eller nyresygdom eller blødningsforstyrrelser eller med andre alvorlige sygdomme (f.eks. kræft, demens osv.).
  • (7) Med alvorlige psykiske lidelser, tale- eller hørenedsættelser.
  • (8) Graviditet eller diegivende kvinde.
  • (9) Deltager i øjeblikket i andre kliniske forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TCM syndrom differentiering
Tidsramme: Baseline
En registreret kinesisk læge (CMP) vil udføre TCM-syndromdifferentieringsvurderingen ved hjælp af et standardiseret spørgeskema, der inkorporerer fire TCM-diagnosemetoder.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske data
Tidsramme: Baseline
Køn, fødselsdato, levevilkår, civilstand, uddannelsesniveau, indkomststatus, erhverv, arbejdsstatus, rygehistorie, alkoholforbrugshistorie, allergihistorie, sygehistorie mv.
Baseline
Antropometriske data
Tidsramme: Baseline
Antropometriske målinger såsom målinger af hudfoldtykkelse.
Baseline
Fastende glukose
Tidsramme: Baseline
Fastende glukoseniveau måles.
Baseline
Lipid panel
Tidsramme: Baseline
Totalt kolesterol, triglycerider, high-density lipoprotein, low-density lipoprotein niveauer måles.
Baseline
Hæmoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: Baseline
HbA1C-niveau måles.
Baseline
Framingham Stroke Risk Score (FSRS)
Tidsramme: Baseline
Framingham Stroke Risk Score (FSRS) beregnes ud fra variabler som alder, kolesterol, blodtryk, diabetes og rygning. Personer med lav risiko har 10 % eller mindre risiko efter 10 år, med mellemrisiko 10-20 % og med høj risiko 20 % eller mere.
Baseline
International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF)
Tidsramme: Baseline
International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF) er blevet anbefalet som en omkostningseffektiv metode til at vurdere fysisk aktivitet. IPAQ-SF evaluerer antallet af dage og tid brugt på at udføre MVPA, gå og sidde i anfald på mindst 10 minutter i løbet af de foregående 7 dage. Den sammenfattende score er udtrykt i PA metabolisk ækvivalent af opgave (MET)-min pr. dag eller uge.
Baseline
Audit af diabetesafhængig livskvalitet (ADDQoL)
Tidsramme: Baseline
Audit af diabetesafhængig livskvalitet (ADDQoL) består af 2 oversigtspunkter; et måler generisk overordnet livskvalitet, og yderligere 19 punkter vedrører diabetess indvirkning på specifikke aspekter af livet. Skalaerne går fra -3 til +1 for 19 livsdomæner (påvirkningsvurdering) og fra 0 til +3 i tilskrevet vigtighed (vigtighedsvurdering). En vægtet score for hvert domæne beregnes som en multiplikator af effektvurdering og vigtighedsvurdering (fra -9 til +3). Lavere score afspejler dårligere QOL.
Baseline
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: Baseline
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI) var et spørgeskema med 19 punkter, der blev brugt til at vurdere søvndysfunktion over en periode på 1 måned. Den samlede score for PSQI varierer fra 0 til 21. En PSQI-totalscore >5 er tegn på dårlig søvn.
Baseline
Kostvurdering
Tidsramme: Baseline
Diætindtaget vil blive vurderet via fødevarefrekvensspørgeskema (FFQ). 60-element FFQ (<30 min til administration) med fødevarer vil blive brugt.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hong Kong Baptist University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jialing ZHANG, PhD, Hong Kong Baptist University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2024

Først opslået (Faktiske)

25. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/23-24/0564

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner