Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TCM-syndromdifferentiering av T2DM & MetS

26 mars 2026 uppdaterad av: ZHANG Jialing, Hong Kong Baptist University

TCM-syndrom Differentiering av typ 2-diabetes komorbid med metabolt syndrom

Denna studie syftar till att inkludera patienter med typ 2-diabetes (T2DM) som är komorbida med metabolt syndrom (MetS). Det primära syftet med studien är att undersöka differentieringen av TCM-syndromet (Traditional Chinese Medicine) av T2DM samtidigt med MetS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie antar en tvärsnittsdesign för att inkludera patienter med typ 2-diabetes (T2DM) som är komorbida med metabolt syndrom (MetS). Det primära syftet med studien är att undersöka differentieringen av TCM (Traditional Chinese Medicine) syndrom hos patienter med T2DM och MetS. Demografiska data, antropometriska data, fasteglukos och HbA1c, lipidpanel, TCM-syndromdifferentieringsinformation, kostbedömning, fysisk aktivitet, sömnkvalitet och livskvalitet kommer att bedömas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

470

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Hong Kong Baptist University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie antar en tvärsnittsdesign för att inkludera patienter med typ 2-diabetes (T2DM) patienter som är komorbida med metabolt syndrom (MetS), oavsett T2DM-duration.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (1) Ålder mellan 18-75 år.
  • (2) Diagnostiserats med typ 2-diabetes.
  • (3) Diagnostiserats med metabolt syndrom enligt riktlinjer för förebyggande och behandling av typ 2-diabetes mellitus i Kina (2020 års upplaga) från Chinese Diabetes Society. Personer som uppfyller tre av följande diagnostiska kriterier eller fler kan diagnostiseras som metabolt syndrom: (a) Bukfetma: midjemått ≥ 90 cm för män och ≥ 85 cm för kvinnor; (b) Hyperglykemi: Fastande blodsocker ≥ 6,1 mmol/L eller 2 timmar postprandial glukos ≥ 7,8 mmol/L och/eller de som har diagnostiserats med hyperglykemi och är i behandling; (c) Hypertoni: blodtryck ≥ 130/85 mmHg och/eller de som har diagnostiserats med högt blodtryck och i behandling; (d) Fastande triglycerid ≥ 1,70 mmol/L; (e) Fastande HDL-C < 1,04 mmol/L.
  • (4) Förstå innehållet i studien tydligt och underteckna frivilligt formuläret för informerat samtycke.
  • (5) Tillhandahåll fullständiga data (grundläggande information, TCM-diagnosdata och blodprovsresultat).

Uteslutningskriterier:

  • (1) Diagnostiserats med typ 1-diabetes, steroidinducerad diabetes, graviditetsdiabetes eller specifika typer av diabetes.
  • (2) Diabetes åtföljd av allvarliga komplikationer såsom diabetisk nefropati, diabetisk ketoacidos, etc.
  • (3) Sekundär fetma (t.ex. sekundär till hypofysinflammation, tumör, etc.).
  • (4) Sekundär hypertoni (t.ex. feokromocytom, renal hypertoni, etc.).
  • (5) Sekundär hyperlipidemi (t.ex. hypotyreos, nefrotiskt syndrom, etc.).
  • (6) Med allvarlig hjärt-, lever- eller njursjukdom eller blödningsrubbningar, eller med andra allvarliga sjukdomar (t.ex. cancer, demens etc.).
  • (7) Med allvarliga psykiska störningar, tal- eller hörselnedsättningar.
  • (8) Graviditet eller amning kvinna.
  • (9) Går för närvarande med i annan klinisk prövning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
TCM syndrom differentiering
Tidsram: Baslinje
En registrerad kinesisk medicinutövare (CMP) kommer att utföra TCM-syndromdifferentieringsbedömningen med hjälp av ett standardiserat frågeformulär, som inkluderar fyra TCM-diagnostiksmetoder.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Demografiska data
Tidsram: Baslinje
Kön, födelsedatum, levnadsstatus, civilstånd, utbildningsnivå, inkomststatus, yrke, arbetsstatus, rökhistoria, alkoholkonsumtionshistorik, allergihistoria, sjukdomshistoria, etc.
Baslinje
Antropometriska data
Tidsram: Baslinje
Antropometriska mätningar såsom mätningar av hudvecktjocklek.
Baslinje
Fastande glukos
Tidsram: Baslinje
Fasteglukosnivån mäts.
Baslinje
Lipidpanel
Tidsram: Baslinje
Totalt kolesterol, triglycerider, högdensitetslipoprotein, lågdensitetslipoproteinnivåer mäts.
Baslinje
Hemoglobin A1c (HbA1c)
Tidsram: Baslinje
HbA1C-nivån mäts.
Baslinje
Framingham Stroke Risk Score (FSRS)
Tidsram: Baslinje
Framingham Stroke Risk Score (FSRS) beräknas baserat på variabler som ålder, kolesterol, blodtryck, diabetes och rökning. Individer med låg risk har 10 % eller mindre risk vid 10 år, med medelrisk 10-20 % och med hög risk 20 % eller mer.
Baslinje
International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF)
Tidsram: Baslinje
International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF) har rekommenderats som en kostnadseffektiv metod för att bedöma fysisk aktivitet. IPAQ-SF utvärderar antalet dagar och tid som ägnat åt att utföra MVPA, gå och sitta i anfall på minst 10 minuter under de föregående 7 dagarna. Sammanfattningspoängen uttrycks i PA metabolisk ekvivalent av uppgift (MET)-min per dag eller vecka.
Baslinje
Granskning av diabetesberoende livskvalitet (ADDQoL)
Tidsram: Baslinje
Granskning av diabetesberoende livskvalitet (ADDQoL) består av 2 översiktspunkter; en mäter generisk övergripande livskvalitet och ytterligare 19 punkter handlar om inverkan av diabetes på specifika aspekter av livet. Skalorna sträcker sig från -3 till +1 för 19 livsdomäner (påverkansvärdering) och från 0 till +3 i tillskriven vikt (viktighetsklassning). En viktad poäng för varje domän beräknas som en multiplikator av effektbetyg och viktvärde (från -9 till +3). Lägre poäng återspeglar sämre QOL.
Baslinje
Pittsburgh sömnkvalitetsindex (PSQI)
Tidsram: Baslinje
Pittsburgh sömnkvalitetsindex (PSQI) var ett frågeformulär med 19 punkter som användes för att bedöma sömndysfunktion under en 1-månadsperiod. Den totala poängen för PSQI varierar från 0 till 21. En PSQI-totalpoäng >5 tyder på dålig sömn.
Baslinje
Kostbedömning
Tidsram: Baslinje
Kostintaget kommer att bedömas via matfrekvensenkät (FFQ). 60-objekt FFQ (<30 min för administrering) med livsmedel kommer att användas.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jialing ZHANG, PhD, Hong Kong Baptist University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 november 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2024

Första postat (Faktisk)

25 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera