Дифференциация синдрома ТКМ СД2 и МС
26 марта 2026 г. обновлено: ZHANG Jialing, Hong Kong Baptist University
Синдром ТКМ. Дифференциация диабета 2 типа, коморбидного с метаболическим синдромом.
Целью этого исследования является включение пациентов с диабетом 2 типа (СД2), коморбидных с метаболическим синдромом (МС).
Основная цель исследования — изучить дифференциацию синдрома ТКМ (традиционной китайской медицины) СД2, коморбидного с МетС.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании используется перекрестный дизайн, включающий пациентов с диабетом 2 типа (СД2), коморбидных с метаболическим синдромом (МС).
Основная цель исследования — изучить дифференциацию синдрома ТКМ (традиционной китайской медицины) у пациентов с СД2 и МС.
Будут оценены демографические данные, антропометрические данные, уровень глюкозы натощак и HbA1c, липидная панель, информация о дифференциации синдрома традиционной китайской медицины, оценка питания, физическая активность, качество сна и качество жизни.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
470
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Hong Kong Baptist University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом исследовании используется поперечный дизайн, включающий пациентов с диабетом 2 типа (СД2), коморбидным с метаболическим синдромом (МС), независимо от продолжительности СД2.
Описание
Критерии включения:
- (1) Возраст от 18 до 75 лет.
- (2) Диагностирован диабет 2 типа.
- (3) У вас диагностирован метаболический синдром в соответствии с Руководством по профилактике и лечению сахарного диабета 2 типа в Китае (издание 2020 г.) Китайского диабетического общества. Людям, которые соответствуют трем или более из следующих диагностических критериев, может быть поставлен диагноз «Метаболический синдром»: (а) Абдоминальное ожирение: окружность талии ≥ 90 см для мужчин и ≥ 85 см для женщин; (б) Гипергликемия: уровень глюкозы в крови натощак ≥ 6,1 ммоль/л или уровень глюкозы в крови через 2 часа после приема пищи ≥ 7,8 ммоль/л и/или те, у кого диагностирована гипергликемия и кто находится на лечении; (c) Гипертония: кровяное давление ≥ 130/85 мм рт.ст. и/или те, у кого диагностирована гипертония и кто находится на лечении; (г) уровень триглицеридов натощак ≥ 1,70 ммоль/л; (д) Уровень холестерина ЛПВП натощак < 1,04 ммоль/л.
- (4) Четко понимать содержание исследования и добровольно подписать форму информированного согласия.
- (5) Предоставьте полные данные (основную информацию, данные диагностики традиционной китайской медицины и результаты анализов крови).
Критерии исключения:
- (1) У вас диагностирован диабет 1 типа, стероид-индуцированный диабет, гестационный диабет или определенные типы диабета.
- (2) Сахарный диабет, сопровождающийся тяжелыми осложнениями, такими как диабетическая нефропатия, диабетический кетоацидоз и т. д.
- (3) Вторичное ожирение (например, вследствие воспаления гипофиза, опухоли и т. д.).
- (4) Вторичная гипертензия (например, феохромоцитома, почечная гипертензия и т. д.).
- (5) Вторичная гиперлипидемия (например, гипотиреоз, нефротический синдром и т. д.).
- (6) При тяжелых заболеваниях сердца, печени или почек, нарушениях свертываемости крови или при других серьезных заболеваниях (например, рак, деменция и др.).
- (7) При тяжелых психических расстройствах, нарушениях речи или слуха.
- (8) Беременность или кормление грудью, самка.
- (9) В настоящее время присоединяйтесь к другим клиническим испытаниям.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дифференциация синдрома ТКМ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Зарегистрированный практикующий врач китайской медицины (CMP) проведет оценку дифференциации синдрома традиционной китайской медицины с использованием стандартизированной анкеты, включающей четыре диагностических метода традиционной китайской медицины.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демографические данные
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Пол, дата рождения, жизненный статус, семейное положение, уровень образования, доход, род занятий, статус работы, история курения, история употребления алкоголя, история аллергии, история болезни и т. д.
|
Базовый уровень
|
|
Антропометрические данные
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Антропометрические измерения, такие как измерение толщины кожных складок.
|
Базовый уровень
|
|
Глюкоза натощак
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется уровень глюкозы натощак.
|
Базовый уровень
|
|
Липидная панель
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряют уровень общего холестерина, триглицеридов, липопротеинов высокой плотности, липопротеинов низкой плотности.
|
Базовый уровень
|
|
Гемоглобин A1c (HbA1c)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется уровень HbA1C.
|
Базовый уровень
|
|
Фрамингемская шкала риска инсульта (FSRS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Фрамингемский показатель риска инсульта (FSRS) рассчитывается на основе таких переменных, как возраст, уровень холестерина, артериальное давление, диабет и курение.
Лица с низким риском имеют риск 10% или менее через 10 лет, со средним риском 10-20% и с высоким риском 20% и более.
|
Базовый уровень
|
|
Краткая форма Международного вопросника по физической активности (IPAQ-SF)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Краткая форма Международного опросника по физической активности (IPAQ-SF) была рекомендована в качестве экономически эффективного метода оценки физической активности.
IPAQ-SF оценивает количество дней и времени, затраченных на выполнение MVPA, ходьбу и сидение длительностью не менее 10 минут в течение предыдущих 7 дней.
Суммарный балл выражается в метаболическом эквиваленте задачи (МЕТ)-мин в день или неделю.
|
Базовый уровень
|
|
Аудит диабет-зависимого качества жизни (ADDQoL)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Аудит диабет-зависимого качества жизни (ADDQoL) состоит из 2 обзорных пунктов; один измеряет общий общий уровень качества жизни, а еще 19 вопросов касаются влияния диабета на конкретные аспекты жизни.
Шкалы варьируются от -3 до +1 для 19 сфер жизни (рейтинг воздействия) и от 0 до +3 по приписываемой важности (рейтинг важности).
Взвешенная оценка для каждого домена рассчитывается как множитель рейтинга воздействия и рейтинга важности (в диапазоне от -9 до +3).
Более низкие баллы отражают худшее качество жизни.
|
Базовый уровень
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) представлял собой опросник из 19 пунктов, используемый для оценки дисфункции сна в течение 1-месячного периода.
Общий балл PSQI варьируется от 0 до 21.
Общий балл PSQI >5 указывает на плохой сон.
|
Базовый уровень
|
|
Диетическая оценка
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Диетическое потребление будет оцениваться с помощью опросника по частоте приема пищи (FFQ).
Будет использовано FFQ из 60 пунктов (<30 минут на администрирование) с продуктами питания.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jialing ZHANG, PhD, Hong Kong Baptist University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/23-24/0564
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .