- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06704503
Anterior Eye ja 3D Crystal Rekonstruktion muutokset erilaisten olosuhteiden alla.
maanantai 19. toukokuuta 2025 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Tutkia muutoksia silmän etuosan eri mukautuessa eri-ikäisillä ihmisillä ja 3D-kiteiden rekonstruktiolla.
Akkomodaatio määritellään dynaamiseksi muutokseksi silmän kokonaistaitevoimassa lähellä kiinnityksen aikana.
Laajoista tutkimuksista huolimatta ihmisten mukautumisen tarkka luonne on edelleen kiistanalainen.
Ja viimeaikaiset vaihtoehtoiset teoriat kyseenalaistavat alkuperäisen majoituskonseptin. Eri asiantuntijat ovat esittäneet erilaisia hypoteeseja.
Ikääntymiseen liittyviä muutoksia, jotka ovat taustalla presbyopia, ei myöskään täysin ymmärretä. Näiden vastaamattomien kysymysten vuoksi säätelyn ja ikänäön aihe on edelleen tutkimuksen painopiste.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Akkomodaatio on prosessi, jossa silmä muuttaa linssin muotoa ja diopteria saadakseen selkeän kuvan eri etäisyyksillä olevasta kohteesta.
Huolimatta laajasta sääntelyn tutkimuksesta, ihmisen säätelyn tarkka luonne on edelleen kiistanalainen.
Ikään liittyviä muutoksia presbyopiassa ei myöskään täysin ymmärretä.
Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että linssin kovettuminen ja linssin paksuuden ja halkaisijan lisääntyminen iän myötä voivat johtaa ikänäköön.
Toiset uskovat, että pääsyynä ovat ulkoiset linssitekijät, kuten ikään liittyvät muutokset linssin ripustusnivelsiteen kiinnittymiskulmassa, heikentynyt sädekehojen liike jne. Näistä vastaamattomista kysymyksistä johtuen säätelyn ja presbyopian aihe on edelleen tutkimuksen kohteena. .
Elävillä ihmisillä modulaatiotutkimuksissa hyödynnetään erilaisia kuvantamismuotoja, ja ultraäänibiomikroskopia (UBM) ja optinen koherenssitomografia (OCT) ovat erityisen tärkeitä anterioristen segmenttien ja modulaation tutkimisessa.
UBM on kuitenkin kontaktitarkastus ja vaatii erittäin ammattitaitoisia teknikkoja.
Ja UBM ei voi kuvata koko etuosaa yhdellä kaappauksella.
Anterior segmentin OCT (AS-OCT) puolestaan on ei-invasiivinen ja tarjoaa korkeamman resoluution kuvantamisen, jonka avulla voimme vangita etusegmentin rakenteiden morfologian eri populaatioissa ja anteriorisen segmentin rakenteiden muutokset vasteena sääntelyyn. ärsykkeitä.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että iän myötä vähentynyt etukammion syvyys, pupillien supistuminen, linssin paksuuden lisääntyminen, linssin kaaren korkeuden lisääntyminen ja posteriorisen sädelihaksen supistumisen häviäminen voivat olla varhaisen ikänäön biomarkkereita.
Tässä tutkimuksessa anteriorista OCT:tä käytettiin tutkimaan, oliko etuosan rakenteellisessa morfologiassa eroja eri-ikäisillä ihmisillä ja mitä muutoksia etusegmentin rakenteessa tapahtui säätelyn alkamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wen Xu, Phd
- Puhelinnumero: +86-13858185223
- Sähköposti: xuwen2003@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- Rekrytointi
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- wen xu
- Puhelinnumero: 13858185223
- Sähköposti: xuwen2003@zju.edu.cn
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- Ei vielä rekrytointia
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Wen Xu, Phd
- Puhelinnumero: +86-13858185223
- Sähköposti: xuwen2003@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ikä 20-80 vuotta; Astigmatismi ≤-1,50 D;
Paras korjattu näöntarkkuus ≥4,9;Lukuun ottamatta muita systeemisiä perussairauksia; sinulla on ollut silmäleikkaushistoria; Potilaat, joilla on intraokulaarinen linssi tai afakia; Potilaat, joilla on strabismus ja amblyopia; raskaana olevat tai imettävät naiset; Henkilöt, joilla on mielenterveysongelmia tai neurologisia sairauksia, jotka eivät voi osallistua tutkimukseen;
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Astigmatismi ≤-1,50 D; Paras korjattu näöntarkkuus ≥4,9;
Poissulkemiskriteerit:
- Yhdessä muiden systeemisten sairauksien kanssa; sinulla on ollut silmäleikkaushistoria; Potilaat, joilla on intraokulaarinen linssi tai afakia; Potilaat, joilla on strabismus ja amblyopia; raskaana olevat tai imettävät naiset; Henkilöt, joilla on mielenterveysongelmia tai neurologisia sairauksia, jotka eivät voi osallistua tutkimukseen;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
A-ryhmä oli 20-40-vuotiaat
He jaettiin kolmeen ryhmään iän mukaan: A, B ja C. Ryhmä A oli 20-40-vuotiaita.
|
|
Ryhmä B oli 40-60-vuotiaat
He jaettiin kolmeen ryhmään iän mukaan: A, B ja C. Ryhmä B oli 40-60-vuotiaita.
|
|
Ryhmä C oli 60-80-vuotiaat
He jaettiin kolmeen ryhmään iän mukaan: A, B ja C. Ryhmä C oli 60-80-vuotiaita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskiosan sarveiskalvon paksuus muuttuu mukautuksen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, majoituksen jälkeen (30 minuuttia pilokarpiinin käytön jälkeen)
|
Sarveiskalvon keskipaksuus CCT (μm)
|
Lähtötilanne, majoituksen jälkeen (30 minuuttia pilokarpiinin käytön jälkeen)
|
|
perifeerinen sarveiskalvon paksuus muuttuu mukautumisen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, majoituksen jälkeen (30 minuuttia pilokarpiinin käytön jälkeen)
|
perifeerisen sarveiskalvon paksuus (μm)
|
Lähtötilanne, majoituksen jälkeen (30 minuuttia pilokarpiinin käytön jälkeen)
|
|
etukammion syvyys muuttuu mukautuksen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, majoituksen jälkeen (30 minuuttia pilokarpiinin käytön jälkeen)
|
etukammion syvyys ACD (mm)
|
Lähtötilanne, majoituksen jälkeen (30 minuuttia pilokarpiinin käytön jälkeen)
|
|
etukammio Kulma Kulma muuttuu mukauttamisen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, majoituksen jälkeen (30 minuuttia pilokarpiinin käytön jälkeen)
|
etukammio Kulmakulma ACA(°)
|
Lähtötilanne, majoituksen jälkeen (30 minuuttia pilokarpiinin käytön jälkeen)
|
|
anterior avautumisetäisyys muuttuu majoituksen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, majoituksen jälkeen (30 minuuttia pilokarpiinin käytön jälkeen)
|
etuaukon etäisyys AOD (mm)
|
Lähtötilanne, majoituksen jälkeen (30 minuuttia pilokarpiinin käytön jälkeen)
|
|
oppilaiden koko muuttuu majoitus aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, majoituksen jälkeen (30 minuuttia pilokarpiinin käytön jälkeen)
|
pupillikoko PD(mm)
|
Lähtötilanne, majoituksen jälkeen (30 minuuttia pilokarpiinin käytön jälkeen)
|
|
linssin paksuus muuttuu majoituksen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, majoituksen jälkeen (30 minuuttia pilokarpiinin käytön jälkeen)
|
linssin paksuus LT(mm)
|
Lähtötilanne, majoituksen jälkeen (30 minuuttia pilokarpiinin käytön jälkeen)
|
|
etu- ja takapinnan kaarevuussäde muuttuu mukauttamisen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, majoituksen jälkeen (30 minuuttia pilokarpiinin käytön jälkeen)
|
etu- ja takapinnan kaarevuussäde (mm)
|
Lähtötilanne, majoituksen jälkeen (30 minuuttia pilokarpiinin käytön jälkeen)
|
|
linssin kaaren korkeus muuttuu majoitus aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, majoituksen jälkeen (30 minuuttia pilokarpiinin käytön jälkeen)
|
linssikaaren korkeus LV(mm)
|
Lähtötilanne, majoituksen jälkeen (30 minuuttia pilokarpiinin käytön jälkeen)
|
|
linssin sagitaalikorkeus muuttuu mukauttamisen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, majoituksen jälkeen (30 minuuttia pilokarpiinin käytön jälkeen)
|
linssin sagitaalikorkeus (mm)
|
Lähtötilanne, majoituksen jälkeen (30 minuuttia pilokarpiinin käytön jälkeen)
|
|
etukammion tilavuus muuttuu mukautuksen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, majoituksen jälkeen (30 minuuttia pilokarpiinin käytön jälkeen)
|
etukammion tilavuus (mm³)
|
Lähtötilanne, majoituksen jälkeen (30 minuuttia pilokarpiinin käytön jälkeen)
|
|
takakammion tilavuus muuttuu majoituksen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, majoituksen jälkeen (30 minuuttia pilokarpiinin käytön jälkeen)
|
takakammion tilavuus (mm³)
|
Lähtötilanne, majoituksen jälkeen (30 minuuttia pilokarpiinin käytön jälkeen)
|
|
kristallin ekvatoriaalinen halkaisija muuttuu mukautuksen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, majoituksen jälkeen (30 minuuttia pilokarpiinin käytön jälkeen)
|
kristallin ekvatoriaalinen halkaisija (mm)
|
Lähtötilanne, majoituksen jälkeen (30 minuuttia pilokarpiinin käytön jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Wen Xu, Phd, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-0939
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .