- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06704503
I cambiamenti in base alla diversa sistemazione dell'occhio anteriore e alla ricostruzione in cristallo 3D.
19 maggio 2025 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studiare i cambiamenti in base alla diversa sistemazione dell'occhio anteriore in persone di età diverse e ricostruzione in cristalli 3D.
L'accomodamento è definito come un cambiamento dinamico nel potere rifrattivo complessivo dell'occhio durante la fissazione da vicino.
Nonostante le indagini approfondite, l’esatta natura dell’accomodamento umano rimane controversa.
E recenti teorie alternative mettono in discussione il concetto originario di alloggio. Diversi esperti hanno avanzato ipotesi diverse.
Anche i cambiamenti legati all’età che sono alla base della presbiopia non sono completamente compresi. A causa di queste domande senza risposta, il tema della regolamentazione e della presbiopia rimane al centro della ricerca.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'accomodamento è il processo mediante il quale l'occhio modifica la forma e la diottria del cristallino per ottenere un'immagine nitida di un oggetto a diverse distanze.
Nonostante le ricerche approfondite sulla regolamentazione, l’esatta natura della regolamentazione umana rimane controversa.
Anche i cambiamenti nella presbiopia legati all’età non sono completamente compresi.
Alcuni studi hanno dimostrato che un indurimento del cristallino e un aumento dello spessore e del diametro del cristallino con l'età possono portare alla presbiopia.
Altri ritengono che la causa principale siano fattori esterni alla lente, come i cambiamenti legati all'età nell'angolo di attacco del legamento di sospensione della lente, il movimento ridotto del corpo ciliare, ecc. A causa di queste domande senza risposta, il tema della regolazione e della presbiopia rimane al centro della ricerca. .
Negli esseri umani viventi, gli studi sulla modulazione utilizzano diverse modalità di imaging e la biomicroscopia a ultrasuoni (UBM) e la tomografia a coerenza ottica (OCT) sono particolarmente importanti nello studio dei segmenti anteriori e della modulazione.
Tuttavia, l'UBM è un'ispezione a contatto e richiede tecnici altamente qualificati.
E UBM non può acquisire l'immagine dell'intero segmento anteriore in un'unica acquisizione.
L'OCT del segmento anteriore (AS-OCT), d'altra parte, non è invasivo e fornisce immagini a risoluzione più elevata, consentendoci di catturare la morfologia delle strutture del segmento anteriore in diverse popolazioni e i cambiamenti delle strutture del segmento anteriore in risposta alle normative stimoli.
Gli studi hanno dimostrato che con l’età, la ridotta profondità della camera anteriore, la contrazione della pupilla, l’aumento dello spessore del cristallino, l’aumento dell’altezza dell’arco cristallino e la perdita della contrazione del muscolo ciliare posteriore possono essere biomarker della presbiopia precoce.
In questo studio, l’OCT del segmento anteriore è stato utilizzato per esplorare se vi fossero differenze nella morfologia strutturale del segmento anteriore in persone di età diverse e quali cambiamenti si sono verificati nella struttura del segmento anteriore dopo l’inizio della regolazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Wen Xu, Phd
- Numero di telefono: +86-13858185223
- Email: xuwen2003@zju.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
- Reclutamento
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Contatto:
- wen xu
- Numero di telefono: 13858185223
- Email: xuwen2003@zju.edu.cn
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
- Non ancora reclutamento
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Contatto:
- Wen Xu, Phd
- Numero di telefono: +86-13858185223
- Email: xuwen2003@zju.edu.cn
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Età 20-80 anni; Astigmatismo ≤-1,50D;
Migliore acuità visiva corretta ≥4,9; Escluse altre malattie sistemiche sottostanti; Avere una storia di chirurgia oculare; Pazienti con lente intraoculare o afachia; Pazienti con strabismo e ambliopia; Donne in gravidanza o in allattamento; Persone con disturbi mentali o malattie neurologiche che non possono collaborare all'esame;
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Astigmatismo ≤-1,50D; Migliore acuità visiva corretta ≥4,9;
Criteri di esclusione:
- Combinato con altre malattie sistemiche; Avere una storia di chirurgia oculare; Pazienti con lente intraoculare o afachia; Pazienti con strabismo e ambliopia; Donne in gravidanza o in allattamento; Persone con disturbi mentali o malattie neurologiche che non possono collaborare all'esame;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Il gruppo A aveva 20-40 anni
Sono stati divisi in tre gruppi in base all'età: A, B e C. Il gruppo A aveva dai 20 ai 40 anni.
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Il gruppo B aveva 40-60 anni
Sono stati divisi in tre gruppi in base all'età: A, B e C. Il gruppo B aveva dai 40 ai 60 anni.
|
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Il gruppo C aveva 60-80 anni
Sono stati divisi in tre gruppi in base all'età: A, B e C. Il gruppo C aveva 60-80 anni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lo spessore centrale della cornea cambia durante l’accomodamento
Lasso di tempo: Basale, dopo l'accomodamento (30 minuti dopo l'uso della pilocarpina)
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Spessore corneale centrale CCT(μm)
|
Basale, dopo l'accomodamento (30 minuti dopo l'uso della pilocarpina)
|
|
Lo spessore corneale periferico cambia durante l’accomodamento
Lasso di tempo: Basale, dopo l'accomodamento (30 minuti dopo l'uso della pilocarpina)
|
spessore corneale periferico (μm)
|
Basale, dopo l'accomodamento (30 minuti dopo l'uso della pilocarpina)
|
|
La profondità della camera anteriore cambia durante l'accomodazione
Lasso di tempo: Basale, dopo l'accomodamento (30 minuti dopo l'uso della pilocarpina)
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profondità della camera anteriore ACD(mm)
|
Basale, dopo l'accomodamento (30 minuti dopo l'uso della pilocarpina)
|
|
camera anteriore Angolo Cambiamenti dell'angolo durante l'accomodazione
Lasso di tempo: Basale, dopo l'accomodamento (30 minuti dopo l'uso della pilocarpina)
|
camera anteriore Angolo Angolo ACA(°)
|
Basale, dopo l'accomodamento (30 minuti dopo l'uso della pilocarpina)
|
|
la distanza di apertura anteriore cambia durante l’accomodamento
Lasso di tempo: Basale, dopo l'accomodamento (30 minuti dopo l'uso della pilocarpina)
|
distanza di apertura anteriore AOD(mm)
|
Basale, dopo l'accomodamento (30 minuti dopo l'uso della pilocarpina)
|
|
La dimensione della pupilla cambia durante l’alloggio
Lasso di tempo: Basale, dopo l'accomodamento (30 minuti dopo l'uso della pilocarpina)
|
dimensione della pupilla PD(mm)
|
Basale, dopo l'accomodamento (30 minuti dopo l'uso della pilocarpina)
|
|
lo spessore della lente cambia durante l'accomodazione
Lasso di tempo: Basale, dopo l'accomodamento (30 minuti dopo l'uso della pilocarpina)
|
spessore lente LT(mm)
|
Basale, dopo l'accomodamento (30 minuti dopo l'uso della pilocarpina)
|
|
il raggio di curvatura della superficie anteriore e posteriore cambia durante l'accomodazione
Lasso di tempo: Basale, dopo l'accomodamento (30 minuti dopo l'uso della pilocarpina)
|
raggio di curvatura della superficie anteriore e posteriore (mm)
|
Basale, dopo l'accomodamento (30 minuti dopo l'uso della pilocarpina)
|
|
l'altezza dell'arco della lente cambia durante l'accomodazione
Lasso di tempo: Basale, dopo l'accomodamento (30 minuti dopo l'uso della pilocarpina)
|
altezza dell'arco della lente LV(mm)
|
Basale, dopo l'accomodamento (30 minuti dopo l'uso della pilocarpina)
|
|
l’altezza sagittale della lente cambia durante l’accomodamento
Lasso di tempo: Basale, dopo l'accomodamento (30 minuti dopo l'uso della pilocarpina)
|
altezza sagittale dell'obiettivo (mm)
|
Basale, dopo l'accomodamento (30 minuti dopo l'uso della pilocarpina)
|
|
variazioni del volume della camera anteriore durante l’accomodazione
Lasso di tempo: Basale, dopo l'accomodamento (30 minuti dopo l'uso della pilocarpina)
|
volume della camera anteriore (mm³)
|
Basale, dopo l'accomodamento (30 minuti dopo l'uso della pilocarpina)
|
|
il volume della camera posteriore cambia durante l’accomodazione
Lasso di tempo: Basale, dopo l'accomodamento (30 minuti dopo l'uso della pilocarpina)
|
volume della camera posteriore (mm³)
|
Basale, dopo l'accomodamento (30 minuti dopo l'uso della pilocarpina)
|
|
il diametro equatoriale dei cristalli cambia durante l'accomodamento
Lasso di tempo: Basale, dopo l'accomodamento (30 minuti dopo l'uso della pilocarpina)
|
diametro equatoriale del cristallo (mm)
|
Basale, dopo l'accomodamento (30 minuti dopo l'uso della pilocarpina)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Wen Xu, Phd, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 novembre 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-0939
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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