- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06704503
Endringene under forskjellig innkvartering av fremre øye og 3D-krystallrekonstruksjon.
19. mai 2025 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
For å studere endringene under forskjellig innkvartering av fremre øye hos mennesker i forskjellige aldre og 3D-krystallrekonstruksjon.
Akkommodasjon er definert som en dynamisk endring i øyets generelle brytningskraft under nærfiksering.
Til tross for omfattende undersøkelser er den nøyaktige naturen til menneskelig innkvartering fortsatt kontroversiell.
Og nyere alternative teorier stiller spørsmål ved det opprinnelige konseptet med overnatting. Ulike eksperter har fremsatt forskjellige hypoteser.
De aldersrelaterte endringene som ligger til grunn for presbyopi er heller ikke fullt ut forstått. På grunn av disse ubesvarte spørsmålene er temaet regulering og presbyopi fortsatt et fokus for forskning.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Akkommodasjon er prosessen der øyet endrer linsens form og dioptri for å få et klart bilde av et objekt på forskjellige avstander.
Til tross for omfattende forskning på regulering, er den nøyaktige naturen til menneskelig regulering fortsatt kontroversiell.
Aldersrelaterte endringer i presbyopi er heller ikke fullt ut forstått.
Noen studier har vist at en herding av linsen og en økning i tykkelsen og diameteren på linsen med alderen kan føre til presbyopi.
Andre mener at hovedårsaken er eksterne linsefaktorer, som aldersrelaterte endringer i Angle of linse suspension ligament-feste, redusert ciliær kroppsbevegelse osv. På grunn av disse ubesvarte spørsmålene er temaet regulering og presbyopi fortsatt i fokus for forskningen. .
Hos levende mennesker bruker modulasjonsstudier forskjellige avbildningsmoduser, og ultralydbiomikroskopi (UBM) og optisk koherenstomografi (OCT) er spesielt viktige for å studere fremre segmenter og modulasjon.
UBM er imidlertid en kontaktinspeksjon og krever svært dyktige teknikere.
Og UBM kan ikke avbilde hele det fremre segmentet i en enkelt fangst.
Anterior segment OCT (AS-OCT), på den annen side, er ikke-invasiv og gir høyere oppløsningsbilder, noe som lar oss fange opp morfologien til de fremre segmentstrukturene i forskjellige populasjoner og endringene i de fremre segmentstrukturene som svar på regulatoriske stimuli.
Studier har vist at redusert fremre kammerdybde, pupillsammentrekning, økt linsetykkelse, økt linsebuehøyde og tap av posterior ciliær muskelkontraksjon kan være biomarkører for tidlig presbyopi.
I denne studien ble fremre segment OCT brukt for å undersøke om det var forskjeller i den strukturelle morfologien til det fremre segmentet hos personer i ulike aldre, og hvilke endringer som skjedde i strukturen til det fremre segmentet etter igangsetting av regulering.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Wen Xu, Phd
- Telefonnummer: +86-13858185223
- E-post: xuwen2003@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Rekruttering
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- wen xu
- Telefonnummer: 13858185223
- E-post: xuwen2003@zju.edu.cn
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Har ikke rekruttert ennå
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Wen Xu, Phd
- Telefonnummer: +86-13858185223
- E-post: xuwen2003@zju.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alder 20-80 år gammel; Astigmatisme ≤-1,50D;
Best korrigert synsskarphet ≥4,9; Ekskludert andre systemiske underliggende sykdommer; Har en historie med øyekirurgi; Pasienter med intraokulær linse eller afaki; Pasienter med strabismus og amblyopi; Gravide eller ammende kvinner; Personer med psykiske lidelser eller nevrologiske sykdommer som ikke kan samarbeide med undersøkelsen;
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Astigmatisme ≤-1,50D; Best korrigert synsskarphet ≥4,9;
Ekskluderingskriterier:
- Kombinert med andre systemiske sykdommer; Har en historie med øyekirurgi; Pasienter med intraokulær linse eller afaki; Pasienter med strabismus og amblyopi; Gravide eller ammende kvinner; Personer med psykiske lidelser eller nevrologiske sykdommer som ikke kan samarbeide med undersøkelsen;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe A var 20-40 år
De ble delt inn i tre grupper etter alder: A, B og C. Gruppe A var 20-40 år.
|
|
Gruppe B var 40-60 år
De ble delt inn i tre grupper etter alder: A, B og C. Gruppe B var 40-60 år.
|
|
Gruppe C var 60-80 år
De ble delt inn i tre grupper etter alder: A, B og C. Gruppe C var 60-80 år.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sentral hornhinnetykkelse endres under akkommodasjon
Tidsramme: Baseline, etter overnatting (30 minutter etter bruk av pilokarpin)
|
Sentral hornhinnetykkelse CCT(μm)
|
Baseline, etter overnatting (30 minutter etter bruk av pilokarpin)
|
|
perifer hornhinnetykkelse endres under akkommodasjon
Tidsramme: Baseline, etter overnatting (30 minutter etter bruk av pilokarpin)
|
perifer hornhinnetykkelse (μm)
|
Baseline, etter overnatting (30 minutter etter bruk av pilokarpin)
|
|
fremre kammer dybde endringer under akkommodasjon
Tidsramme: Baseline, etter overnatting (30 minutter etter bruk av pilokarpin)
|
fremre kammer dybde ACD(mm)
|
Baseline, etter overnatting (30 minutter etter bruk av pilokarpin)
|
|
fremre kammer Vinkel Vinkelendringer under innkvartering
Tidsramme: Baseline, etter overnatting (30 minutter etter bruk av pilokarpin)
|
fremre kammer Vinkel Vinkel ACA(°)
|
Baseline, etter overnatting (30 minutter etter bruk av pilokarpin)
|
|
endringer i fremre åpningsavstand under overnatting
Tidsramme: Baseline, etter overnatting (30 minutter etter bruk av pilokarpin)
|
fremre åpningsavstand AOD(mm)
|
Baseline, etter overnatting (30 minutter etter bruk av pilokarpin)
|
|
pupillstørrelse endres under overnatting
Tidsramme: Baseline, etter overnatting (30 minutter etter bruk av pilokarpin)
|
pupillstørrelse PD(mm)
|
Baseline, etter overnatting (30 minutter etter bruk av pilokarpin)
|
|
linsetykkelsen endres under overnatting
Tidsramme: Baseline, etter overnatting (30 minutter etter bruk av pilokarpin)
|
linsetykkelse LT(mm)
|
Baseline, etter overnatting (30 minutter etter bruk av pilokarpin)
|
|
fremre og bakre overflatekurvaturradius endres under akkommodasjon
Tidsramme: Baseline, etter overnatting (30 minutter etter bruk av pilokarpin)
|
fremre og bakre overflatekrumningsradius (mm)
|
Baseline, etter overnatting (30 minutter etter bruk av pilokarpin)
|
|
linsebuehøyden endres under overnatting
Tidsramme: Baseline, etter overnatting (30 minutter etter bruk av pilokarpin)
|
linsebuehøyde LV(mm)
|
Baseline, etter overnatting (30 minutter etter bruk av pilokarpin)
|
|
linsens sagittale høyde endres under akkommodasjon
Tidsramme: Baseline, etter overnatting (30 minutter etter bruk av pilokarpin)
|
objektiv sagittal høyde (mm)
|
Baseline, etter overnatting (30 minutter etter bruk av pilokarpin)
|
|
volumendringer i fremre kammer under akkommodasjon
Tidsramme: Baseline, etter overnatting (30 minutter etter bruk av pilokarpin)
|
fremre kammervolum (mm³)
|
Baseline, etter overnatting (30 minutter etter bruk av pilokarpin)
|
|
volumendringer i bakre kammer under innkvartering
Tidsramme: Baseline, etter overnatting (30 minutter etter bruk av pilokarpin)
|
bakre kammervolum (mm³)
|
Baseline, etter overnatting (30 minutter etter bruk av pilokarpin)
|
|
krystall ekvatorial diameter endres under overnatting
Tidsramme: Baseline, etter overnatting (30 minutter etter bruk av pilokarpin)
|
krystall ekvatorial diameter (mm)
|
Baseline, etter overnatting (30 minutter etter bruk av pilokarpin)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wen Xu, Phd, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024-0939
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .