- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06704503
Förändringarna under olika inkvartering av främre öga och 3D-kristallrekonstruktion.
19 maj 2025 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Att studera förändringarna under olika anpassningar av främre ögat hos människor i olika åldrar och 3D-kristallrekonstruktion.
Accommodation definieras som en dynamisk förändring i ögats totala brytningsförmåga under nära fixering.
Trots omfattande undersökningar förblir den exakta karaktären av mänsklig logi kontroversiell.
Och nya alternativa teorier ifrågasätter det ursprungliga konceptet boende. Olika experter har lagt fram olika hypoteser.
De åldersrelaterade förändringar som ligger bakom presbyopi är inte heller helt klarlagda. På grund av dessa obesvarade frågor är ämnet reglering och presbyopi fortfarande ett fokus för forskningen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Accommodation är den process genom vilken ögat ändrar linsens form och dioptri för att få en tydlig bild av ett föremål på olika avstånd.
Trots omfattande forskning om reglering är den exakta karaktären av mänsklig reglering fortfarande kontroversiell.
Åldersrelaterade förändringar i presbyopi är inte heller helt klarlagda.
Vissa studier har visat att en härdning av linsen och en ökning av linsens tjocklek och diameter med åldern kan leda till ålderssynthet.
Andra tror att den främsta orsaken är externa linsfaktorer, såsom åldersrelaterade förändringar i vinkeln på linsupphängningens ligamentfäste, minskade ciliära kroppsrörelser, etc. På grund av dessa obesvarade frågor förblir ämnet reglering och presbyopi i fokus för forskningen .
Hos levande människor använder moduleringsstudier olika avbildningslägen, och ultraljudsbiomikroskopi (UBM) och optisk koherenstomografi (OCT) är särskilt viktiga för att studera främre segment och modulering.
UBM är dock en kontaktbesiktning och kräver mycket skickliga tekniker.
Och UBM kan inte avbilda hela det främre segmentet i en enda bild.
Anterior segment OCT (AS-OCT), å andra sidan, är icke-invasiv och ger bildbehandling med högre upplösning, vilket gör att vi kan fånga morfologin hos de främre segmentstrukturerna i olika populationer och förändringarna av de främre segmentstrukturerna som svar på regulatoriska stimuli.
Studier har visat att med ålder kan minskat främre kammardjup, pupillkontraktion, ökad linstjocklek, ökad linsbågshöjd och förlust av bakre ciliärmuskelkontraktion vara biomarkörer för tidig ålderssynthet.
I denna studie användes främre segmentet OCT för att undersöka om det fanns skillnader i den strukturella morfologin av det främre segmentet hos personer i olika åldrar, och vilka förändringar som inträffade i strukturen av det främre segmentet efter initiering av reglering.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Wen Xu, Phd
- Telefonnummer: +86-13858185223
- E-post: xuwen2003@zju.edu.cn
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Rekrytering
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- wen xu
- Telefonnummer: 13858185223
- E-post: xuwen2003@zju.edu.cn
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Har inte rekryterat ännu
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Wen Xu, Phd
- Telefonnummer: +86-13858185223
- E-post: xuwen2003@zju.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ålder 20-80 år gammal; Astigmatism ≤-1,50D;
Bäst korrigerad synskärpa ≥4,9; Exklusive andra systemiska underliggande sjukdomar; Har en historia av ögonkirurgi; Patienter med intraokulär lins eller afaki; Patienter med skelning och amblyopi; Gravida eller ammande kvinnor; Personer med psykiska störningar eller neurologiska sjukdomar som inte kan samarbeta med undersökningen;
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Astigmatism ≤-1,50D; Bästa korrigerade synskärpa ≥4,9;
Uteslutningskriterier:
- Kombinerat med andra systemiska sjukdomar; Har en historia av ögonkirurgi; Patienter med intraokulär lins eller afaki; Patienter med skelning och amblyopi; Gravida eller ammande kvinnor; Personer med psykiska störningar eller neurologiska sjukdomar som inte kan samarbeta med undersökningen;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Grupp A var 20-40 år gammal
De delades in i tre grupper efter ålder: A, B och C. Grupp A var 20-40 år.
|
|
Grupp B var 40-60 år gammal
De delades in i tre grupper efter ålder: A, B och C. Grupp B var 40-60 år.
|
|
Grupp C var 60-80 år gammal
De delades in i tre grupper efter ålder: A, B och C. Grupp C var 60-80 år.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Centrala hornhinnan tjocklek förändras under logi
Tidsram: Baslinje, efter boende (30 minuter efter användning av pilokarpin)
|
Central hornhinnas tjocklek CCT(μm)
|
Baslinje, efter boende (30 minuter efter användning av pilokarpin)
|
|
perifer hornhinnas tjocklek ändras under logi
Tidsram: Baslinje, efter boende (30 minuter efter användning av pilokarpin)
|
perifer hornhinnetjocklek (μm)
|
Baslinje, efter boende (30 minuter efter användning av pilokarpin)
|
|
främre kammardjupet förändras under logi
Tidsram: Baslinje, efter boende (30 minuter efter användning av pilokarpin)
|
främre kammarens djup ACD(mm)
|
Baslinje, efter boende (30 minuter efter användning av pilokarpin)
|
|
främre kammaren. Vinkeln Vinkeln ändras under logi
Tidsram: Baslinje, efter boende (30 minuter efter användning av pilokarpin)
|
främre kammaren Vinkel Vinkel ACA(°)
|
Baslinje, efter boende (30 minuter efter användning av pilokarpin)
|
|
främre öppningsavståndet ändras under logi
Tidsram: Baslinje, efter boende (30 minuter efter användning av pilokarpin)
|
främre öppningsavstånd AOD(mm)
|
Baslinje, efter boende (30 minuter efter användning av pilokarpin)
|
|
pupillstorlek ändras under boende
Tidsram: Baslinje, efter boende (30 minuter efter användning av pilokarpin)
|
pupillstorlek PD(mm)
|
Baslinje, efter boende (30 minuter efter användning av pilokarpin)
|
|
linstjockleken ändras under boende
Tidsram: Baslinje, efter boende (30 minuter efter användning av pilokarpin)
|
linstjocklek LT(mm)
|
Baslinje, efter boende (30 minuter efter användning av pilokarpin)
|
|
främre och bakre ytans krökningsradie ändras under logi
Tidsram: Baslinje, efter boende (30 minuter efter användning av pilokarpin)
|
främre och bakre ytans krökningsradie (mm)
|
Baslinje, efter boende (30 minuter efter användning av pilokarpin)
|
|
linsbågens höjd ändras under boende
Tidsram: Baslinje, efter boende (30 minuter efter användning av pilokarpin)
|
linsbågshöjd LV(mm)
|
Baslinje, efter boende (30 minuter efter användning av pilokarpin)
|
|
linsens sagittala höjd ändras under boende
Tidsram: Baslinje, efter boende (30 minuter efter användning av pilokarpin)
|
lins sagittal höjd (mm)
|
Baslinje, efter boende (30 minuter efter användning av pilokarpin)
|
|
främre kammarens volymförändringar under logi
Tidsram: Baslinje, efter boende (30 minuter efter användning av pilokarpin)
|
främre kammarvolymen (mm³)
|
Baslinje, efter boende (30 minuter efter användning av pilokarpin)
|
|
bakre kammarvolymförändringar under logi
Tidsram: Baslinje, efter boende (30 minuter efter användning av pilokarpin)
|
bakre kammarvolym (mm³)
|
Baslinje, efter boende (30 minuter efter användning av pilokarpin)
|
|
kristallekvatorialdiametern ändras under logi
Tidsram: Baslinje, efter boende (30 minuter efter användning av pilokarpin)
|
kristall ekvatorial diameter (mm)
|
Baslinje, efter boende (30 minuter efter användning av pilokarpin)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Wen Xu, Phd, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 november 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2024
Första postat (Faktisk)
26 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2024-0939
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .