Los cambios bajo diferentes acomodaciones del ojo anterior y la reconstrucción con cristales 3D.
19 de mayo de 2025 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Estudiar los cambios bajo diferentes acomodaciones del ojo anterior en personas de diferentes edades y la reconstrucción con cristales 3D.
La acomodación se define como un cambio dinámico en el poder refractivo general del ojo durante la fijación de cerca.
A pesar de extensas investigaciones, la naturaleza exacta de la acomodación humana sigue siendo controvertida.
Y teorías alternativas recientes cuestionan el concepto original de acomodación. Diferentes expertos han propuesto diferentes hipótesis.
Los cambios relacionados con la edad que subyacen a la presbicia tampoco se comprenden completamente. Debido a estas preguntas sin respuesta, el tema de la regulación y la presbicia sigue siendo un foco de investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La acomodación es el proceso por el cual el ojo cambia la forma y las dioptrías del cristalino para obtener una imagen clara de un objeto a diferentes distancias.
A pesar de una extensa investigación sobre la regulación, la naturaleza exacta de la regulación humana sigue siendo controvertida.
Tampoco se comprenden completamente los cambios en la presbicia relacionados con la edad.
Algunos estudios han demostrado que un endurecimiento del cristalino y un aumento del grosor y diámetro del cristalino con la edad pueden provocar presbicia.
Otros creen que la causa principal son factores externos del cristalino, como cambios relacionados con la edad en el ángulo de fijación del ligamento de suspensión del cristalino, reducción del movimiento del cuerpo ciliar, etc. Debido a estas preguntas sin respuesta, el tema de la regulación y la presbicia sigue siendo el centro de la investigación. .
En seres humanos vivos, los estudios de modulación utilizan diferentes modos de imagen, y la biomicroscopía ultrasónica (UBM) y la tomografía de coherencia óptica (OCT) son particularmente importantes para estudiar los segmentos anteriores y la modulación.
Sin embargo, la UBM es una inspección de contacto y requiere técnicos altamente calificados.
Y la UBM no puede obtener imágenes de todo el segmento anterior en una sola captura.
La OCT del segmento anterior (AS-OCT), por otro lado, no es invasiva y proporciona imágenes de mayor resolución, lo que nos permite capturar la morfología de las estructuras del segmento anterior en diferentes poblaciones y los cambios de las estructuras del segmento anterior en respuesta a las regulaciones. estímulos.
Los estudios han demostrado que con la edad, la reducción de la profundidad de la cámara anterior, la contracción de la pupila, el aumento del grosor del cristalino, el aumento de la altura del arco del cristalino y la pérdida de la contracción del músculo ciliar posterior pueden ser biomarcadores de la presbicia temprana.
En este estudio, se utilizó la OCT del segmento anterior para explorar si había diferencias en la morfología estructural del segmento anterior en personas de diferentes edades y qué cambios se produjeron en la estructura del segmento anterior después del inicio de la regulación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wen Xu, Phd
- Número de teléfono: +86-13858185223
- Correo electrónico: xuwen2003@zju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
- Reclutamiento
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Contacto:
- wen xu
- Número de teléfono: 13858185223
- Correo electrónico: xuwen2003@zju.edu.cn
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
- Aún no reclutando
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Contacto:
- Wen Xu, Phd
- Número de teléfono: +86-13858185223
- Correo electrónico: xuwen2003@zju.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Edad entre 20 y 80 años; Astigmatismo ≤-1,50D;
Mejor agudeza visual corregida ≥4,9; excluyendo otras enfermedades sistémicas subyacentes; Tener antecedentes de cirugía ocular; Pacientes con lente intraocular o afaquia; Pacientes con estrabismo y ambliopía; Mujeres embarazadas o lactantes; Personas con trastornos mentales o enfermedades neurológicas que no puedan cooperar con el examen;
Descripción
Criterios de inclusión:
- Astigmatismo ≤-1,50D; Mejor agudeza visual corregida ≥4,9;
Criterios de exclusión:
- Combinado con otras enfermedades sistémicas; Tener antecedentes de cirugía ocular; Pacientes con lente intraocular o afaquia; Pacientes con estrabismo y ambliopía; Mujeres embarazadas o lactantes; Personas con trastornos mentales o enfermedades neurológicas que no puedan cooperar con el examen;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
El grupo A tenía entre 20 y 40 años.
Se dividieron en tres grupos según la edad: A, B y C. El grupo A tenía entre 20 y 40 años.
|
|
El grupo B tenía entre 40 y 60 años.
Se dividieron en tres grupos según la edad: A, B y C. El grupo B tenía entre 40 y 60 años.
|
|
El grupo C tenía entre 60 y 80 años.
Se dividieron en tres grupos según la edad: A, B y C. El grupo C tenía entre 60 y 80 años.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el espesor corneal central durante la acomodación
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de la acomodación (30 minutos después de usar pilocarpina)
|
Grosor corneal central CCT(μm)
|
Valor inicial, después de la acomodación (30 minutos después de usar pilocarpina)
|
|
Cambios en el espesor de la córnea periférica durante la acomodación.
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de la acomodación (30 minutos después de usar pilocarpina)
|
espesor corneal periférico (μm)
|
Valor inicial, después de la acomodación (30 minutos después de usar pilocarpina)
|
|
Cambios en la profundidad de la cámara anterior durante la acomodación.
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de la acomodación (30 minutos después de usar pilocarpina)
|
Profundidad de la cámara anterior ACD (mm)
|
Valor inicial, después de la acomodación (30 minutos después de usar pilocarpina)
|
|
Ángulo de la cámara anterior Cambios del ángulo durante la acomodación
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de la acomodación (30 minutos después de usar pilocarpina)
|
Cámara anterior Ángulo Ángulo ACA(°)
|
Valor inicial, después de la acomodación (30 minutos después de usar pilocarpina)
|
|
Cambios en la distancia de apertura anterior durante la acomodación.
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de la acomodación (30 minutos después de usar pilocarpina)
|
distancia de apertura anterior AOD (mm)
|
Valor inicial, después de la acomodación (30 minutos después de usar pilocarpina)
|
|
Cambios en el tamaño de la pupila durante la acomodación.
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de la acomodación (30 minutos después de usar pilocarpina)
|
tamaño de pupila PD(mm)
|
Valor inicial, después de la acomodación (30 minutos después de usar pilocarpina)
|
|
Cambios en el espesor del cristalino durante la acomodación.
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de la acomodación (30 minutos después de usar pilocarpina)
|
espesor de la lente LT(mm)
|
Valor inicial, después de la acomodación (30 minutos después de usar pilocarpina)
|
|
Cambios en el radio de curvatura de las superficies anterior y posterior durante la acomodación.
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de la acomodación (30 minutos después de usar pilocarpina)
|
Radio de curvatura de la superficie anterior y posterior (mm)
|
Valor inicial, después de la acomodación (30 minutos después de usar pilocarpina)
|
|
Cambios en la altura del arco de la lente durante la acomodación.
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de la acomodación (30 minutos después de usar pilocarpina)
|
Altura del arco de la lente LV (mm)
|
Valor inicial, después de la acomodación (30 minutos después de usar pilocarpina)
|
|
Cambios en la altura sagital del cristalino durante la acomodación.
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de la acomodación (30 minutos después de usar pilocarpina)
|
altura sagital de la lente (mm)
|
Valor inicial, después de la acomodación (30 minutos después de usar pilocarpina)
|
|
Cambios en el volumen de la cámara anterior durante la acomodación.
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de la acomodación (30 minutos después de usar pilocarpina)
|
Volumen de la cámara anterior (mm³)
|
Valor inicial, después de la acomodación (30 minutos después de usar pilocarpina)
|
|
Cambios en el volumen de la cámara posterior durante la acomodación.
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de la acomodación (30 minutos después de usar pilocarpina)
|
Volumen de la cámara posterior (mm³)
|
Valor inicial, después de la acomodación (30 minutos después de usar pilocarpina)
|
|
Cambios en el diámetro ecuatorial del cristal durante la acomodación.
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de la acomodación (30 minutos después de usar pilocarpina)
|
diámetro ecuatorial del cristal (mm)
|
Valor inicial, después de la acomodación (30 minutos después de usar pilocarpina)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Wen Xu, Phd, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2024-0939
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .