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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06704503
Les changements sous différents hébergements de l'œil antérieur et la reconstruction cristalline 3D.
19 mai 2025 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Étudier les changements sous différents hébergements de l'œil antérieur chez des personnes de différents âges et la reconstruction cristalline 3D.
L'accommodation est définie comme un changement dynamique du pouvoir réfractif global de l'œil lors d'une fixation rapprochée.
Malgré des recherches approfondies, la nature exacte de l'accommodation humaine reste controversée.
Et des théories alternatives récentes remettent en question le concept original d’accommodement. Différents experts ont avancé différentes hypothèses.
Les changements liés à l'âge qui sont à l'origine de la presbytie ne sont pas non plus entièrement compris. En raison de ces questions sans réponse, le thème de la régulation et de la presbytie reste au centre des recherches.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'accommodation est le processus par lequel l'œil modifie la forme et la dioptrie du cristallin pour obtenir une image claire d'un objet à différentes distances.
Malgré des recherches approfondies sur la régulation, la nature exacte de la régulation humaine reste controversée.
Les changements liés à l’âge dans la presbytie ne sont pas non plus entièrement compris.
Certaines études ont montré qu'un durcissement du cristallin et une augmentation de l'épaisseur et du diamètre du cristallin avec l'âge peuvent conduire à la presbytie.
D'autres pensent que la cause principale réside dans des facteurs externes au cristallin, tels que des changements liés à l'âge dans l'angle de fixation du ligament de suspension du cristallin, une réduction du mouvement du corps ciliaire, etc. En raison de ces questions sans réponse, le thème de la régulation et de la presbytie reste au centre des recherches. .
Chez l'homme vivant, les études de modulation utilisent différents modes d'imagerie, et la biomicroscopie par ultrasons (UBM) et la tomographie par cohérence optique (OCT) sont particulièrement importantes dans l'étude des segments antérieurs et de la modulation.
Cependant, l'UBM est une inspection par contact et nécessite des techniciens hautement qualifiés.
Et UBM ne peut pas imager l’intégralité du segment antérieur en une seule capture.
L'OCT du segment antérieur (AS-OCT), en revanche, est non invasive et fournit une imagerie à plus haute résolution, nous permettant de capturer la morphologie des structures du segment antérieur dans différentes populations et les changements des structures du segment antérieur en réponse aux réglementations. des stimuli.
Des études ont montré qu'avec l'âge, la réduction de la profondeur de la chambre antérieure, la contraction de la pupille, l'augmentation de l'épaisseur du cristallin, l'augmentation de la hauteur de l'arcade du cristallin et la perte de contraction des muscles ciliaires postérieurs peuvent être des biomarqueurs de la presbytie précoce.
Dans cette étude, l'OCT du segment antérieur a été utilisé pour explorer s'il existait des différences dans la morphologie structurelle du segment antérieur chez des personnes d'âges différents et quels changements se sont produits dans la structure du segment antérieur après le début de la régulation.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wen Xu, Phd
- Numéro de téléphone: +86-13858185223
- E-mail: xuwen2003@zju.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
- Recrutement
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Contact:
- wen xu
- Numéro de téléphone: 13858185223
- E-mail: xuwen2003@zju.edu.cn
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
- Pas encore de recrutement
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Contact:
- Wen Xu, Phd
- Numéro de téléphone: +86-13858185223
- E-mail: xuwen2003@zju.edu.cn
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Âge 20-80 ans ; Astigmatisme ≤-1,50D ;
Meilleure acuité visuelle corrigée ≥ 4,9 ; à l'exclusion des autres maladies systémiques sous-jacentes ; avez des antécédents de chirurgie oculaire ; Patients présentant une lentille intraoculaire ou une aphakie ; Patients souffrant de strabisme et d'amblyopie ; Femmes enceintes ou allaitantes ; Les personnes souffrant de troubles mentaux ou de maladies neurologiques qui ne peuvent pas coopérer à l'examen ;
La description
Critères d'intégration :
- Astigmatisme ≤-1,50D ; Meilleure acuité visuelle corrigée ≥4,9 ;
Critères d'exclusion :
- Combiné avec d'autres maladies systémiques ; avez des antécédents de chirurgie oculaire ; Patients présentant une lentille intraoculaire ou une aphakie ; Patients souffrant de strabisme et d'amblyopie ; Femmes enceintes ou allaitantes ; Les personnes souffrant de troubles mentaux ou de maladies neurologiques qui ne peuvent pas coopérer à l'examen ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Le groupe A avait 20-40 ans
Ils ont été divisés en trois groupes selon l'âge : A, B et C. Le groupe A était âgé de 20 à 40 ans.
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Le groupe B avait entre 40 et 60 ans
Ils ont été divisés en trois groupes selon l'âge : A, B et C. Le groupe B était âgé de 40 à 60 ans.
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Le groupe C avait entre 60 et 80 ans
Ils ont été divisés en trois groupes selon l'âge : A, B et C. Le groupe C était âgé de 60 à 80 ans.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de l'épaisseur de la cornée centrale pendant l'accommodation
Délai: Ligne de base, après l'hébergement (30 minutes après l'utilisation de la pilocarpine)
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Épaisseur cornéenne centrale CCT (μm)
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Ligne de base, après l'hébergement (30 minutes après l'utilisation de la pilocarpine)
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changements d'épaisseur cornéenne périphérique pendant l'accommodation
Délai: Ligne de base, après l'hébergement (30 minutes après l'utilisation de la pilocarpine)
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épaisseur cornéenne périphérique (μm)
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Ligne de base, après l'hébergement (30 minutes après l'utilisation de la pilocarpine)
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changements de profondeur de la chambre antérieure pendant l'accommodation
Délai: Ligne de base, après l'hébergement (30 minutes après l'utilisation de la pilocarpine)
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profondeur de la chambre antérieure ACD(mm)
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Ligne de base, après l'hébergement (30 minutes après l'utilisation de la pilocarpine)
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chambre antérieure Angle Changements d'angle pendant l'accommodation
Délai: Ligne de base, après l'hébergement (30 minutes après l'utilisation de la pilocarpine)
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chambre antérieure Angle Angle ACA(°)
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Ligne de base, après l'hébergement (30 minutes après l'utilisation de la pilocarpine)
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la distance d'ouverture antérieure change pendant l'accommodation
Délai: Ligne de base, après l'hébergement (30 minutes après l'utilisation de la pilocarpine)
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distance d'ouverture antérieure AOD (mm)
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Ligne de base, après l'hébergement (30 minutes après l'utilisation de la pilocarpine)
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la taille des élèves change pendant l'hébergement
Délai: Ligne de base, après l'hébergement (30 minutes après l'utilisation de la pilocarpine)
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taille de la pupille PD (mm)
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Ligne de base, après l'hébergement (30 minutes après l'utilisation de la pilocarpine)
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|
changements d'épaisseur de lentille pendant l'accommodation
Délai: Ligne de base, après l'hébergement (30 minutes après l'utilisation de la pilocarpine)
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épaisseur de la lentille LT (mm)
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Ligne de base, après l'hébergement (30 minutes après l'utilisation de la pilocarpine)
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Modifications du rayon de courbure des surfaces antérieure et postérieure pendant l'accommodation
Délai: Ligne de base, après l'hébergement (30 minutes après l'utilisation de la pilocarpine)
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rayon de courbure des surfaces antérieure et postérieure (mm)
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Ligne de base, après l'hébergement (30 minutes après l'utilisation de la pilocarpine)
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changements de hauteur de l'arche du cristallin pendant l'accommodation
Délai: Ligne de base, après l'hébergement (30 minutes après l'utilisation de la pilocarpine)
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hauteur de l'arc de l'objectif LV (mm)
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Ligne de base, après l'hébergement (30 minutes après l'utilisation de la pilocarpine)
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changements de hauteur sagittale du cristallin pendant l'accommodation
Délai: Ligne de base, après l'hébergement (30 minutes après l'utilisation de la pilocarpine)
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hauteur sagittale de la lentille (mm)
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Ligne de base, après l'hébergement (30 minutes après l'utilisation de la pilocarpine)
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changements de volume de la chambre antérieure pendant l'accommodation
Délai: Ligne de base, après l'hébergement (30 minutes après l'utilisation de la pilocarpine)
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volume de la chambre antérieure (mm³)
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Ligne de base, après l'hébergement (30 minutes après l'utilisation de la pilocarpine)
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changements de volume de la chambre postérieure pendant l'accommodation
Délai: Ligne de base, après l'hébergement (30 minutes après l'utilisation de la pilocarpine)
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volume de la chambre postérieure (mm³)
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Ligne de base, après l'hébergement (30 minutes après l'utilisation de la pilocarpine)
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changements de diamètre équatorial du cristal pendant l'accommodation
Délai: Ligne de base, après l'hébergement (30 minutes après l'utilisation de la pilocarpine)
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diamètre équatorial du cristal (mm)
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Ligne de base, après l'hébergement (30 minutes après l'utilisation de la pilocarpine)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wen Xu, Phd, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2024
Première publication (Réel)
26 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-0939
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .