- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06704503
Die Veränderungen bei unterschiedlicher Akkommodation des vorderen Auges und 3D-Kristallrekonstruktion.
19. Mai 2025 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Untersuchung der Veränderungen bei unterschiedlicher Akkommodation des vorderen Auges bei Menschen unterschiedlichen Alters und 3D-Kristallrekonstruktion.
Unter Akkommodation versteht man eine dynamische Änderung der Gesamtbrechkraft des Auges während der Nahfixierung.
Trotz umfangreicher Untersuchungen bleibt die genaue Art der menschlichen Akkommodation umstritten.
Und neuere alternative Theorien stellen das ursprüngliche Konzept der Akkommodation in Frage. Verschiedene Experten haben unterschiedliche Hypothesen aufgestellt.
Auch die altersbedingten Veränderungen, die der Presbyopie zugrunde liegen, sind nicht vollständig geklärt. Aufgrund dieser offenen Fragen bleibt das Thema Regulation und Presbyopie weiterhin im Fokus der Forschung.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Akkommodation ist der Vorgang, bei dem das Auge die Form und Dioptrie der Linse ändert, um ein klares Bild eines Objekts in unterschiedlichen Entfernungen zu erhalten.
Trotz umfangreicher Regulierungsforschung bleibt die genaue Natur der menschlichen Regulierung umstritten.
Auch altersbedingte Veränderungen der Presbyopie sind nicht vollständig geklärt.
Einige Studien haben gezeigt, dass eine Verhärtung der Linse und eine Zunahme der Dicke und des Durchmessers der Linse mit zunehmendem Alter zu Presbyopie führen können.
Andere gehen davon aus, dass die Hauptursache äußere Linsenfaktoren sind, wie zum Beispiel altersbedingte Veränderungen im Winkel der Linsenaufhängungsbandbefestigung, verringerte Bewegung des Ziliarkörpers usw. Aufgrund dieser unbeantworteten Fragen bleibt das Thema Regulierung und Alterssichtigkeit im Fokus der Forschung .
Bei lebenden Menschen nutzen Modulationsstudien verschiedene Bildgebungsmodi, und Ultraschallbiomikroskopie (UBM) und optische Kohärenztomographie (OCT) sind bei der Untersuchung der vorderen Segmente und der Modulation besonders wichtig.
Allerdings ist UBM eine Kontaktinspektion und erfordert hochqualifizierte Techniker.
Und UBM kann nicht das gesamte vordere Segment in einer einzigen Aufnahme abbilden.
Die OCT des vorderen Segments (AS-OCT) hingegen ist nicht-invasiv und bietet eine Bildgebung mit höherer Auflösung, die es uns ermöglicht, die Morphologie der Strukturen des vorderen Segments in verschiedenen Populationen und die Veränderungen der Strukturen des vorderen Segments als Reaktion auf regulatorische Anforderungen zu erfassen Reize.
Studien haben gezeigt, dass mit zunehmendem Alter verringerte Vorderkammertiefe, Pupillenkontraktion, erhöhte Linsendicke, erhöhte Linsenbogenhöhe und Verlust der hinteren Ziliarmuskelkontraktion Biomarker für frühe Presbyopie sein können.
In dieser Studie wurde die Vorderabschnitts-OCT verwendet, um zu untersuchen, ob es Unterschiede in der strukturellen Morphologie des Vorderabschnitts bei Menschen unterschiedlichen Alters gab und welche Veränderungen in der Struktur des Vorderabschnitts nach Beginn der Regulierung auftraten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Wen Xu, Phd
- Telefonnummer: +86-13858185223
- E-Mail: xuwen2003@zju.edu.cn
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Rekrutierung
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- wen xu
- Telefonnummer: 13858185223
- E-Mail: xuwen2003@zju.edu.cn
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Noch keine Rekrutierung
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Wen Xu, Phd
- Telefonnummer: +86-13858185223
- E-Mail: xuwen2003@zju.edu.cn
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alter 20-80 Jahre alt; Astigmatismus ≤-1,50D;
Bestkorrigierte Sehschärfe ≥4,9; unter Ausschluss anderer systemischer Grunderkrankungen; eine Vorgeschichte von Augenoperationen haben; Patienten mit Intraokularlinse oder Aphakie; Patienten mit Strabismus und Amblyopie; Schwangere oder stillende Frauen; Personen mit psychischen Störungen oder neurologischen Erkrankungen, die nicht an der Untersuchung teilnehmen können;
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Astigmatismus ≤-1,50D; Beste korrigierte Sehschärfe ≥4,9;
Ausschlusskriterien:
- Kombiniert mit anderen systemischen Erkrankungen; eine Vorgeschichte von Augenoperationen haben; Patienten mit Intraokularlinse oder Aphakie; Patienten mit Strabismus und Amblyopie; Schwangere oder stillende Frauen; Personen mit psychischen Störungen oder neurologischen Erkrankungen, die nicht an der Untersuchung teilnehmen können;
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Gruppe A war 20–40 Jahre alt
Sie wurden je nach Alter in drei Gruppen eingeteilt: A, B und C. Gruppe A war 20–40 Jahre alt.
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Gruppe B war 40-60 Jahre alt
Sie wurden je nach Alter in drei Gruppen eingeteilt: A, B und C. Gruppe B war 40-60 Jahre alt.
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Gruppe C war 60-80 Jahre alt
Sie wurden je nach Alter in drei Gruppen eingeteilt: A, B und C. Gruppe C war 60-80 Jahre alt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Während der Akkommodation verändert sich die Dicke der zentralen Hornhaut
Zeitfenster: Ausgangswert, nach Akkommodation (30 Minuten nach Anwendung von Pilocarpin)
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Zentrale Hornhautdicke CCT (μm)
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Ausgangswert, nach Akkommodation (30 Minuten nach Anwendung von Pilocarpin)
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Während der Akkommodation verändert sich die Dicke der peripheren Hornhaut
Zeitfenster: Ausgangswert, nach Akkommodation (30 Minuten nach Anwendung von Pilocarpin)
|
periphere Hornhautdicke (μm)
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Ausgangswert, nach Akkommodation (30 Minuten nach Anwendung von Pilocarpin)
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Veränderungen der Vorderkammertiefe während der Akkommodation
Zeitfenster: Ausgangswert, nach Akkommodation (30 Minuten nach Anwendung von Pilocarpin)
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Vorderkammertiefe ACD (mm)
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Ausgangswert, nach Akkommodation (30 Minuten nach Anwendung von Pilocarpin)
|
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Vorderkammerwinkel Winkeländerungen während der Akkommodation
Zeitfenster: Ausgangswert, nach Akkommodation (30 Minuten nach Anwendung von Pilocarpin)
|
Vorderkammerwinkel Winkel ACA(°)
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Ausgangswert, nach Akkommodation (30 Minuten nach Anwendung von Pilocarpin)
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Der vordere Öffnungsabstand ändert sich während der Akkommodation
Zeitfenster: Ausgangswert, nach Akkommodation (30 Minuten nach Anwendung von Pilocarpin)
|
vorderer Öffnungsabstand AOD (mm)
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Ausgangswert, nach Akkommodation (30 Minuten nach Anwendung von Pilocarpin)
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Die Pupillengröße ändert sich während der Akkommodation
Zeitfenster: Ausgangswert, nach Akkommodation (30 Minuten nach Anwendung von Pilocarpin)
|
Pupillengröße PD(mm)
|
Ausgangswert, nach Akkommodation (30 Minuten nach Anwendung von Pilocarpin)
|
|
Die Linsendicke ändert sich während der Akkommodation
Zeitfenster: Ausgangswert, nach Akkommodation (30 Minuten nach Anwendung von Pilocarpin)
|
Linsendicke LT(mm)
|
Ausgangswert, nach Akkommodation (30 Minuten nach Anwendung von Pilocarpin)
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Der Krümmungsradius der vorderen und hinteren Oberfläche ändert sich während der Akkommodation
Zeitfenster: Ausgangswert, nach Akkommodation (30 Minuten nach Anwendung von Pilocarpin)
|
Krümmungsradius der vorderen und hinteren Oberfläche (mm)
|
Ausgangswert, nach Akkommodation (30 Minuten nach Anwendung von Pilocarpin)
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Die Höhe des Linsenbogens ändert sich während der Akkommodation
Zeitfenster: Ausgangswert, nach Akkommodation (30 Minuten nach Anwendung von Pilocarpin)
|
Linsenbogenhöhe LV (mm)
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Ausgangswert, nach Akkommodation (30 Minuten nach Anwendung von Pilocarpin)
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Die sagittale Höhe der Linse ändert sich während der Akkommodation
Zeitfenster: Ausgangswert, nach Akkommodation (30 Minuten nach Anwendung von Pilocarpin)
|
Sagittale Höhe der Linse (mm)
|
Ausgangswert, nach Akkommodation (30 Minuten nach Anwendung von Pilocarpin)
|
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Das Volumen der Vorderkammer verändert sich während der Akkommodation
Zeitfenster: Ausgangswert, nach Akkommodation (30 Minuten nach Anwendung von Pilocarpin)
|
Vorderkammervolumen (mm³)
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Ausgangswert, nach Akkommodation (30 Minuten nach Anwendung von Pilocarpin)
|
|
Das Volumen der Hinterkammer ändert sich während der Akkommodation
Zeitfenster: Ausgangswert, nach Akkommodation (30 Minuten nach Anwendung von Pilocarpin)
|
Hinterkammervolumen (mm³)
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Ausgangswert, nach Akkommodation (30 Minuten nach Anwendung von Pilocarpin)
|
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Der Äquatordurchmesser des Kristalls ändert sich während der Akkommodation
Zeitfenster: Ausgangswert, nach Akkommodation (30 Minuten nach Anwendung von Pilocarpin)
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Äquatorialdurchmesser des Kristalls (mm)
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Ausgangswert, nach Akkommodation (30 Minuten nach Anwendung von Pilocarpin)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Wen Xu, Phd, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. November 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-0939
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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