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Die Veränderungen bei unterschiedlicher Akkommodation des vorderen Auges und 3D-Kristallrekonstruktion.

Untersuchung der Veränderungen bei unterschiedlicher Akkommodation des vorderen Auges bei Menschen unterschiedlichen Alters und 3D-Kristallrekonstruktion.

Unter Akkommodation versteht man eine dynamische Änderung der Gesamtbrechkraft des Auges während der Nahfixierung. Trotz umfangreicher Untersuchungen bleibt die genaue Art der menschlichen Akkommodation umstritten. Und neuere alternative Theorien stellen das ursprüngliche Konzept der Akkommodation in Frage. Verschiedene Experten haben unterschiedliche Hypothesen aufgestellt. Auch die altersbedingten Veränderungen, die der Presbyopie zugrunde liegen, sind nicht vollständig geklärt. Aufgrund dieser offenen Fragen bleibt das Thema Regulation und Presbyopie weiterhin im Fokus der Forschung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Akkommodation ist der Vorgang, bei dem das Auge die Form und Dioptrie der Linse ändert, um ein klares Bild eines Objekts in unterschiedlichen Entfernungen zu erhalten. Trotz umfangreicher Regulierungsforschung bleibt die genaue Natur der menschlichen Regulierung umstritten. Auch altersbedingte Veränderungen der Presbyopie sind nicht vollständig geklärt. Einige Studien haben gezeigt, dass eine Verhärtung der Linse und eine Zunahme der Dicke und des Durchmessers der Linse mit zunehmendem Alter zu Presbyopie führen können. Andere gehen davon aus, dass die Hauptursache äußere Linsenfaktoren sind, wie zum Beispiel altersbedingte Veränderungen im Winkel der Linsenaufhängungsbandbefestigung, verringerte Bewegung des Ziliarkörpers usw. Aufgrund dieser unbeantworteten Fragen bleibt das Thema Regulierung und Alterssichtigkeit im Fokus der Forschung . Bei lebenden Menschen nutzen Modulationsstudien verschiedene Bildgebungsmodi, und Ultraschallbiomikroskopie (UBM) und optische Kohärenztomographie (OCT) sind bei der Untersuchung der vorderen Segmente und der Modulation besonders wichtig. Allerdings ist UBM eine Kontaktinspektion und erfordert hochqualifizierte Techniker. Und UBM kann nicht das gesamte vordere Segment in einer einzigen Aufnahme abbilden. Die OCT des vorderen Segments (AS-OCT) hingegen ist nicht-invasiv und bietet eine Bildgebung mit höherer Auflösung, die es uns ermöglicht, die Morphologie der Strukturen des vorderen Segments in verschiedenen Populationen und die Veränderungen der Strukturen des vorderen Segments als Reaktion auf regulatorische Anforderungen zu erfassen Reize. Studien haben gezeigt, dass mit zunehmendem Alter verringerte Vorderkammertiefe, Pupillenkontraktion, erhöhte Linsendicke, erhöhte Linsenbogenhöhe und Verlust der hinteren Ziliarmuskelkontraktion Biomarker für frühe Presbyopie sein können. In dieser Studie wurde die Vorderabschnitts-OCT verwendet, um zu untersuchen, ob es Unterschiede in der strukturellen Morphologie des Vorderabschnitts bei Menschen unterschiedlichen Alters gab und welche Veränderungen in der Struktur des Vorderabschnitts nach Beginn der Regulierung auftraten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Rekrutierung
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Noch keine Rekrutierung
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alter 20-80 Jahre alt; Astigmatismus ≤-1,50D; Bestkorrigierte Sehschärfe ≥4,9; unter Ausschluss anderer systemischer Grunderkrankungen; eine Vorgeschichte von Augenoperationen haben; Patienten mit Intraokularlinse oder Aphakie; Patienten mit Strabismus und Amblyopie; Schwangere oder stillende Frauen; Personen mit psychischen Störungen oder neurologischen Erkrankungen, die nicht an der Untersuchung teilnehmen können;

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Astigmatismus ≤-1,50D; Beste korrigierte Sehschärfe ≥4,9;

Ausschlusskriterien:

  • Kombiniert mit anderen systemischen Erkrankungen; eine Vorgeschichte von Augenoperationen haben; Patienten mit Intraokularlinse oder Aphakie; Patienten mit Strabismus und Amblyopie; Schwangere oder stillende Frauen; Personen mit psychischen Störungen oder neurologischen Erkrankungen, die nicht an der Untersuchung teilnehmen können;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe A war 20–40 Jahre alt
Sie wurden je nach Alter in drei Gruppen eingeteilt: A, B und C. Gruppe A war 20–40 Jahre alt.
Gruppe B war 40-60 Jahre alt
Sie wurden je nach Alter in drei Gruppen eingeteilt: A, B und C. Gruppe B war 40-60 Jahre alt.
Gruppe C war 60-80 Jahre alt
Sie wurden je nach Alter in drei Gruppen eingeteilt: A, B und C. Gruppe C war 60-80 Jahre alt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Während der Akkommodation verändert sich die Dicke der zentralen Hornhaut
Zeitfenster: Ausgangswert, nach Akkommodation (30 Minuten nach Anwendung von Pilocarpin)
Zentrale Hornhautdicke CCT (μm)
Ausgangswert, nach Akkommodation (30 Minuten nach Anwendung von Pilocarpin)
Während der Akkommodation verändert sich die Dicke der peripheren Hornhaut
Zeitfenster: Ausgangswert, nach Akkommodation (30 Minuten nach Anwendung von Pilocarpin)
periphere Hornhautdicke (μm)
Ausgangswert, nach Akkommodation (30 Minuten nach Anwendung von Pilocarpin)
Veränderungen der Vorderkammertiefe während der Akkommodation
Zeitfenster: Ausgangswert, nach Akkommodation (30 Minuten nach Anwendung von Pilocarpin)
Vorderkammertiefe ACD (mm)
Ausgangswert, nach Akkommodation (30 Minuten nach Anwendung von Pilocarpin)
Vorderkammerwinkel Winkeländerungen während der Akkommodation
Zeitfenster: Ausgangswert, nach Akkommodation (30 Minuten nach Anwendung von Pilocarpin)
Vorderkammerwinkel Winkel ACA(°)
Ausgangswert, nach Akkommodation (30 Minuten nach Anwendung von Pilocarpin)
Der vordere Öffnungsabstand ändert sich während der Akkommodation
Zeitfenster: Ausgangswert, nach Akkommodation (30 Minuten nach Anwendung von Pilocarpin)
vorderer Öffnungsabstand AOD (mm)
Ausgangswert, nach Akkommodation (30 Minuten nach Anwendung von Pilocarpin)
Die Pupillengröße ändert sich während der Akkommodation
Zeitfenster: Ausgangswert, nach Akkommodation (30 Minuten nach Anwendung von Pilocarpin)
Pupillengröße PD(mm)
Ausgangswert, nach Akkommodation (30 Minuten nach Anwendung von Pilocarpin)
Die Linsendicke ändert sich während der Akkommodation
Zeitfenster: Ausgangswert, nach Akkommodation (30 Minuten nach Anwendung von Pilocarpin)
Linsendicke LT(mm)
Ausgangswert, nach Akkommodation (30 Minuten nach Anwendung von Pilocarpin)
Der Krümmungsradius der vorderen und hinteren Oberfläche ändert sich während der Akkommodation
Zeitfenster: Ausgangswert, nach Akkommodation (30 Minuten nach Anwendung von Pilocarpin)
Krümmungsradius der vorderen und hinteren Oberfläche (mm)
Ausgangswert, nach Akkommodation (30 Minuten nach Anwendung von Pilocarpin)
Die Höhe des Linsenbogens ändert sich während der Akkommodation
Zeitfenster: Ausgangswert, nach Akkommodation (30 Minuten nach Anwendung von Pilocarpin)
Linsenbogenhöhe LV (mm)
Ausgangswert, nach Akkommodation (30 Minuten nach Anwendung von Pilocarpin)
Die sagittale Höhe der Linse ändert sich während der Akkommodation
Zeitfenster: Ausgangswert, nach Akkommodation (30 Minuten nach Anwendung von Pilocarpin)
Sagittale Höhe der Linse (mm)
Ausgangswert, nach Akkommodation (30 Minuten nach Anwendung von Pilocarpin)
Das Volumen der Vorderkammer verändert sich während der Akkommodation
Zeitfenster: Ausgangswert, nach Akkommodation (30 Minuten nach Anwendung von Pilocarpin)
Vorderkammervolumen (mm³)
Ausgangswert, nach Akkommodation (30 Minuten nach Anwendung von Pilocarpin)
Das Volumen der Hinterkammer ändert sich während der Akkommodation
Zeitfenster: Ausgangswert, nach Akkommodation (30 Minuten nach Anwendung von Pilocarpin)
Hinterkammervolumen (mm³)
Ausgangswert, nach Akkommodation (30 Minuten nach Anwendung von Pilocarpin)
Der Äquatordurchmesser des Kristalls ändert sich während der Akkommodation
Zeitfenster: Ausgangswert, nach Akkommodation (30 Minuten nach Anwendung von Pilocarpin)
Äquatorialdurchmesser des Kristalls (mm)
Ausgangswert, nach Akkommodation (30 Minuten nach Anwendung von Pilocarpin)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Wen Xu, Phd, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-0939

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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