As mudanças sob diferentes acomodações do olho anterior e reconstrução de cristal 3D.
19 de maio de 2025 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Estudar as mudanças nas diferentes acomodações do olho anterior em pessoas de diferentes idades e na reconstrução de cristais 3D.
A acomodação é definida como uma mudança dinâmica no poder refrativo geral do olho durante a fixação próxima.
Apesar das extensas investigações, a natureza exata da acomodação humana permanece controversa.
E teorias alternativas recentes questionam o conceito original de acomodação. Diferentes especialistas apresentaram diferentes hipóteses.
As alterações relacionadas com a idade que estão na base da presbiopia também não são totalmente compreendidas. Devido a estas questões não respondidas, o tema da regulação e da presbiopia continua a ser um foco de investigação.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Acomodação é o processo pelo qual o olho muda a forma e a dioptria da lente para obter uma imagem nítida de um objeto a diferentes distâncias.
Apesar da extensa investigação sobre regulação, a natureza exacta da regulação humana permanece controversa.
As alterações na presbiopia relacionadas à idade também não são totalmente compreendidas.
Alguns estudos demonstraram que o endurecimento do cristalino e o aumento da espessura e do diâmetro do cristalino com a idade podem levar à presbiopia.
Outros acreditam que a principal causa são fatores externos do cristalino, como alterações relacionadas à idade no ângulo de fixação do ligamento de suspensão do cristalino, redução do movimento do corpo ciliar, etc. .
Em humanos vivos, os estudos de modulação utilizam diferentes modos de imagem, e a biomicroscopia ultrassônica (UBM) e a tomografia de coerência óptica (OCT) são particularmente importantes no estudo dos segmentos anteriores e da modulação.
No entanto, a UBM é uma inspeção de contato e requer técnicos altamente qualificados.
E a UBM não consegue visualizar todo o segmento anterior em uma única captura.
A OCT do segmento anterior (AS-OCT), por outro lado, é não invasiva e fornece imagens de maior resolução, permitindo-nos capturar a morfologia das estruturas do segmento anterior em diferentes populações e as alterações das estruturas do segmento anterior em resposta a regulações. estímulos.
Estudos demonstraram que, com a idade, a redução da profundidade da câmara anterior, a contração da pupila, o aumento da espessura do cristalino, o aumento da altura do arco do cristalino e a perda da contração do músculo ciliar posterior podem ser biomarcadores de presbiopia precoce.
Neste estudo, a OCT do segmento anterior foi utilizada para explorar se havia diferenças na morfologia estrutural do segmento anterior em pessoas de diferentes idades e quais mudanças ocorreram na estrutura do segmento anterior após o início da regulação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Wen Xu, Phd
- Número de telefone: +86-13858185223
- E-mail: xuwen2003@zju.edu.cn
Locais de estudo
-
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Recrutamento
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Contato:
- wen xu
- Número de telefone: 13858185223
- E-mail: xuwen2003@zju.edu.cn
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Ainda não está recrutando
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Contato:
- Wen Xu, Phd
- Número de telefone: +86-13858185223
- E-mail: xuwen2003@zju.edu.cn
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Idade entre 20 e 80 anos; Astigmatismo ≤-1,50D;
Melhor acuidade visual corrigida ≥4,9; Excluindo outras doenças sistêmicas de base; Ter histórico de cirurgia ocular; Pacientes com lente intraocular ou afacia; Pacientes com estrabismo e ambliopia; Mulheres grávidas ou lactantes; Pessoas com transtornos mentais ou doenças neurológicas que não possam colaborar com o exame;
Descrição
Critérios de inclusão:
- Astigmatismo ≤-1,50D; Melhor acuidade visual corrigida ≥4,9;
Critérios de exclusão:
- Combinado com outras doenças sistêmicas; Ter histórico de cirurgia ocular; Pacientes com lente intraocular ou afacia; Pacientes com estrabismo e ambliopia; Mulheres grávidas ou lactantes; Pessoas com transtornos mentais ou doenças neurológicas que não possam colaborar com o exame;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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O Grupo A tinha entre 20 e 40 anos
Eles foram divididos em três grupos de acordo com a idade: A, B e C. O grupo A tinha entre 20 e 40 anos.
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O grupo B tinha entre 40 e 60 anos
Eles foram divididos em três grupos de acordo com a idade: A, B e C. O grupo B tinha entre 40 e 60 anos.
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O grupo C tinha entre 60 e 80 anos
Eles foram divididos em três grupos de acordo com a idade: A, B e C. O grupo C tinha entre 60 e 80 anos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A espessura central da córnea muda durante a acomodação
Prazo: Linha de base, após acomodação(30 minutos após uso de pilocarpina)
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Espessura central da córnea CCT (μm)
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Linha de base, após acomodação(30 minutos após uso de pilocarpina)
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alterações na espessura periférica da córnea durante a acomodação
Prazo: Linha de base, após acomodação(30 minutos após uso de pilocarpina)
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espessura periférica da córnea (μm)
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Linha de base, após acomodação(30 minutos após uso de pilocarpina)
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mudanças na profundidade da câmara anterior durante a acomodação
Prazo: Linha de base, após acomodação(30 minutos após uso de pilocarpina)
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profundidade da câmara anterior ACD(mm)
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Linha de base, após acomodação(30 minutos após uso de pilocarpina)
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Ângulo da câmara anterior Mudanças no ângulo durante a acomodação
Prazo: Linha de base, após acomodação(30 minutos após uso de pilocarpina)
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câmara anterior Ângulo Ângulo ACA(°)
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Linha de base, após acomodação(30 minutos após uso de pilocarpina)
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mudanças na distância de abertura anterior durante a acomodação
Prazo: Linha de base, após acomodação(30 minutos após uso de pilocarpina)
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distância de abertura anterior AOD(mm)
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Linha de base, após acomodação(30 minutos após uso de pilocarpina)
|
|
o tamanho da pupila muda durante a acomodação
Prazo: Linha de base, após acomodação(30 minutos após uso de pilocarpina)
|
tamanho da pupila PD(mm)
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Linha de base, após acomodação(30 minutos após uso de pilocarpina)
|
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mudanças na espessura da lente durante a acomodação
Prazo: Linha de base, após acomodação(30 minutos após uso de pilocarpina)
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espessura da lente LT(mm)
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Linha de base, após acomodação(30 minutos após uso de pilocarpina)
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alterações do raio de curvatura da superfície anterior e posterior durante a acomodação
Prazo: Linha de base, após acomodação(30 minutos após uso de pilocarpina)
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raio de curvatura da superfície anterior e posterior (mm)
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Linha de base, após acomodação(30 minutos após uso de pilocarpina)
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a altura do arco da lente muda durante a acomodação
Prazo: Linha de base, após acomodação(30 minutos após uso de pilocarpina)
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altura do arco da lente LV (mm)
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Linha de base, após acomodação(30 minutos após uso de pilocarpina)
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a altura sagital da lente muda durante a acomodação
Prazo: Linha de base, após acomodação(30 minutos após uso de pilocarpina)
|
altura sagital da lente (mm)
|
Linha de base, após acomodação(30 minutos após uso de pilocarpina)
|
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alterações no volume da câmara anterior durante a acomodação
Prazo: Linha de base, após acomodação(30 minutos após uso de pilocarpina)
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volume da câmara anterior (mm³)
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Linha de base, após acomodação(30 minutos após uso de pilocarpina)
|
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alterações no volume da câmara posterior durante a acomodação
Prazo: Linha de base, após acomodação(30 minutos após uso de pilocarpina)
|
volume da câmara posterior (mm³)
|
Linha de base, após acomodação(30 minutos após uso de pilocarpina)
|
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mudanças no diâmetro equatorial do cristal durante a acomodação
Prazo: Linha de base, após acomodação(30 minutos após uso de pilocarpina)
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diâmetro equatorial do cristal (mm)
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Linha de base, após acomodação(30 minutos após uso de pilocarpina)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Wen Xu, Phd, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024-0939
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .