- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06704503
De veranderingen onder verschillende accommodatie van anterieure oog- en 3D-kristalreconstructie.
19 mei 2025 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Bestudeer de veranderingen onder verschillende accommodatie van het voorste oog bij mensen van verschillende leeftijden en 3D-kristalreconstructie.
Accommodatie wordt gedefinieerd als een dynamische verandering in het algehele brekingsvermogen van het oog tijdens fixatie dichtbij.
Ondanks uitgebreid onderzoek blijft de exacte aard van menselijke huisvesting controversieel.
En recente alternatieve theorieën stellen het oorspronkelijke concept van accommodatie in vraag. Verschillende experts hebben verschillende hypothesen naar voren gebracht.
De leeftijdsgebonden veranderingen die ten grondslag liggen aan presbyopie worden ook niet volledig begrepen. Vanwege deze onbeantwoorde vragen blijft het onderwerp regulatie en presbyopie een focus van onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Accommodatie is het proces waarbij het oog de vorm en dioptrie van de lens verandert om een duidelijk beeld te krijgen van een object op verschillende afstanden.
Ondanks uitgebreid onderzoek naar regulering blijft de exacte aard van menselijke regulering controversieel.
Leeftijdsgebonden veranderingen in presbyopie worden ook niet volledig begrepen.
Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat een verharding van de lens en een toename van de dikte en diameter van de lens met het ouder worden tot presbyopie kunnen leiden.
Anderen zijn van mening dat de belangrijkste oorzaak externe lensfactoren zijn, zoals leeftijdsgebonden veranderingen in de hoek van de lensophanging, verminderde beweging van het ciliaire lichaam, enz. Vanwege deze onbeantwoorde vragen blijft het onderwerp regulatie en presbyopie de focus van het onderzoek. .
Bij levende mensen maken modulatiestudies gebruik van verschillende beeldvormingsmodi, en ultrasone biomicroscopie (UBM) en optische coherentietomografie (OCT) zijn bijzonder belangrijk bij het bestuderen van voorste segmenten en modulatie.
UBM is echter een contactinspectie en vereist hoogopgeleide technici.
En UBM kan niet het gehele voorste segment in één enkele opname in beeld brengen.
Het voorste segment OCT (AS-OCT) daarentegen is niet-invasief en biedt beeldvorming met een hogere resolutie, waardoor we de morfologie van de structuren van het voorste segment in verschillende populaties en de veranderingen van de structuren van het voorste segment als reactie op regelgeving kunnen vastleggen. prikkels.
Studies hebben aangetoond dat met het ouder worden, verminderde diepte van de voorste oogkamer, samentrekking van de pupillen, toegenomen dikte van de lens, verhoogde hoogte van de lensboog en verlies van samentrekking van de achterste ciliaire spier biomarkers kunnen zijn voor vroege presbyopie.
In deze studie werd het voorste segment OCT gebruikt om te onderzoeken of er verschillen waren in de structurele morfologie van het voorste segment bij mensen van verschillende leeftijden, en welke veranderingen er optraden in de structuur van het voorste segment na het initiëren van de regulatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Wen Xu, Phd
- Telefoonnummer: +86-13858185223
- E-mail: xuwen2003@zju.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Werving
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Contact:
- wen xu
- Telefoonnummer: 13858185223
- E-mail: xuwen2003@zju.edu.cn
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Nog niet aan het werven
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Contact:
- Wen Xu, Phd
- Telefoonnummer: +86-13858185223
- E-mail: xuwen2003@zju.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Leeftijd 20-80 jaar; Astigmatisme ≤-1,50D;
Best gecorrigeerde gezichtsscherpte ≥4,9; andere systemische onderliggende ziekten uitgesloten; Een geschiedenis van oogchirurgie hebben; Patiënten met een intraoculaire lens of afakie; Patiënten met scheelzien en amblyopie; Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven; Mensen met psychische stoornissen of neurologische aandoeningen die niet kunnen meewerken aan het onderzoek;
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Astigmatisme ≤-1,50D; Best gecorrigeerde gezichtsscherpte ≥4,9;
Uitsluitingscriteria:
- Gecombineerd met andere systemische ziekten; Een geschiedenis van oogchirurgie hebben; Patiënten met een intraoculaire lens of afakie; Patiënten met scheelzien en amblyopie; Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven; Mensen met psychische stoornissen of neurologische aandoeningen die niet kunnen meewerken aan het onderzoek;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep A was 20-40 jaar oud
Ze werden op basis van leeftijd in drie groepen verdeeld: A, B en C. Groep A was 20-40 jaar oud.
|
|
Groep B was 40-60 jaar oud
Ze werden op basis van leeftijd in drie groepen verdeeld: A, B en C. Groep B was 40-60 jaar oud.
|
|
Groep C was 60-80 jaar oud
Ze werden op basis van leeftijd in drie groepen verdeeld: A, B en C. Groep C was 60-80 jaar oud.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De centrale dikte van het hoornvlies verandert tijdens accommodatie
Tijdsspanne: Basislijn, na accommodatie (30 minuten na gebruik van pilocarpine)
|
Centrale hoornvliesdikte CCT (μm)
|
Basislijn, na accommodatie (30 minuten na gebruik van pilocarpine)
|
|
De dikte van het perifere hoornvlies verandert tijdens accommodatie
Tijdsspanne: Basislijn, na accommodatie (30 minuten na gebruik van pilocarpine)
|
perifere hoornvliesdikte (μm)
|
Basislijn, na accommodatie (30 minuten na gebruik van pilocarpine)
|
|
De diepte van de voorste kamer verandert tijdens accommodatie
Tijdsspanne: Basislijn, na accommodatie (30 minuten na gebruik van pilocarpine)
|
voorste kamerdiepte ACD (mm)
|
Basislijn, na accommodatie (30 minuten na gebruik van pilocarpine)
|
|
voorste kamer Hoek Hoek verandert tijdens accommodatie
Tijdsspanne: Basislijn, na accommodatie (30 minuten na gebruik van pilocarpine)
|
voorste oogkamer Hoek Hoek ACA(°)
|
Basislijn, na accommodatie (30 minuten na gebruik van pilocarpine)
|
|
De anterieure openingsafstand verandert tijdens accommodatie
Tijdsspanne: Basislijn, na accommodatie (30 minuten na gebruik van pilocarpine)
|
voorste openingsafstand AOD (mm)
|
Basislijn, na accommodatie (30 minuten na gebruik van pilocarpine)
|
|
De pupilgrootte verandert tijdens accommodatie
Tijdsspanne: Basislijn, na accommodatie (30 minuten na gebruik van pilocarpine)
|
pupilgrootte PD(mm)
|
Basislijn, na accommodatie (30 minuten na gebruik van pilocarpine)
|
|
lensdikte verandert tijdens accommodatie
Tijdsspanne: Basislijn, na accommodatie (30 minuten na gebruik van pilocarpine)
|
lensdikte LT (mm)
|
Basislijn, na accommodatie (30 minuten na gebruik van pilocarpine)
|
|
De voorste en achterste oppervlaktekrommingsradius verandert tijdens accommodatie
Tijdsspanne: Basislijn, na accommodatie (30 minuten na gebruik van pilocarpine)
|
voorste en achterste oppervlaktekrommingsradius (mm)
|
Basislijn, na accommodatie (30 minuten na gebruik van pilocarpine)
|
|
De hoogte van de lensboog verandert tijdens accommodatie
Tijdsspanne: Basislijn, na accommodatie (30 minuten na gebruik van pilocarpine)
|
lensbooghoogte LV (mm)
|
Basislijn, na accommodatie (30 minuten na gebruik van pilocarpine)
|
|
De sagittale hoogte van de lens verandert tijdens accommodatie
Tijdsspanne: Basislijn, na accommodatie (30 minuten na gebruik van pilocarpine)
|
lens sagittale hoogte (mm)
|
Basislijn, na accommodatie (30 minuten na gebruik van pilocarpine)
|
|
Het volume van de voorste kamer verandert tijdens accommodatie
Tijdsspanne: Basislijn, na accommodatie (30 minuten na gebruik van pilocarpine)
|
voorste kamervolume (mm³)
|
Basislijn, na accommodatie (30 minuten na gebruik van pilocarpine)
|
|
Het volume van de achterste kamer verandert tijdens accommodatie
Tijdsspanne: Basislijn, na accommodatie (30 minuten na gebruik van pilocarpine)
|
achterkamervolume (mm³)
|
Basislijn, na accommodatie (30 minuten na gebruik van pilocarpine)
|
|
equatoriale diameterveranderingen van kristallen tijdens accommodatie
Tijdsspanne: Basislijn, na accommodatie (30 minuten na gebruik van pilocarpine)
|
kristal equatoriale diameter (mm)
|
Basislijn, na accommodatie (30 minuten na gebruik van pilocarpine)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wen Xu, Phd, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2024-0939
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .