Zmiany w warunkach różnej akomodacji przedniego oka i rekonstrukcji kryształów 3D.
19 maja 2025 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Badanie zmian w warunkach różnej akomodacji przedniego oka u osób w różnym wieku i rekonstrukcja kryształów 3D.
Akomodację definiuje się jako dynamiczną zmianę całkowitej mocy refrakcyjnej oka podczas fiksacji bliskiej.
Pomimo szeroko zakrojonych badań dokładna natura zakwaterowania ludzi pozostaje kontrowersyjna.
Najnowsze teorie alternatywne kwestionują pierwotną koncepcję zakwaterowania. Różni eksperci wysunęli różne hipotezy.
Zmiany związane z wiekiem leżące u podstaw starczowzroczności również nie są w pełni poznane. Ze względu na te pytania bez odpowiedzi temat regulacji i starczowzroczności pozostaje w centrum badań.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Akomodacja to proces, w wyniku którego oko zmienia kształt i dioptrię soczewki w celu uzyskania wyraźnego obrazu obiektu z różnych odległości.
Pomimo szeroko zakrojonych badań nad regulacją, dokładna natura regulacji człowieka pozostaje kontrowersyjna.
Związane z wiekiem zmiany w starczowzroczności również nie są w pełni poznane.
Niektóre badania wykazały, że stwardnienie soczewki oraz zwiększenie jej grubości i średnicy wraz z wiekiem może prowadzić do starczowzroczności.
Inni uważają, że główną przyczyną są zewnętrzne czynniki soczewki, takie jak związane z wiekiem zmiany w przyczepie więzadła zawieszenia soczewki, ograniczenie ruchu ciała rzęskowego itp. Ze względu na te pytania bez odpowiedzi, temat regulacji i starczowzroczności pozostaje w centrum badań .
U żywych ludzi w badaniach modulacyjnych wykorzystuje się różne tryby obrazowania, a biomikroskopia ultradźwiękowa (UBM) i optyczna tomografia koherentna (OCT) są szczególnie ważne w badaniu przednich odcinków i modulacji.
Jednakże UBM jest inspekcją kontaktową i wymaga wysoko wykwalifikowanych techników.
Ponadto UBM nie jest w stanie zobrazować całego odcinka przedniego w jednym ujęciu.
Z kolei OCT odcinka przedniego (AS-OCT) jest metodą nieinwazyjną i pozwala na obrazowanie w wyższej rozdzielczości, co pozwala na uchwycenie morfologii struktur odcinka przedniego w różnych populacjach oraz zmian w strukturach odcinka przedniego w odpowiedzi na bodźce regulacyjne. bodźce.
Badania wykazały, że wraz z wiekiem zmniejszona głębokość komory przedniej, zwężenie źrenic, zwiększona grubość soczewki, zwiększona wysokość łuku soczewki i utrata skurczu mięśnia rzęskowego tylnego mogą być biomarkerami wczesnej starczowzroczności.
W niniejszej pracy za pomocą OCT odcinka przedniego zbadano, czy istnieją różnice w morfologii strukturalnej odcinka przedniego u osób w różnym wieku oraz jakie zmiany zaszły w strukturze odcinka przedniego po rozpoczęciu regulacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wen Xu, Phd
- Numer telefonu: +86-13858185223
- E-mail: xuwen2003@zju.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
- Rekrutacyjny
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- wen xu
- Numer telefonu: 13858185223
- E-mail: xuwen2003@zju.edu.cn
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
- Jeszcze nie rekrutacja
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Wen Xu, Phd
- Numer telefonu: +86-13858185223
- E-mail: xuwen2003@zju.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wiek 20-80 lat; Astygmatyzm ≤-1,50D;
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku ≥4,9; Z wyłączeniem innych chorób ogólnoustrojowych; Mieć historię operacji oka; Pacjenci z soczewką wewnątrzgałkową lub bezdechem; Pacjenci z zezem i niedowidzeniem; Kobiety w ciąży lub karmiące piersią; Osoby z zaburzeniami psychicznymi lub chorobami neurologicznymi, które nie mogą współpracować przy badaniu;
Opis
Kryteria włączenia:
- Astygmatyzm ≤-1,50D; Najlepsza skorygowana ostrość wzroku ≥4,9;
Kryteria wykluczenia:
- W połączeniu z innymi chorobami ogólnoustrojowymi; Mieć historię operacji oka; Pacjenci z soczewką wewnątrzgałkową lub bezdechem; Pacjenci z zezem i niedowidzeniem; Kobiety w ciąży lub karmiące piersią; Osoby z zaburzeniami psychicznymi lub chorobami neurologicznymi, które nie mogą współpracować przy badaniu;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa A składała się z osób w wieku 20-40 lat
Podzielono ich na trzy grupy ze względu na wiek: A, B i C. Grupa A obejmowała osoby w wieku 20-40 lat.
|
|
Grupa B to osoby w wieku 40-60 lat
Podzielono ich na trzy grupy ze względu na wiek: A, B i C. Grupa B obejmowała osoby w wieku 40–60 lat.
|
|
Grupa C to osoby w wieku 60-80 lat
Podzielono ich na trzy grupy ze względu na wiek: A, B i C. Grupa C obejmowała osoby w wieku 60–80 lat.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Centralna grubość rogówki zmienia się podczas akomodacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po zakwaterowaniu (30 minut po zastosowaniu pilokarpiny)
|
Środkowa grubość rogówki CCT (μm)
|
Wartość wyjściowa, po zakwaterowaniu (30 minut po zastosowaniu pilokarpiny)
|
|
obwodowa grubość rogówki zmienia się podczas akomodacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po zakwaterowaniu (30 minut po zastosowaniu pilokarpiny)
|
obwodowa grubość rogówki (μm)
|
Wartość wyjściowa, po zakwaterowaniu (30 minut po zastosowaniu pilokarpiny)
|
|
głębokość komory przedniej zmienia się podczas akomodacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po zakwaterowaniu (30 minut po zastosowaniu pilokarpiny)
|
głębokość komory przedniej ACD (mm)
|
Wartość wyjściowa, po zakwaterowaniu (30 minut po zastosowaniu pilokarpiny)
|
|
Kąt komory przedniej Kąt zmienia się podczas akomodacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po zakwaterowaniu (30 minut po zastosowaniu pilokarpiny)
|
komora przednia Kąt Kąt ACA(°)
|
Wartość wyjściowa, po zakwaterowaniu (30 minut po zastosowaniu pilokarpiny)
|
|
Zmiany odległości otwarcia przedniego podczas akomodacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po zakwaterowaniu (30 minut po zastosowaniu pilokarpiny)
|
odległość otwarcia przedniego AOD (mm)
|
Wartość wyjściowa, po zakwaterowaniu (30 minut po zastosowaniu pilokarpiny)
|
|
wielkość źrenicy zmienia się podczas zakwaterowania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po zakwaterowaniu (30 minut po zastosowaniu pilokarpiny)
|
rozmiar źrenicy PD (mm)
|
Wartość wyjściowa, po zakwaterowaniu (30 minut po zastosowaniu pilokarpiny)
|
|
grubość soczewki zmienia się podczas akomodacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po zakwaterowaniu (30 minut po zastosowaniu pilokarpiny)
|
grubość soczewki LT (mm)
|
Wartość wyjściowa, po zakwaterowaniu (30 minut po zastosowaniu pilokarpiny)
|
|
zmiany promienia krzywizny powierzchni przedniej i tylnej podczas akomodacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po zakwaterowaniu (30 minut po zastosowaniu pilokarpiny)
|
promień krzywizny powierzchni przedniej i tylnej (mm)
|
Wartość wyjściowa, po zakwaterowaniu (30 minut po zastosowaniu pilokarpiny)
|
|
Wysokość łuku soczewki zmienia się podczas akomodacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po zakwaterowaniu (30 minut po zastosowaniu pilokarpiny)
|
wysokość łuku soczewki LV (mm)
|
Wartość wyjściowa, po zakwaterowaniu (30 minut po zastosowaniu pilokarpiny)
|
|
Wysokość strzałkowa soczewki zmienia się podczas akomodacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po zakwaterowaniu (30 minut po zastosowaniu pilokarpiny)
|
wysokość strzałkowa soczewki (mm)
|
Wartość wyjściowa, po zakwaterowaniu (30 minut po zastosowaniu pilokarpiny)
|
|
zmiany objętości komory przedniej podczas zakwaterowania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po zakwaterowaniu (30 minut po zastosowaniu pilokarpiny)
|
objętość komory przedniej (mm3)
|
Wartość wyjściowa, po zakwaterowaniu (30 minut po zastosowaniu pilokarpiny)
|
|
zmiany objętości komory tylnej podczas zakwaterowania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po zakwaterowaniu (30 minut po zastosowaniu pilokarpiny)
|
objętość komory tylnej (mm3)
|
Wartość wyjściowa, po zakwaterowaniu (30 minut po zastosowaniu pilokarpiny)
|
|
średnica równikowa kryształu zmienia się podczas akomodacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po zakwaterowaniu (30 minut po zastosowaniu pilokarpiny)
|
średnica równikowa kryształu (mm)
|
Wartość wyjściowa, po zakwaterowaniu (30 minut po zastosowaniu pilokarpiny)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Wen Xu, Phd, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-0939
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .