- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06705933
Kinesioteippauksen vaikutus synnytyksen jälkeiseen lantiovyön kipuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskauteen liittyvä kipu SIJ:ssä, lumbosacral-alueella, häpyluun symfyysissä tai missä tahansa näiden nivelten yhdistelmässä on luotu lantiovyön kivuksi (PGP), ja sen on arvioitu vaikuttavan lähes puoleen kaikista raskaana olevista naisista. Naisilla, joilla on PGP, on suurempi riski saada synnytystä edeltävä ahdistus, masennusoireet ja synnytyksen jälkeinen masennus terveisiin raskaana oleviin naisiin verrattuna.
Kinesioteippaus on kuntouttavaa tekniikkaa, jota käytetään helpottamaan kehon luonnollista paranemisprosessia samalla kun ne tarjoavat tukea ja vakautta lihaksille ja nivelille rajoittamatta niiden liikelaajuutta. Tehostetun kuntoutuksen uskotaan olevan stimuloidun reaktivaation, proprioseptiivisen harjoittelun, kivun vähenemisen, oikeiden liikemallien stimuloinnin ja lihasepätasapainon vähentämisen vaikutus.
Kinesioteippausmenetelmää (KT) on käytetty vähentämään ja ehkäisemään kipua naisilla, jotka kärsivät raskaudesta johtuvista alaselkäkivuista lisääntyneen lihasten rentoutumisen vuoksi teippauksen aikana. Kinesioteippauksen vaikutuksesta PGP:hen synnytyksen jälkeen naisilla ei kuitenkaan ole tietoa.
Siksi tämä tutkimus tehdään tarjotakseen fysioterapeuteille tieteellisesti päivitettyä tietoa kinesioteippauksen vaikutuksesta kipuun, vammaisuuden tasoon ja lannerangan taipumiseen ja venymis-ROM:iin synnytyksen jälkeisten naisten lantiovyön kivuissa. Tavoitteena on parantaa synnyttäneiden naisten ADL-arvoja. Tämä tutkimus saattaa laajentaa fysioterapian roolia naisten terveydessä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Mariam Sobhy kamal
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaikilla synnytyksen jälkeisillä naisilla alle 4 kuukautta synnytyksen jälkeen lantiovyökipu.
- Heidät diagnosoidaan Faber-testillä ja aktiivisella suorien jalkojen nostotestillä.
- Heidän ikänsä on 25-35 vuotta.
- Heidän painoindeksinsä (BMI) on alle 30 kg/m².
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset tai raskauden suunnitteleminen.
- Sydän- ja verisuonitaudit.
- Aiempi selkäleikkaus.
- Luuston epämuodostuman historia.
- Osallistuminen mihin tahansa muuhun harjoitusohjelmaan tämän tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ydinvakausharjoitus ja myofaskiaalinen vapautusryhmä
Osallistujat saavat ydinvakavuusharjoitusta ja myofaskiaalista vapautusta 20 minuutin ajan kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan.
|
Lumbo-lantiota stabiloivia harjoituksia (takalantion kallistus, molemminpuolinen lonkan sieppaus, molemminpuolinen polven nosto, siltaus, lantion kohautus) tehdään kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan.
Osallistujat saavat myofaskiaalista vapautustekniikkaa 20 minuutin ajan 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Kinesioteippaus, ydinvakavuusharjoituksen ja myofaskiaalisen vapautusryhmän lisäksi
Osallistujat saavat kinesioteippausta, ydinvakavuusharjoituksen ja myofaskiaalisen vapautuksen lisäksi 8 viikon ajan
|
Lumbo-lantiota stabiloivia harjoituksia (takalantion kallistus, molemminpuolinen lonkan sieppaus, molemminpuolinen polven nosto, siltaus, lantion kohautus) tehdään kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan.
Osallistujat saavat myofaskiaalista vapautustekniikkaa 20 minuutin ajan 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Osallistujat saavat Kinesio-Teippausta ristiluun nivelen ja lonkan alueelle.
Pienen laastarin 24 tunnin testikokeilun jälkeen heitä kehotetaan pitämään teippi kiinni 48 tuntia (se vaihdetaan 48 tunnin kuluttua).
Sitä sovelletaan 8 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Visuaalista analogista asteikkoa käytetään kunkin naisen kivun tason arvioimiseen molemmissa ryhmissä ennen hoito-ohjelmaa ja sen jälkeen.
Pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta "ei kipua" -ankkurin ja potilaan merkin välillä, jolloin saadaan pisteet 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
Kipu-VAS:ssa on suositeltu seuraavia leikkauskohtia: ei kipua (0-4 mm), lievä kipu (5-44 mm), kohtalainen kipu (45-74 mm) ja voimakas kipu (75-100 mm)
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vammaistason mittaus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Oswestryn työkyvyttömyysindeksiä käytetään toimintavammaisuuden arvioinnissa.
Se on kyselylomake, joka koostuu 10 kysymyksestä alaselkäkivun vaikutuksista jokapäiväiseen elämään.
Toisin kuin muut tulosmittaukset, joissa korkeampi pistemäärä on tyypillisesti parempi pistemäärä, korkeampi pistemäärä ODI:ssa osoittaa suurempaa vammaisuutta seuraavien pisteytyskriteerien mukaan: 0-4: Ei vammaa; 5-14: Lievä vamma; 15-24: Keskivaikea vamma; 25-34: Vaikea vamma; 35-50: Täysin pois käytöstä
|
8 viikkoa
|
|
Lannerangan taivutusliikkeen (ROM) arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Lannerangan fleksion ROM testataan kaltevuusmittarilla. T12-kehä ja ristin keskipiste kaltevuusmittarin sijoittelun maamerkeinä. Nämä alkuperäiset maamerkit muunnetaan T12-L1:n ja L5-S1:n välisiin selkärangan välisiin tiloihin yritettäessä eristää lanneranga, ja koska uskottiin, että nämä maamerkit ovat helpommin tunnustettavissa. Tutkimus aloitetaan potilaan ollessa neutraalissa asennossa lannerangan ollessa esillä ja jalat olkapäiden leveydellä toisistaan. Tutkittavaa pyydetään kumartumaan eteenpäin niin pitkälle kuin mahdollista ja pitämään jalkansa suorina. Tämä piste syötetään maksimitaivutuksena. Normaali lannerangan taivutus (40-60 astetta). |
8 viikkoa
|
|
Arvio lannerangan ojentuneesta liikeratasta (ROM)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Lannelaajennuksen ROM testataan kaltevuusmittarilla. T12-kehä ja ristin keskipiste kaltevuusmittarin sijoittelun maamerkeinä. Nämä alkuperäiset maamerkit muunnetaan T12-L1:n ja L5-S1:n välisiin selkärangan välisiin tiloihin yritettäessä eristää lanneranga, ja koska uskottiin, että nämä maamerkit ovat helpommin tunnustettavissa. Tutkimus aloitetaan potilaan ollessa neutraalissa asennossa lannerangan ollessa esillä ja jalat olkapäiden leveydellä toisistaan. Potilasta pyydetään sitten ojentumaan taaksepäin niin pitkälle kuin mahdollista kädet lantiolla. Tämä piste syötetään maksimilaajennukseksi. Normaali lannerangan ojennus (20-35 astetta). |
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Elham Hassan, PHD, Cairo University
- Opintojen puheenjohtaja: Abeer ElDeeb, Professor, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005017
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .