- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06705933
Effekt av Kinesiotaping på postpartum bekkenbeltesmerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Graviditetsrelaterte smerter i SIJ, lumbosakral-regionen, skambensymfysen eller i en hvilken som helst kombinasjon av disse leddene har blitt utformet som bekkenbeltesmerter (PGP) og har blitt anslått å påvirke nesten halvparten av alle gravide kvinner. Kvinner med PGP har økt risiko for prenatal angst, depressive symptomer og fødselsdepresjon sammenlignet med friske gravide.
Kinesio Taping er rehabiliterende teknikk som brukes for å lette kroppens naturlige helingsprosess samtidig som den gir støtte og stabilitet til muskler og ledd, uten å begrense bevegelsesområdet. Forbedret rehabilitering antas å være effekten av stimulert reaktivering, proprioseptiv trening, redusert smerte, stimulering av riktige bevegelsesmønstre og reduksjon av muskelubalanse.
Kinesio Taping (KT)-metoden har blitt brukt for å redusere og forhindre smerter hos kvinner som lider av graviditetsrelaterte korsryggsmerter på grunn av økt muskelavslapping mens taping påføres. Det er imidlertid mangel på kunnskap om effekten av kinesiotaping på PGP hos postpartum kvinner.
Derfor vil denne studien bli utført for å gi fysioterapeuter en vitenskapelig oppdatert kunnskap om effekten av kinesiotaping på smerte, nivå av funksjonshemming og lumbalfleksjon og ekstensjons-ROM i bekkenbeltesmerter hos postpartum kvinner, med sikte på å forbedre ADLs hos postpartum kvinner. Denne studien kan utvide rollen til fysioterapi i kvinners helse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Mariam Sobhy kamal
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle post-partum kvinner < 4 måneder postnatal har bekkenbeltesmerter.
- De vil bli diagnostisert ved hjelp av Faber-test, og aktiv rett benhevingstest.
- Deres alder vil variere fra 25 til 35 år.
- Deres kroppsmasseindeks (BMI) er mindre enn 30 kg/m².
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner eller planlegger graviditet.
- Hjerte- og karsykdommer.
- Tidligere spinaloperasjon.
- Historie om skjelettdeformitet.
- Deltakelse på ethvert annet treningsprogram i løpet av denne studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kjernestabilitetstrening og myofascial frigjøringsgruppe
Deltakerne vil motta kjernestabilitetstrening og myofascial frigjøring i 20 minutter tre ganger per uke i 8 uker.
|
Lumbo-bekkenstabiliserende øvelser (bakre bekkentilt, bilateral hofteabduksjon, bilateral kneheving, brobygging, hoftetrekning) vil bli utført tre ganger per uke i åtte uker.
Deltakerne vil motta myofascial frigjøringsteknikk i 20 minutter 3 ganger per uke i 8 uker.
|
|
Eksperimentell: Kinesiotaping, i tillegg til kjernestabilitetstrening og myofascial frigjøringsgruppe
Deltakerne får kinesiotaping, i tillegg til kjernestabilitetstrening og myofascial frigjøring i 8 uker
|
Lumbo-bekkenstabiliserende øvelser (bakre bekkentilt, bilateral hofteabduksjon, bilateral kneheving, brobygging, hoftetrekning) vil bli utført tre ganger per uke i åtte uker.
Deltakerne vil motta myofascial frigjøringsteknikk i 20 minutter 3 ganger per uke i 8 uker.
Deltakerne får Kinesio-Taping over sakroiliakalleddet og hofteregionen.
Etter en testprøve av et lite plaster i 24 timer, vil de bli bedt om å holde tapen på i 48 timer (den vil bli erstattet etter 48 timer).
Det vil bli brukt i 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av smerte
Tidsramme: 8 uker
|
Visuell analog skala vil bli brukt for å vurdere smertenivået hos hver kvinne i begge grupper før og etter behandlingsprogrammet.
Poengsummen bestemmes ved å måle avstanden (mm) på 10-cm-linjen mellom "ingen smerte"-anker og pasientens merke, og gir en rekke poengsum fra 0-100.
En høyere score indikerer større smerteintensitet.
Følgende kuttpunkter på smerte VAS er anbefalt: ingen smerte (0-4 mm), mild smerte (5-44 mm), moderat smerte (45-74 mm) og sterke smerter (75-100 mm)
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av uførhetsnivå
Tidsramme: 8 uker
|
Oswestry funksjonshemmingsindeksen vil bli brukt til å vurdere funksjonshemming.
Det er et spørreskjema som består av 10 spørsmål om hvordan korsryggsmerter påvirker dagliglivet.
I motsetning til andre utfallsmål der en høyere poengsum typisk er en bedre poengsum, indikerer en høyere poengsum på ODI et høyere nivå av funksjonshemming, i henhold til følgende poengkriterier: 0-4: Ingen funksjonshemming; 5-14: Lett funksjonshemming; 15-24: Moderat funksjonshemming; 25-34: Alvorlig funksjonshemming; 35-50: Helt ufør
|
8 uker
|
|
Vurdering av lumbal flexion range of motion (ROM)
Tidsramme: 8 uker
|
Lumbalfleksjon ROM vil bli testet ved å bruke inklinometeret. T12 spinous prosessen og det sakrale midtpunktet som landemerker for inklinometerplassering. Disse originale landemerkene vil bli modifisert til spinalmellomrommene mellom T12-L1 og L5-S1 som et forsøk på å isolere korsryggen, og fordi man trodde at disse landemerkene er lettere å palpere. Forsøket vil begynne med pasienten i en nøytral stående stilling, med korsryggen synlig og føttene plassert i skulderbreddes avstand. Personen vil bli bedt om å bøye seg fremover så langt som mulig, og holde bena rett. Dette punktet vil bli lagt inn som en maksimal fleksjon. Normal lumbalfleksjon (40-60 grader). |
8 uker
|
|
Vurdering av lumbal extension range of motion (ROM)
Tidsramme: 8 uker
|
Lumbal extension ROM vil bli testet ved å bruke inklinometeret. T12 spinous prosessen og det sakrale midtpunktet som landemerker for inklinometerplassering. Disse originale landemerkene vil bli modifisert til spinalmellomrommene mellom T12-L1 og L5-S1 som et forsøk på å isolere korsryggen, og fordi man trodde at disse landemerkene er lettere å palpere. Forsøket vil begynne med pasienten i en nøytral stående stilling, med korsryggen synlig og føttene plassert i skulderbreddes avstand. Pasienten vil da bli bedt om å strekke seg bakover så langt som mulig med hendene på hoftene. Dette punktet vil bli lagt inn som maksimal utvidelse. Normal lumbal ekstensjon (20-35 grader). |
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Elham Hassan, PHD, Cairo University
- Studiestol: Abeer ElDeeb, Professor, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005017
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .