- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06705933
Wpływ Kinesiotapingu na poporodowy ból obręczy miednicy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból związany z ciążą w obszarze SIJ, okolicy lędźwiowo-krzyżowej, spojenia łonowego lub dowolnej kombinacji tych stawów został określony jako ból obręczy miedniczej (PGP) i szacuje się, że dotyka prawie połowę wszystkich kobiet w ciąży. U kobiet z PGP ryzyko wystąpienia lęku w okresie prenatalnym, objawów depresyjnych i depresji poporodowej jest zwiększone w porównaniu ze zdrowymi kobietami w ciąży.
Kinesio Taping to technika rehabilitacyjna stosowana w celu ułatwienia naturalnego procesu gojenia organizmu, zapewniając jednocześnie wsparcie i stabilność mięśniom i stawom, bez ograniczania ich zakresu ruchu. Uważa się, że wzmożona rehabilitacja jest efektem pobudzonej reaktywacji, treningu proprioceptywnego, zmniejszenia bólu, stymulacji prawidłowych wzorców ruchowych i zmniejszenia nierównowagi mięśniowej.
Metodę Kinesio Taping (KT) stosuje się w celu zmniejszenia i zapobiegania bólowi u kobiet cierpiących na bóle krzyża związane z ciążą, spowodowane zwiększonym rozluźnieniem mięśni podczas stosowania tapingu. Brakuje jednak wiedzy na temat wpływu kinesiotapingu na PGP u kobiet po porodzie.
Dlatego też niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu dostarczenia fizjoterapeutom aktualnej wiedzy naukowej na temat wpływu kinesiotapingu na ból, stopień niepełnosprawności oraz ROM zgięcia i wyprostu odcinka lędźwiowego w bólu obręczy miedniczej u kobiet po porodzie, mając na celu poprawę ADL kobiet po porodzie. Badanie to może rozszerzyć rolę fizjoterapii w zdrowiu kobiet
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Mariam Sobhy kamal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszystkie kobiety po porodzie < 4 miesiące po porodzie cierpiące na ból obręczy miednicy.
- Zostaną zdiagnozowane za pomocą testu Fabera i testu aktywnego unoszenia wyprostowanej nogi.
- Ich wiek będzie wahał się od 25 do 35 lat.
- Ich wskaźnik masy ciała (BMI) jest mniejszy niż 30 kg/m².
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety w ciąży lub planowanie ciąży.
- Choroby układu krążenia.
- Poprzednia operacja kręgosłupa.
- Historia deformacji szkieletu.
- Udział w jakimkolwiek innym programie ćwiczeń fizycznych podczas tego badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia stabilności tułowia i grupa rozluźniająca mięśniowo-powięziowa
Uczestnicy będą otrzymywać ćwiczenia stabilności tułowia i rozluźnianie mięśniowo-powięziowe przez 20 minut trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni.
|
Ćwiczenia stabilizujące lędźwiowo-miedniczne (pochylenie miednicy do tyłu, obustronne odwodzenie bioder, obustronne unoszenie kolan, mostkowanie, wzruszanie biodrami) będą wykonywane trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni.
Uczestnicy otrzymają technikę rozluźniania mięśniowo-powięziowego przez 20 minut 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Kinesiotaping jako dodatek do ćwiczeń stabilizujących mięśnie tułowia i grupy relaksacyjnej mięśniowo-powięziowej
Oprócz ćwiczeń stabilności tułowia i rozluźniania mięśniowo-powięziowego przez 8 tygodni uczestnicy otrzymają kinesiotaping
|
Ćwiczenia stabilizujące lędźwiowo-miedniczne (pochylenie miednicy do tyłu, obustronne odwodzenie bioder, obustronne unoszenie kolan, mostkowanie, wzruszanie biodrami) będą wykonywane trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni.
Uczestnicy otrzymają technikę rozluźniania mięśniowo-powięziowego przez 20 minut 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Uczestnicy zostaną poddani Kinesio-tapingowi na stawie krzyżowo-biodrowym i okolicy bioder.
Po 24-godzinnej próbie małego plastra zostaną poinstruowani, aby przykleić taśmę przez 48 godzin (zostanie ona wymieniona po 48 godzinach).
Będzie stosowany przez 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Do oceny poziomu bólu u każdej kobiety w obu grupach przed i po programie terapeutycznym zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa.
Wynik określa się, mierząc odległość (mm) na 10-centymetrowej linii pomiędzy kotwicą „bez bólu” a znakiem pacjenta, co zapewnia zakres punktacji od 0 do 100.
Wyższy wynik wskazuje na większe natężenie bólu.
Zalecono następujące punkty nacięcia w skali VAS bólu: brak bólu (0–4 mm), łagodny ból (5–44 mm), umiarkowany ból (45–74 mm) i silny ból (75–100 mm).
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar stopnia niepełnosprawności
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Do oceny niepełnosprawności funkcjonalnej zostanie wykorzystany wskaźnik niepełnosprawności Oswestry.
Jest to kwestionariusz składający się z 10 pytań dotyczących wpływu bólu krzyża na życie codzienne.
W przeciwieństwie do innych miar wyniku, w których wyższy wynik jest zazwyczaj lepszym wynikiem, wyższy wynik w ODI wskazuje na większy poziom niepełnosprawności, zgodnie z następującymi kryteriami punktacji: 0-4: Brak niepełnosprawności; 5-14: Łagodna niepełnosprawność; 15-24 lata: Umiarkowana niepełnosprawność; 25-34: Ciężka niepełnosprawność; 35-50: Całkowicie niepełnosprawny
|
8 tygodni
|
|
Ocena zakresu ruchu zgięcia lędźwiowego (ROM)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zgięcie lędźwiowe ROM zostanie sprawdzone za pomocą inklinometru. Wyrostek kolczysty T12 i punkt środkowy kości krzyżowej jako punkty orientacyjne dla umieszczenia inklinometru. Te oryginalne punkty orientacyjne zostaną zmodyfikowane w przestrzeniach międzykręgowych pomiędzy T12-L1 i L5-S1 w celu wyizolowania odcinka lędźwiowego kręgosłupa oraz ponieważ uważano, że te punkty orientacyjne będą łatwiej wyczuwalne. Badanie rozpocznie się od przyjęcia przez pacjenta neutralnej pozycji stojącej, z odsłoniętym odcinkiem kręgosłupa lędźwiowego i stopami rozstawionymi na szerokość ramion. Osoba badana zostanie poproszona o pochylenie się do przodu tak daleko, jak to możliwe, utrzymując nogi wyprostowane. Punkt ten zostanie wprowadzony jako maksymalne zgięcie. Normalne zgięcie lędźwiowe (40-60 stopni). |
8 tygodni
|
|
Ocena zakresu ruchu wyprostu odcinka lędźwiowego (ROM)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
ROM przedłużenia odcinka lędźwiowego zostanie przetestowany za pomocą inklinometru. Wyrostek kolczysty T12 i punkt środkowy kości krzyżowej jako punkty orientacyjne dla umieszczenia inklinometru. Te oryginalne punkty orientacyjne zostaną zmodyfikowane w przestrzeniach międzykręgowych pomiędzy T12-L1 i L5-S1 w celu wyizolowania odcinka lędźwiowego kręgosłupa oraz ponieważ uważano, że te punkty orientacyjne będą łatwiej wyczuwalne. Badanie rozpocznie się od przyjęcia przez pacjenta neutralnej pozycji stojącej, z odsłoniętym odcinkiem kręgosłupa lędźwiowego i stopami rozstawionymi na szerokość ramion. Następnie pacjent zostanie poproszony o jak największe rozciągnięcie się do tyłu, z rękami opartymi na biodrach. Punkt ten zostanie wprowadzony jako maksymalne wydłużenie. Normalne wyprost w odcinku lędźwiowym (20-35 stopni). |
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Elham Hassan, PHD, Cairo University
- Krzesło do nauki: Abeer Eldeeb, Professor, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005017
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból obręczy miednicy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University Hospital, MontpellierRekrutacyjnyOperacja rekonstrukcyjna za pomocą perforujących lub wolnych klapek perforujących | Pelvic Eschar | Traumatyczna patologia dolnej i/lub kończyny górnejFrancja
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Atamyo TherapeuticsAktywny, nie rekrutujący
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
Badania kliniczne na Ćwiczenie stabilności rdzenia
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityZakończony
-
Royal College of Surgeons, IrelandCentral Remedial ClinicNieznanyCzy zajęcia z ćwiczeń stabilności rdzenia pomagają dzieciom z porażeniem mózgowym poprawić równowagęPorażenie mózgoweIrlandia
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaZakończonyZespół Pushera | Udar podostryHiszpania
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357ZakończonyMedulloblastoma, dzieciństwo | Guz tylnego dołuEgipt
-
Riphah International UniversityZakończonyBól pleców, niskiPakistan
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Eko Devices, Inc.ZakończonyMigotanie przedsionków | Szmery serca | Szept, serce | Niewinne pomruki | Patologiczny szmerStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Çankırı Karatekin UniversityZakończony