- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06705933
Wirkung von Kinesiotaping auf postpartale Beckengürtelschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schwangerschaftsbedingte Schmerzen im ISG, im lumbosakralen Bereich, in der Schambeinfuge oder in einer Kombination dieser Gelenke wurden als Beckengürtelschmerzen (PGP) bezeichnet und betreffen schätzungsweise fast die Hälfte aller schwangeren Frauen. Frauen mit PGP haben im Vergleich zu gesunden schwangeren Frauen ein erhöhtes Risiko für pränatale Angstzustände, depressive Symptome und postpartale Depressionen.
Kinesio Taping ist eine Rehabilitationstechnik, die den natürlichen Heilungsprozess des Körpers unterstützt und gleichzeitig Muskeln und Gelenke unterstützt und stabilisiert, ohne deren Bewegungsfreiheit einzuschränken. Es wird angenommen, dass eine verbesserte Rehabilitation die Wirkung einer stimulierten Reaktivierung, eines propriozeptiven Trainings, einer Schmerzlinderung, der Stimulation korrekter Bewegungsmuster und einer Verringerung des Muskelungleichgewichts ist.
Die Kinesio-Taping-Methode (KT) wird zur Linderung und Vorbeugung von Schmerzen bei Frauen mit schwangerschaftsbedingten Schmerzen im unteren Rückenbereich eingesetzt, da die Muskelentspannung während der Anwendung des Tapings zunimmt. Es besteht jedoch ein Mangel an Wissen über die Wirkung von Kinesiotaping auf PGP bei Frauen nach der Geburt.
Daher wird diese Studie durchgeführt, um Physiotherapeuten ein wissenschaftlich aktualisiertes Wissen über die Wirkung von Kinesiotaping auf Schmerzen, Grad der Behinderung und Lumbalflexion und -extension ROM bei Schmerzen im Beckengürtel bei Frauen nach der Geburt zu liefern, mit dem Ziel, die ADLs von Frauen nach der Geburt zu verbessern. Diese Studie könnte die Rolle der Physiotherapie für die Gesundheit von Frauen erweitern
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Cairo, Ägypten
- Mariam Sobhy kamal
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Frauen nach der Geburt < 4 Monate nach der Geburt haben Schmerzen im Beckengürtel.
- Die Diagnose erfolgt mittels Faber-Test und aktivem Straight-Leg-Raise-Test.
- Ihr Alter liegt zwischen 25 und 35 Jahren.
- Ihr Body-Mass-Index (BMI) liegt unter 30 kg/m².
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder planende Schwangerschaft.
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
- Vorherige Wirbelsäulenoperation.
- Vorgeschichte einer Skelettdeformität.
- Teilnahme an einem anderen Trainingsprogramm während dieser Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kernstabilitätsübung und myofasziale Release-Gruppe
Die Teilnehmer erhalten 8 Wochen lang dreimal pro Woche eine Kernstabilitätsübung und eine myofasziale Entspannung für 20 Minuten.
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Übungen zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule und des Beckens (hintere Beckenneigung, beidseitige Hüftabduktion, beidseitige Kniehebung, Überbrückung, Hüftzucken) werden acht Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt.
Die Teilnehmer erhalten 8 Wochen lang dreimal pro Woche eine myofasziale Release-Technik für 20 Minuten.
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Experimental: Kinesiotaping, zusätzlich zur Kernstabilitätsübung und zur myofaszialen Release-Gruppe
Die Teilnehmer erhalten 8 Wochen lang zusätzlich zu Übungen zur Rumpfstabilität und myofaszialen Entspannung Kinesiotaping
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Übungen zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule und des Beckens (hintere Beckenneigung, beidseitige Hüftabduktion, beidseitige Kniehebung, Überbrückung, Hüftzucken) werden acht Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt.
Die Teilnehmer erhalten 8 Wochen lang dreimal pro Woche eine myofasziale Release-Technik für 20 Minuten.
Die Teilnehmer erhalten Kinesio-Taping über dem Iliosakralgelenk und der Hüftregion.
Nach einem 24-stündigen Testversuch mit einem kleinen Pflaster werden sie angewiesen, das Klebeband 48 Stunden lang anzubringen (es wird nach 48 Stunden ersetzt).
Die Anwendung erfolgt 8 Wochen lang.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung von Schmerzen
Zeitfenster: 8 Wochen
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Mithilfe einer visuellen Analogskala wird das Schmerzniveau bei jeder Frau in beiden Gruppen vor und nach dem Behandlungsprogramm beurteilt.
Die Bewertung wird durch Messen des Abstands (mm) auf der 10-cm-Linie zwischen dem „Kein Schmerz“-Anker und der Markierung des Patienten ermittelt, was einen Bewertungsbereich von 0 bis 100 ergibt.
Ein höherer Wert weist auf eine größere Schmerzintensität hin.
Die folgenden Schnittpunkte für das Schmerz-VAS wurden empfohlen: kein Schmerz (0–4 mm), leichter Schmerz (5–44 mm), mäßiger Schmerz (45–74 mm) und starker Schmerz (75–100 mm).
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung des Grads der Behinderung
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Oswestry-Behinderungsindex wird zur Beurteilung der Funktionsbehinderung verwendet.
Es handelt sich um einen Fragebogen, der aus 10 Fragen über die Auswirkungen von Rückenschmerzen auf das tägliche Leben besteht.
Im Gegensatz zu anderen Ergebnismaßen, bei denen ein höherer Wert typischerweise einen besseren Wert bedeutet, weist ein höherer Wert beim ODI auf einen höheren Grad der Behinderung hin, gemäß den folgenden Bewertungskriterien: 0-4: Keine Behinderung; 5-14: Leichte Behinderung; 15–24: Mäßige Behinderung; 25-34: Schwere Behinderung; 35-50: Vollständig behindert
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8 Wochen
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Beurteilung des Bewegungsumfangs der Lumbalflexion (ROM)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Lumbalflexions-ROM wird mithilfe des Neigungsmessers getestet. Der Dornfortsatz T12 und der Sakralmittelpunkt als Orientierungspunkte für die Platzierung des Neigungsmessers. Diese ursprünglichen Orientierungspunkte werden in die Wirbelsäulenzwischenräume zwischen T12-L1 und L5-S1 geändert, als Versuch, die Lendenwirbelsäule zu isolieren, und weil angenommen wurde, dass diese Orientierungspunkte leichter zu ertasten sind. Der Versuch beginnt mit einer neutralen Stehposition des Patienten, wobei die Lendenwirbelsäule freiliegt und die Füße schulterbreit auseinander stehen. Der Proband wird gebeten, sich so weit wie möglich nach vorne zu beugen und dabei die Beine gerade zu halten. Dieser Punkt wird als maximale Flexion eingegeben. Normale Lendenwirbelbeugung (40–60 Grad). |
8 Wochen
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Beurteilung des Bewegungsumfangs der Lendenwirbelsäule (ROM)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der ROM der Lendenwirbelstreckung wird mithilfe des Neigungsmessers getestet. Der Dornfortsatz T12 und der Sakralmittelpunkt als Orientierungspunkte für die Platzierung des Neigungsmessers. Diese ursprünglichen Orientierungspunkte werden in die Wirbelsäulenzwischenräume zwischen T12-L1 und L5-S1 geändert, als Versuch, die Lendenwirbelsäule zu isolieren, und weil angenommen wurde, dass diese Orientierungspunkte leichter zu ertasten sind. Der Versuch beginnt mit einer neutralen Stehposition des Patienten, wobei die Lendenwirbelsäule freiliegt und die Füße schulterbreit auseinander stehen. Anschließend wird der Patient gebeten, sich mit den Händen in den Hüften so weit wie möglich nach hinten zu strecken. Dieser Punkt wird als maximale Verlängerung eingetragen. Normale Lendenwirbelstreckung (20–35 Grad). |
8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Elham Hassan, PHD, Cairo University
- Studienstuhl: Abeer Eldeeb, Professor, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/005017
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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