- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06705933
Effekt av Kinesiotaping på postpartum bäckengördelsmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Graviditetsrelaterad smärta i SIJ, lumbosakral regionen, blygdsymfysen eller i någon kombination av dessa leder har myntats som bäckensmärta (PGP) och har uppskattats drabba nästan hälften av alla gravida kvinnor. Kvinnor med PGP har en ökad risk för prenatal ångest, depressiva symtom och förlossningsdepression jämfört med friska gravida kvinnor.
Kinesio Taping är en rehabiliterande teknik som används för att underlätta kroppens naturliga läkningsprocess samtidigt som den ger stöd och stabilitet till muskler och leder, utan att begränsa deras rörelseomfång. Förbättrad rehabilitering tros vara effekten av stimulerad reaktivering, proprioceptiv träning, minskad smärta, stimulering av korrekta rörelsemönster och minskning av muskelobalans.
Kinesio Taping (KT)-metoden har använts för att minska och förebygga smärta hos kvinnor som lider av graviditetsrelaterad ländryggssmärta på grund av ökad muskelavslappning när tejpning appliceras. Det saknas dock kunskap om effekten av kinesiotaping på PGP hos kvinnor efter förlossningen.
Därför kommer denna studie att genomföras för att ge sjukgymnaster en vetenskapligt uppdaterad kunskap om effekten av kinesiotaping på smärta, nivå av funktionsnedsättning och lumbalflexion och extension ROM vid bäckensmärta hos postpartum kvinnor, i syfte att förbättra ADLs hos postpartum kvinnor. Denna studie kan utvidga sjukgymnastikens roll i kvinnors hälsa
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Mariam Sobhy kamal
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla kvinnor efter förlossningen < 4 månader efter förlossningen har bäckensmärta.
- De kommer att diagnostiseras med hjälp av Faber-test och aktivt raka benhöjningstest.
- Deras åldrar kommer att variera från 25 till 35 år.
- Deras kroppsmassaindex (BMI) är mindre än 30 kg/m².
Uteslutningskriterier:
- Gravida kvinnor eller planerar för graviditet.
- Kardiovaskulära sjukdomar.
- Tidigare ryggradsoperation.
- Historia av skelettdeformitet.
- Deltagande i något annat träningsprogram under denna studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Core stabilitet träning och myofascial release grupp
Deltagarna kommer att få kärnstabilitetsträning och myofascial frisättning i 20 minuter tre gånger per vecka i 8 veckor.
|
Lumbo-bäckenstabiliserande övningar (posterior bäckenlutning, bilateral höftabduktion, bilateral knähöjning, överbryggning, höftaxelryckning) kommer att utföras tre gånger i veckan under åtta veckor.
Deltagarna kommer att få myofascial frisättningsteknik i 20 minuter 3 gånger per vecka i 8 veckor.
|
|
Experimentell: Kinesiotaping, förutom kärnstabilitetsträning och myofascial frisättningsgrupp
Deltagarna kommer att få kinesiotaping, förutom core stabilitetsträning och myofascial release i 8 veckor
|
Lumbo-bäckenstabiliserande övningar (posterior bäckenlutning, bilateral höftabduktion, bilateral knähöjning, överbryggning, höftaxelryckning) kommer att utföras tre gånger i veckan under åtta veckor.
Deltagarna kommer att få myofascial frisättningsteknik i 20 minuter 3 gånger per vecka i 8 veckor.
Deltagarna kommer att få Kinesio-Taping över sacroiliacaleden och höftregionen.
Efter ett testprov med ett litet plåster i 24 timmar, kommer de att instrueras att behålla tejpen på i 48 timmar (den kommer att bytas ut efter 48 timmar).
Det kommer att tillämpas i 8 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av smärta
Tidsram: 8 veckor
|
Visuell analog skala kommer att användas för att bedöma smärtnivån hos varje kvinna i båda grupperna före och efter behandlingsprogrammet.
Poängen bestäms genom att mäta avståndet (mm) på 10-cm-linjen mellan "no pain"-ankaret och patientens märke, vilket ger ett intervall av poäng från 0-100.
En högre poäng indikerar högre smärtintensitet.
Följande skärpunkter på smärtan VAS har rekommenderats: ingen smärta (0-4 mm), mild smärta (5-44 mm), måttlig smärta (45-74 mm) och svår smärta (75-100 mm)
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av funktionsnedsättningsnivå
Tidsram: 8 veckor
|
Oswestry funktionshinder index kommer att användas för att bedöma funktionsnedsättning.
Det är ett frågeformulär som består av 10 frågor om hur ländryggssmärtor påverkar det dagliga livet.
Till skillnad från andra resultatmått där en högre poäng vanligtvis är en bättre poäng, indikerar en högre poäng på ODI en högre nivå av funktionshinder, enligt följande poängkriterier: 0-4: Inget funktionshinder; 5-14: Lätt funktionsnedsättning; 15-24: Måttlig funktionsnedsättning; 25-34: Svår funktionsnedsättning; 35-50: Helt handikappad
|
8 veckor
|
|
Bedömning av lumbalflexion range of motion (ROM)
Tidsram: 8 veckor
|
Lumbalflexion ROM kommer att testas med hjälp av inklinometern. T12 spinous process och den sakrala mittpunkten som landmärken för inklinometerplacering. Dessa ursprungliga landmärken kommer att modifieras till ryggradsmellanrummen mellan T12-L1 och L5-S1 som ett försök att isolera ländryggen och för att man trodde att dessa landmärken är lättare att palpera. Försöket börjar med patienten i en neutral stående position, med ländryggen exponerad och fötterna placerade med axelbredd isär. Försökspersonen kommer att uppmanas att böja sig framåt så långt som möjligt och hålla benen raka. Denna punkt kommer att anges som en maximal böjning. Normal ländböjning (40-60 grader). |
8 veckor
|
|
Bedömning av lumbal extension range of motion (ROM)
Tidsram: 8 veckor
|
Lumbal extension ROM kommer att testas med hjälp av lutningsmätaren. T12 spinous process och den sakrala mittpunkten som landmärken för inklinometerplacering. Dessa ursprungliga landmärken kommer att modifieras till ryggradsmellanrummen mellan T12-L1 och L5-S1 som ett försök att isolera ländryggen och för att man trodde att dessa landmärken är lättare att palpera. Försöket börjar med patienten i en neutral stående position, med ländryggen exponerad och fötterna placerade med axelbredd isär. Patienten kommer sedan att uppmanas att sträcka sig bakåt så långt som möjligt med händerna på höfterna. Denna punkt kommer att anges som maximal förlängning. Normal ländryggsförlängning (20-35 grader). |
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Elham Hassan, PHD, Cairo University
- Studiestol: Abeer ElDeeb, Professor, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/005017
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .