- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06705933
Efecto del kinesiotaping sobre el dolor posparto de la cintura pélvica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor relacionado con el embarazo en la SIJ, la región lumbosacra, la sínfisis púbica o en cualquier combinación de estas articulaciones se ha denominado dolor de la cintura pélvica (PGP) y se estima que afecta a casi la mitad de todas las mujeres embarazadas. Las mujeres con PGP tienen un mayor riesgo de sufrir ansiedad prenatal, síntomas depresivos y depresión posparto en comparación con las mujeres embarazadas sanas.
Kinesio Taping es una técnica de rehabilitación que se utiliza para facilitar el proceso de curación natural del cuerpo y al mismo tiempo brindar apoyo y estabilidad a los músculos y articulaciones, sin restringir su rango de movimiento. Se cree que la rehabilitación mejorada es el efecto de la reactivación estimulada, el entrenamiento propioceptivo, la reducción del dolor, la estimulación de patrones de movimiento correctos y la reducción del desequilibrio muscular.
El método Kinesio Taping (KT) se ha utilizado para disminuir y prevenir el dolor en mujeres que sufren dolor lumbar relacionado con el embarazo debido al aumento de la relajación muscular mientras se aplica el vendaje. Sin embargo, existe una falta de conocimiento sobre el efecto del kinesiotaping sobre el PGP en mujeres posparto.
Por lo tanto, este estudio se llevará a cabo para proporcionar a los fisioterapeutas un conocimiento científico actualizado sobre el efecto del kinesiotaping sobre el dolor, el nivel de discapacidad y el ROM de flexión y extensión lumbar en el dolor de la cintura pélvica en mujeres posparto, con el objetivo de mejorar las AVD de las mujeres posparto. Este estudio puede ampliar el papel de la fisioterapia en la salud de la mujer
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Mariam Sobhy kamal
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las mujeres posparto < 4 meses después del parto que tengan dolor en la cintura pélvica.
- Se diagnosticarán mediante la prueba de Faber y la prueba activa de elevación de la pierna estirada.
- Sus edades oscilarán entre los 25 y los 35 años.
- Su índice de masa corporal (IMC) inferior a 30 kg/m².
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas o planeando un embarazo.
- Enfermedades cardiovasculares.
- Cirugía de columna previa.
- Historia de deformidad esquelética.
- Participación en cualquier otro programa de entrenamiento físico durante este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Ejercicio de estabilidad central y grupo de liberación miofascial.
Los participantes recibirán ejercicio de estabilidad central y liberación miofascial durante 20 minutos tres veces por semana durante 8 semanas.
|
Se realizarán ejercicios de estabilización lumbopélvica (inclinación pélvica posterior, abducción bilateral de cadera, elevación bilateral de rodilla, puente, encogimiento de cadera) tres veces por semana durante ocho semanas.
Los participantes recibirán la técnica de liberación miofascial durante 20 minutos 3 veces por semana durante 8 semanas.
|
|
Experimental: Kinesiotaping, además del ejercicio de estabilidad central y grupo de liberación miofascial
Los participantes recibirán kinesiotaping, además de ejercicio de estabilidad central y liberación miofascial durante 8 semanas.
|
Se realizarán ejercicios de estabilización lumbopélvica (inclinación pélvica posterior, abducción bilateral de cadera, elevación bilateral de rodilla, puente, encogimiento de cadera) tres veces por semana durante ocho semanas.
Los participantes recibirán la técnica de liberación miofascial durante 20 minutos 3 veces por semana durante 8 semanas.
Los participantes recibirán Kinesio-Taping sobre la articulación sacroilíaca y la región de la cadera.
Después de una prueba de prueba con un pequeño parche durante 24 horas, se les indicará que dejen la cinta puesta durante 48 horas (se reemplazará después de 48 horas).
Se aplicará durante 8 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Se utilizará una escala analógica visual para evaluar el nivel de dolor en cada mujer en ambos grupos antes y después del programa de tratamiento.
La puntuación se determina midiendo la distancia (mm) en la línea de 10 cm entre el anclaje "sin dolor" y la marca del paciente, lo que proporciona un rango de puntuaciones de 0 a 100.
Una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor.
Se han recomendado los siguientes puntos de corte en la EVA del dolor: sin dolor (0-4 mm), dolor leve (5-44 mm), dolor moderado (45-74 mm) y dolor intenso (75-100 mm).
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición del nivel de discapacidad
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
El índice de discapacidad de Oswestry se utilizará para evaluar la discapacidad funcional.
Es un cuestionario que consta de 10 preguntas sobre el impacto del dolor lumbar en la vida diaria.
A diferencia de otras medidas de resultados en las que una puntuación más alta suele ser una mejor puntuación, una puntuación más alta en el ODI indica un mayor nivel de discapacidad, según los siguientes criterios de puntuación: 0-4: sin discapacidad; 5-14: discapacidad leve; 15-24: discapacidad moderada; 25-34: Incapacidad severa; 35-50: Completamente discapacitado
|
8 semanas
|
|
Evaluación del rango de movimiento de flexión lumbar (ROM)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
El ROM de flexión lumbar se probará utilizando el inclinómetro. La apófisis espinosa T12 y el punto medio sacro como puntos de referencia para la colocación del inclinómetro. Estos puntos de referencia originales se modificarán en los espacios intervertebrales entre T12-L1 y L5-S1 como un intento de aislar la columna lumbar y porque se pensaba que estos puntos de referencia se palpan más fácilmente. La prueba comenzará con el paciente en una posición neutral de pie, con la columna lumbar expuesta y los pies separados a la altura de los hombros. Se le pedirá al sujeto que se incline hacia adelante lo más posible, manteniendo las piernas rectas. Este punto se ingresará como una flexión máxima. Flexión lumbar normal (40-60 grados). |
8 semanas
|
|
Evaluación del rango de movimiento de extensión lumbar (ROM)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
El ROM de extensión lumbar se probará utilizando el inclinómetro. La apófisis espinosa T12 y el punto medio sacro como puntos de referencia para la colocación del inclinómetro. Estos puntos de referencia originales se modificarán en los espacios intervertebrales entre T12-L1 y L5-S1 como un intento de aislar la columna lumbar y porque se pensaba que estos puntos de referencia se palpan más fácilmente. La prueba comenzará con el paciente en una posición neutral de pie, con la columna lumbar expuesta y los pies separados a la altura de los hombros. Luego se le pedirá al paciente que se extienda hacia atrás lo más posible con las manos en las caderas. Este punto se ingresará como extensión máxima. Extensión lumbar normal (20-35 grados). |
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Elham Hassan, PHD, Cairo University
- Silla de estudio: Abeer ElDeeb, Professor, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005017
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .