- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06705933
Effect van kinesiotaping op postpartum bekkengordelpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zwangerschapsgerelateerde pijn in het SIJ, het lumbosacrale gebied, de symphysis van de schaamstreek of in een combinatie van deze gewrichten wordt ook wel bekkengordelpijn (PGP) genoemd en komt naar schatting voor bij bijna de helft van alle zwangere vrouwen. Vrouwen met PGP hebben een verhoogd risico op prenatale angst, depressieve symptomen en postpartumdepressie vergeleken met gezonde zwangere vrouwen.
Kinesio Taping is een revalidatietechniek die wordt gebruikt om het natuurlijke genezingsproces van het lichaam te vergemakkelijken en tegelijkertijd ondersteuning en stabiliteit te bieden aan spieren en gewrichten, zonder hun bewegingsbereik te beperken. Aangenomen wordt dat verbeterde revalidatie het effect is van gestimuleerde reactivering, proprioceptieve training, verminderde pijn, stimulatie van correcte bewegingspatronen en vermindering van spieronbalans.
De Kinesio Taping (KT)-methode wordt gebruikt om pijn te verminderen en te voorkomen bij vrouwen die lijden aan zwangerschapsgerelateerde lage rugpijn, vanwege de toegenomen spierontspanning tijdens het tapen. Er is echter een gebrek aan kennis over het effect van kinesiotaping op PGP bij postpartumvrouwen.
Daarom zal deze studie worden uitgevoerd om fysiotherapeuten te voorzien van wetenschappelijk bijgewerkte kennis over het effect van kinesiotaping op pijn, mate van invaliditeit en lumbale flexie- en extensie-ROM bij bekkengordelpijn bij postpartumvrouwen, met als doel de ADL's van postpartumvrouwen te verbeteren. Deze studie kan de rol van fysiotherapie in de gezondheid van vrouwen vergroten
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Mariam Sobhy kamal
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle postpartumvrouwen < 4 maanden postnataal hebben pijn in de bekkengordel.
- Ze zullen worden gediagnosticeerd met behulp van de Faber-test en de actieve test voor het heffen van gestrekte benen.
- Hun leeftijd zal variëren van 25 tot 35 jaar.
- Hun body mass index (BMI) minder dan 30 kg/m².
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen of plannen voor zwangerschap.
- Hart- en vaatziekten.
- Eerdere operatie aan de wervelkolom.
- Geschiedenis van skeletmisvorming.
- Deelname aan een ander bewegingstrainingsprogramma tijdens deze studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Kernstabiliteitsoefening en myofasciale releasegroep
De deelnemers krijgen drie keer per week gedurende 8 weken gedurende 20 minuten core-stabiliteitsoefeningen en myofasciale ontspanning.
|
Lumbo-bekkenstabiliserende oefeningen (posterieure bekkenkanteling, bilaterale heupabductie, bilaterale knieheffing, overbrugging, heupophalen) zullen drie keer per week gedurende acht weken worden uitgevoerd.
De deelnemers krijgen gedurende 8 weken 3 keer per week gedurende 20 minuten een myofasciale release-techniek.
|
|
Experimenteel: Kinesiotaping, naast core-stability-oefeningen en myofasciale releasegroep
De deelnemers krijgen kinesiotaping, naast core-stability-oefeningen en myofascial release gedurende 8 weken
|
Lumbo-bekkenstabiliserende oefeningen (posterieure bekkenkanteling, bilaterale heupabductie, bilaterale knieheffing, overbrugging, heupophalen) zullen drie keer per week gedurende acht weken worden uitgevoerd.
De deelnemers krijgen gedurende 8 weken 3 keer per week gedurende 20 minuten een myofasciale release-techniek.
De deelnemers krijgen Kinesio-Taping over het sacro-iliacale gewricht en de heupregio.
Na een proefperiode van 24 uur met een kleine pleister, krijgen ze de instructie om de tape 48 uur aan te houden (deze wordt na 48 uur vervangen).
Het wordt gedurende 8 weken toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van pijn
Tijdsspanne: 8 weken
|
Er zal een visueel analoge schaal worden gebruikt om het pijnniveau bij elke vrouw in beide groepen voor en na het behandelprogramma te beoordelen.
De score wordt bepaald door het meten van de afstand (mm) op de lijn van 10 cm tussen het ‘geen pijn’-anker en het merkteken van de patiënt, wat een bereik van scores oplevert van 0-100.
Een hogere score duidt op een grotere pijnintensiteit.
De volgende snijpunten op de pijn-VAS zijn aanbevolen: geen pijn (0-4 mm), milde pijn (5-44 mm), matige pijn (45-74 mm) en ernstige pijn (75-100 mm)
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van het handicapniveau
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Oswestry Disability Index zal worden gebruikt om de functiebeperking te beoordelen.
Het is een vragenlijst bestaande uit 10 vragen over de impact van lage rugpijn op het dagelijks leven.
In tegenstelling tot andere uitkomstmaten waarbij een hogere score doorgaans een betere score is, duidt een hogere score op de ODI op een hoger niveau van invaliditeit, volgens de volgende scorecriteria: 0-4: geen handicap; 5-14: Lichte handicap; 15-24: matige handicap; 25-34: Ernstige handicap; 35-50: Volledig uitgeschakeld
|
8 weken
|
|
Beoordeling van het bewegingsbereik van de lumbale flexie (ROM)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De lumbale flexie-ROM wordt getest met behulp van de inclinometer. Het processus spinosus T12 en het sacrale middelpunt als oriëntatiepunten voor plaatsing van de inclinometer. Deze oorspronkelijke oriëntatiepunten zullen worden aangepast aan de tussenruimtes tussen de wervelkolom tussen T12-L1 en L5-S1 als een poging om de lumbale wervelkolom te isoleren, en omdat men dacht dat deze oriëntatiepunten gemakkelijker gepalpeerd konden worden. De proef begint met de patiënt in een neutrale staande positie, met de lumbale wervelkolom bloot en de voeten op schouderbreedte uit elkaar. De proefpersoon wordt gevraagd zo ver mogelijk naar voren te buigen en de benen gestrekt te houden. Dit punt wordt ingevoerd als maximale flexie. Normale lumbale flexie (40-60 graden). |
8 weken
|
|
Beoordeling van het lumbale bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De lumbale extensie-ROM wordt getest met behulp van de inclinometer. Het processus spinosus T12 en het sacrale middelpunt als oriëntatiepunten voor plaatsing van de inclinometer. Deze oorspronkelijke oriëntatiepunten zullen worden aangepast aan de tussenruimtes tussen de wervelkolom tussen T12-L1 en L5-S1 als een poging om de lumbale wervelkolom te isoleren, en omdat men dacht dat deze oriëntatiepunten gemakkelijker gepalpeerd konden worden. De proef begint met de patiënt in een neutrale staande positie, met de lumbale wervelkolom bloot en de voeten op schouderbreedte uit elkaar. Vervolgens wordt de patiënt gevraagd zich zo ver mogelijk naar achteren te strekken met de handen op de heupen. Dit punt wordt ingevoerd als maximale uitbreiding. Normale lumbale extensie (20-35 graden). |
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Elham Hassan, PHD, Cairo University
- Studie stoel: Abeer ElDeeb, Professor, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005017
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .