- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06705933
Effekt af Kinesiotaping på postpartum bækkenbæltesmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Graviditetsrelateret smerte i SIJ, lumbosakral-regionen, skambensymfysen eller i enhver kombination af disse led er blevet opfundet som bækkenbæltesmerter (PGP) og er blevet anslået at påvirke næsten halvdelen af alle gravide kvinder. Kvinder med PGP har en øget risiko for prænatal angst, depressive symptomer og fødselsdepression sammenlignet med raske gravide.
Kinesio Taping er rehabiliterende teknik, der bruges til at lette kroppens naturlige helingsproces, samtidig med at den giver støtte og stabilitet til muskler og led, uden at begrænse deres bevægelsesområde. Forbedret rehabilitering menes at være effekten af stimuleret reaktivering, proprioceptiv træning, reduceret smerte, stimulering af korrekte bevægelsesmønstre og reduktion af muskelubalance.
Kinesio Taping (KT)-metoden er blevet brugt til at mindske og forebygge smerter hos kvinder, der lider af graviditetsrelaterede lænderygsmerter på grund af øget muskelafspænding, mens taping påføres. Der mangler dog viden om effekten af kinesiotaping på PGP hos postpartum kvinder.
Derfor vil denne undersøgelse blive udført for at give fysioterapeuter en videnskabelig opdateret viden om effekten af kinesiotaping på smerte, niveau af invaliditet og lumbal fleksion og ekstension ROM i bækkenbæltesmerter hos postpartum kvinder, med det formål at forbedre ADLs hos postpartum kvinder. Denne undersøgelse kan udvide fysioterapiens rolle i kvinders sundhed
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Mariam Sobhy kamal
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle kvinder efter fødslen < 4 måneder efter fødslen har bækkensmerter.
- De vil blive diagnosticeret ved hjælp af Faber-testen og aktiv lige benløftningstest.
- Deres alder vil variere fra 25 til 35 år.
- Deres kropsmasseindeks (BMI) er mindre end 30 kg/m².
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder eller planlægning af graviditet.
- Hjerte-kar-sygdomme.
- Tidligere rygkirurgi.
- Historie om skeletdeformitet.
- Deltagelse i ethvert andet træningsprogram under denne undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Core stabilitet øvelse og myofascial release gruppe
Deltagerne vil modtage kernestabilitetsøvelse og myofascial frigørelse i 20 minutter tre gange om ugen i 8 uger.
|
Lumbo-bækkenstabiliserende øvelser (posterior bækkenhældning, bilateral hofteabduktion, bilateral knæhævning, brobygning, hoftetræk) vil blive udført tre gange om ugen i otte uger.
Deltagerne vil modtage myofascial frigørelsesteknik i 20 minutter 3 gange om ugen i 8 uger.
|
|
Eksperimentel: Kinesiotaping, foruden kernestabilitetsøvelse og myofascial frigivelsesgruppe
Deltagerne vil modtage kinesiotaping, foruden core stabilitetsøvelse og myofascial frigivelse i 8 uger
|
Lumbo-bækkenstabiliserende øvelser (posterior bækkenhældning, bilateral hofteabduktion, bilateral knæhævning, brobygning, hoftetræk) vil blive udført tre gange om ugen i otte uger.
Deltagerne vil modtage myofascial frigørelsesteknik i 20 minutter 3 gange om ugen i 8 uger.
Deltagerne vil modtage Kinesio-Taping over det sacroiliacale led og hofteregionen.
Efter en test af et lille plaster i 24 timer, vil de blive bedt om at beholde tapen på i 48 timer (det vil blive udskiftet efter 48 timer).
Det vil blive anvendt i 8 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af smerte
Tidsramme: 8 uger
|
Visuel analog skala vil blive brugt til at vurdere smerteniveauet hos hver kvinde i begge grupper før og efter behandlingsprogrammet.
Scoren bestemmes ved at måle afstanden (mm) på 10 cm-linjen mellem "no pain"-ankeret og patientens mærke, hvilket giver en række score fra 0-100.
En højere score indikerer større smerteintensitet.
Følgende snitpunkter på smerte VAS er blevet anbefalet: ingen smerte (0-4 mm), mild smerte (5-44 mm), moderat smerte (45-74 mm) og svær smerte (75-100 mm)
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af handicapniveau
Tidsramme: 8 uger
|
Oswestry handicapindekset vil blive brugt til at vurdere funktionsnedsættelse.
Det er et spørgeskema bestående af 10 spørgsmål om lænderygsmerternes indvirkning på dagligdagen.
I modsætning til andre resultatmål, hvor en højere score typisk er en bedre score, indikerer en højere score på ODI et højere niveau af handicap ifølge følgende scoringskriterier: 0-4: Ingen handicap; 5-14: Mildt handicap; 15-24: Moderat handicap; 25-34: Alvorligt handicap; 35-50: Fuldstændig invalideret
|
8 uger
|
|
Vurdering af lumbal flexion range of motion (ROM)
Tidsramme: 8 uger
|
Lumbal fleksion ROM vil blive testet ved at bruge inklinometeret. T12 spinous proces og det sakrale midtpunkt som pejlemærker for inklinometerplacering. Disse oprindelige vartegn vil blive modificeret til de spinale mellemrum mellem T12-L1 og L5-S1 som et forsøg på at isolere lændehvirvelsøjlen, og fordi man mente, at disse vartegn er lettere at palpere. Forsøget vil begynde med patienten i en neutral stående stilling, med lændehvirvelsøjlen blotlagt og fødderne placeret i skulderbreddes afstand. Forsøgspersonen vil blive bedt om at bøje sig frem så langt som muligt og holde benene lige. Dette punkt vil blive indtastet som en maksimal fleksion. Normal lændefleksion (40-60 grader). |
8 uger
|
|
Vurdering af lumbal extension range of motion (ROM)
Tidsramme: 8 uger
|
Lumbal extension ROM vil blive testet ved at bruge inklinometeret. T12 spinous proces og det sakrale midtpunkt som pejlemærker for inklinometerplacering. Disse oprindelige vartegn vil blive modificeret til de spinale mellemrum mellem T12-L1 og L5-S1 som et forsøg på at isolere lændehvirvelsøjlen, og fordi man mente, at disse vartegn er lettere at palpere. Forsøget vil begynde med patienten i en neutral stående stilling, med lændehvirvelsøjlen blotlagt og fødderne placeret i skulderbreddes afstand. Patienten vil derefter blive bedt om at strække sig så langt tilbage som muligt med hænderne på hofterne. Dette punkt vil blive indtastet som maksimal forlængelse. Normal lændeforlængelse (20-35 grader). |
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Elham Hassan, PHD, Cairo University
- Studiestol: Abeer Eldeeb, Professor, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005017
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bækkenbæltesmerter
-
Kafrelsheikh UniversityTilmelding efter invitationPelvic Congestive SyndromeEgypten
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Assiut UniversityTrukket tilbagePelvic Congestive SyndromeEgypten
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The Whiteley ClinicBauerfeindRekrutteringPelvic Congestive SyndromeDet Forenede Kongerige
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
Kliniske forsøg med Core stabilitet øvelse
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalAfsluttet
-
Zoll Medical CorporationAfsluttetVæskeretentionsvævForenede Stater
-
Cortendo ABAfsluttet
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Rekruttering
-
Centre Hospitalier La ChartreuseAfsluttetHjerteklapsygdomme
-
Corsera HealthRekruttering
-
Novo Nordisk A/SAfsluttet
-
Corat Therapeutics GmbhRekruttering
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
Kyungdong UniversityAfsluttetKernestabilitetKorea, Republikken