- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06705933
Effetto del kinesiotaping sul dolore alla cintura pelvica postpartum
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore correlato alla gravidanza nell'SIJ, nella regione lombosacrale, nella sinfisi pubica o in qualsiasi combinazione di queste articolazioni è stato coniato come dolore alla cintura pelvica (PGP) e si stima che colpisca quasi la metà di tutte le donne in gravidanza. Le donne con PGP hanno un rischio maggiore di ansia prenatale, sintomi depressivi e depressione postpartum rispetto alle donne incinte sane.
Il Kinesio Taping è una tecnica riabilitativa utilizzata per facilitare il naturale processo di guarigione del corpo fornendo supporto e stabilità ai muscoli e alle articolazioni, senza limitarne la libertà di movimento. Si ritiene che la riabilitazione migliorata sia l'effetto della riattivazione stimolata, dell'allenamento propriocettivo, della riduzione del dolore, della stimolazione di schemi di movimento corretti e della riduzione dello squilibrio muscolare.
Il metodo Kinesio Taping (KT) è stato utilizzato per ridurre e prevenire il dolore nelle donne che soffrono di lombalgia correlata alla gravidanza a causa dell'aumento del rilassamento muscolare durante l'applicazione del taping. Tuttavia, vi è una mancanza di conoscenza riguardo l’effetto del kinesiotaping sul PGP nelle donne dopo il parto.
Pertanto, questo studio sarà condotto per fornire ai fisioterapisti conoscenze scientifiche aggiornate riguardo all'effetto del kinesiotaping sul dolore, sul livello di disabilità e sul ROM di flessione ed estensione lombare nel dolore della cintura pelvica nelle donne dopo il parto, con l'obiettivo di migliorare le ADL delle donne dopo il parto. Questo studio potrebbe espandere il ruolo della fisioterapia nella salute delle donne
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Mariam Sobhy kamal
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutte le donne dopo il parto < 4 mesi dopo la nascita presentano dolore alla cintura pelvica.
- Verranno diagnosticati utilizzando il test di Faber e il test di sollevamento attivo della gamba tesa.
- La loro età varierà dai 25 ai 35 anni.
- Il loro indice di massa corporea (BMI) è inferiore a 30 kg/m².
Criteri di esclusione:
- Donne incinte o che pianificano una gravidanza.
- Malattie cardiovascolari.
- Precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale.
- Storia della deformità scheletrica.
- Partecipazione a qualsiasi altro programma di allenamento fisico durante questo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Esercizi di stabilità del core e gruppo di rilascio miofasciale
I partecipanti riceveranno esercizi di stabilità del core e rilascio miofasciale per 20 minuti tre volte a settimana per 8 settimane.
|
Esercizi di stabilizzazione lombo-pelvica (inclinazione pelvica posteriore, abduzione bilaterale dell'anca, sollevamento bilaterale del ginocchio, ponte, scrollata dell'anca) verranno eseguiti tre volte alla settimana per otto settimane.
I partecipanti riceveranno una tecnica di rilascio miofasciale per 20 minuti per 3 volte a settimana per 8 settimane.
|
|
Sperimentale: Kinesiotaping, oltre agli esercizi di stabilità del core e al gruppo di rilascio miofasciale
I partecipanti riceveranno il kinesiotaping, oltre agli esercizi di stabilità del core e al rilascio miofasciale per 8 settimane
|
Esercizi di stabilizzazione lombo-pelvica (inclinazione pelvica posteriore, abduzione bilaterale dell'anca, sollevamento bilaterale del ginocchio, ponte, scrollata dell'anca) verranno eseguiti tre volte alla settimana per otto settimane.
I partecipanti riceveranno una tecnica di rilascio miofasciale per 20 minuti per 3 volte a settimana per 8 settimane.
I partecipanti riceveranno il Kinesio-Taping sull'articolazione sacroiliaca e sulla regione dell'anca.
Dopo una prova di prova di un piccolo cerotto per 24 ore, verrà loro chiesto di tenere il nastro applicato per 48 ore (verrà sostituito dopo 48 ore).
Verrà applicato per 8 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Verrà utilizzata una scala analogica visiva per valutare il livello di dolore in ciascuna donna in entrambi i gruppi prima e dopo il programma di trattamento.
Il punteggio viene determinato misurando la distanza (mm) sulla linea di 10 cm tra l'ancora "nessun dolore" e il segno del paziente, fornendo un intervallo di punteggi da 0 a 100.
Un punteggio più alto indica una maggiore intensità del dolore.
Sono stati raccomandati i seguenti punti di taglio sulla VAS del dolore: nessun dolore (0-4 mm), dolore lieve (5-44 mm), dolore moderato (45-74 mm) e dolore severo (75-100 mm)
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurazione del livello di disabilità
Lasso di tempo: 8 settimane
|
L'indice di disabilità di Oswestry verrà utilizzato per valutare la disabilità funzionale.
Si tratta di un questionario composto da 10 domande sull'impatto della lombalgia sulla vita quotidiana.
A differenza di altre misure di risultato in cui un punteggio più alto è tipicamente un punteggio migliore, un punteggio più alto sull’ODI indica un livello maggiore di disabilità, secondo i seguenti criteri di punteggio: 0-4: nessuna disabilità; 5-14: disabilità lieve; 15-24: disabilità moderata; 25-34: disabilità grave; 35-50: Completamente disabilitato
|
8 settimane
|
|
Valutazione del range di movimento della flessione lombare (ROM)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Il ROM della flessione lombare sarà testato utilizzando l'inclinometro. Il processo spinoso T12 e il punto medio sacrale come punti di riferimento per il posizionamento dell'inclinometro. Questi punti di riferimento originali verranno modificati negli interspazi spinali tra T12-L1 e L5-S1 come tentativo di isolare la colonna lombare e perché si pensava che questi punti di riferimento fossero più facilmente palpabili. La prova inizierà con il paziente in posizione eretta neutra, con la colonna lombare esposta e i piedi posizionati alla larghezza delle spalle. Al soggetto verrà chiesto di piegarsi in avanti il più possibile, mantenendo le gambe dritte. Questo punto verrà inserito come massima flessione. Flessione lombare normale (40-60 gradi). |
8 settimane
|
|
Valutazione del range di movimento dell'estensione lombare (ROM)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Il ROM dell'estensione lombare sarà testato utilizzando l'inclinometro. Il processo spinoso T12 e il punto medio sacrale come punti di riferimento per il posizionamento dell'inclinometro. Questi punti di riferimento originali verranno modificati negli interspazi spinali tra T12-L1 e L5-S1 come tentativo di isolare la colonna lombare e perché si pensava che questi punti di riferimento fossero più facilmente palpabili. La prova inizierà con il paziente in posizione eretta neutra, con la colonna lombare esposta e i piedi posizionati alla larghezza delle spalle. Al paziente verrà quindi chiesto di estendersi indietro il più possibile con le mani sui fianchi. Questo punto verrà inserito come estensione massima. Estensione lombare normale (20-35 gradi). |
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Elham Hassan, PHD, Cairo University
- Cattedra di studio: Abeer Eldeeb, Professor, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/005017
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore alla cintura pelvica
-
Cairo UniversityCompletatoSCOPO PAIN (VAS) a 24 ore dopo l'interventoEgitto
-
University Hospital, MontpellierReclutamentoChirurgia ricostruttiva mediante ale perforanti perforanti o libere a pedale | ESCHAR PELVIC | Patologia traumatica dell'arto inferiore e/o superioreFrancia
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
-
King Abdulaziz UniversityReclutamentoDisturbi temporomandibolari (TMD) | Dolore dell'ATM | Arteterapia | TMJ - orale & amp; chirurgia maxillofaciale | Wilkes 1 e 2 | TMD Art Pain StudyArabia Saudita
Prove cliniche su Esercizio per la stabilità del core
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357CompletatoMedulloblastoma, Infanzia | Tumore della fossa posterioreEgitto
-
Riphah International UniversityCompletatoMal di schiena, BassoPakistan
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaCompletatoSindrome del pusher | Ictus subacutoSpagna
-
Qiaohui YeCompletatoAgopuntura | Mal di schiena postpartum | Formazione di stabilità principale | Tank HuolongCina
-
Eun-ji KimCompletatoLesione cutaneaCorea, Repubblica di
-
Riphah International UniversityNon ancora reclutamento
-
Eko Devices, Inc.CompletatoFibrillazione atriale | Soffi al cuore | Mormorio, Cuore | Mormorii innocenti | Soffio patologicoStati Uniti
-
Universitat de LleidaNon ancora reclutamentoAtassia ereditariaSpagna
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesNon ancora reclutamentoLombalgia non specificaPakistan