- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06705933
Vliv kinesiotapingu na poporodní bolest pánevního pletence
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest související s těhotenstvím v SIJ, lumbosakrální oblasti, stydké symfýze nebo v jakékoli kombinaci těchto kloubů byla vytvořena jako bolest pánevního pletence (PGP) a odhaduje se, že postihuje téměř polovinu všech těhotných žen. Ženy s PGP mají zvýšené riziko prenatální úzkosti, depresivních symptomů a poporodní deprese ve srovnání se zdravými těhotnými ženami.
Kinesio Taping je rehabilitační technika používaná k usnadnění přirozeného procesu hojení těla a zároveň poskytuje podporu a stabilitu svalům a kloubům, aniž by omezoval jejich rozsah pohybu. Posílená rehabilitace je považována za účinek stimulované reaktivace, proprioceptivního tréninku, snížení bolesti, stimulace správných pohybových vzorů a snížení svalové nerovnováhy.
Metoda Kinesio Taping (KT) se používá ke snížení a prevenci bolesti u žen trpících těhotenskou bolestí dolní části zad z důvodu zvýšené svalové relaxace při aplikaci tejpování. Existuje však nedostatek znalostí o účinku kinesiotapingu na PGP u žen po porodu.
Proto bude tato studie provedena s cílem poskytnout fyzioterapeutům aktualizované vědecké poznatky týkající se účinku kinesiotapingu na bolest, úroveň postižení a bederní flexe a extenze ROM u bolesti pánevního pletence u žen po porodu s cílem zlepšit ADL u žen po porodu. Tato studie může rozšířit roli fyzioterapie ve zdraví žen
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Mariam Sobhy kamal
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Všechny ženy po porodu < 4 měsíce po porodu s bolestí pánevního pletence.
- Budou diagnostikováni pomocí Faberova testu a testu aktivního zvedání rovné nohy.
- Jejich věk se bude pohybovat od 25 do 35 let.
- Jejich index tělesné hmotnosti (BMI) nižší než 30 kg/m².
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy nebo plánování těhotenství.
- Kardiovaskulární onemocnění.
- Předchozí operace páteře.
- Historie deformace skeletu.
- Účast na jakémkoli jiném cvičebním programu během této studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Cvičení základní stability a skupina s myofasciálním uvolněním
Účastníci absolvují cvičení základní stability a myofasciální uvolnění po dobu 20 minut třikrát týdně po dobu 8 týdnů.
|
Cvičení bederně-pánevní stabilizace (zadní sklon pánve, bilaterální abdukce kyčle, bilaterální zvedání kolena, přemostění, krčení kyčlí) se budou provádět třikrát týdně po dobu osmi týdnů.
Účastníci budou dostávat techniku myofasciálního uvolnění po dobu 20 minut 3krát týdně po dobu 8 týdnů.
|
|
Experimentální: Kinesiotaping, kromě cvičení stability jádra a skupiny myofasciálního uvolnění
Účastníci obdrží kinesiotaping, kromě cvičení stability jádra a myofasciálního uvolnění po dobu 8 týdnů
|
Cvičení bederně-pánevní stabilizace (zadní sklon pánve, bilaterální abdukce kyčle, bilaterální zvedání kolena, přemostění, krčení kyčlí) se budou provádět třikrát týdně po dobu osmi týdnů.
Účastníci budou dostávat techniku myofasciálního uvolnění po dobu 20 minut 3krát týdně po dobu 8 týdnů.
Účastníci obdrží Kinesio-taping přes sakroiliakální kloub a oblast kyčle.
Po zkušebním testu malé náplasti po dobu 24 hodin budou instruováni, aby pásku ponechali nalepenou po dobu 48 hodin (po 48 hodinách bude vyměněna).
Bude aplikován po dobu 8 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení bolesti
Časové okno: 8 týdnů
|
Vizuální analogová stupnice bude použita k posouzení úrovně bolesti u každé ženy v obou skupinách před a po léčebném programu.
Skóre se stanoví změřením vzdálenosti (mm) na 10cm čáře mezi kotvou „žádná bolest“ a značkou pacienta, což poskytuje rozsah skóre od 0 do 100.
Vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti.
Byly doporučeny následující řezné body na bolesti VAS: žádná bolest (0-4 mm), mírná bolest (5-44 mm), střední bolest (45-74 mm) a silná bolest (75-100 mm)
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření úrovně invalidity
Časové okno: 8 týdnů
|
Oswestryho index disability bude použit k posouzení funkční disability.
Jedná se o dotazník skládající se z 10 otázek o vlivu bolesti v kříži na každodenní život.
Na rozdíl od jiných měřítek výsledku, ve kterých je vyšší skóre obvykle lepší skóre, vyšší skóre na ODI ukazuje vyšší úroveň postižení podle následujících kritérií hodnocení: 0-4: žádné postižení; 5-14: Lehké postižení; 15-24: Střední postižení; 25–34: Těžké postižení; 35-50: Zcela zakázáno
|
8 týdnů
|
|
Hodnocení rozsahu pohybu bederní flexe (ROM)
Časové okno: 8 týdnů
|
Lumbální flexe ROM bude testována pomocí sklonoměru. T12 trnový výběžek a sakrální střed jako orientační body pro umístění sklonoměru. Tyto původní orientační body budou upraveny na páteřní meziprostory mezi T12-L1 a L5-S1 jako pokus o izolaci bederní páteře, a protože se předpokládalo, že tyto orientační body jsou snadněji hmatatelné. Zkouška začne s pacientem v neutrální poloze ve stoje, s odhalenou bederní páteří a chodidly umístěnými na šířku ramen. Subjekt bude požádán, aby se co nejvíce předklonil a držel nohy rovně. Tento bod bude zadán jako maximální flexe. Normální bederní flexe (40-60 stupňů). |
8 týdnů
|
|
Hodnocení rozsahu pohybu bederní extenze (ROM)
Časové okno: 8 týdnů
|
Bederní prodloužení ROM bude testováno pomocí sklonoměru. T12 trnový výběžek a sakrální střed jako orientační body pro umístění sklonoměru. Tyto původní orientační body budou upraveny na páteřní meziprostory mezi T12-L1 a L5-S1 jako pokus o izolaci bederní páteře, a protože se předpokládalo, že tyto orientační body jsou snadněji hmatatelné. Zkouška začne s pacientem v neutrální poloze ve stoje, s odhalenou bederní páteří a chodidly umístěnými na šířku ramen. Poté bude pacient požádán, aby se natáhl co nejvíce dozadu s rukama v bok. Tento bod bude zadán jako maximální prodloužení. Normální prodloužení beder (20-35 stupňů). |
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Elham Hassan, PHD, Cairo university
- Studijní židle: Abeer Eldeeb, Professor, Cairo university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005017
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest pánevního pletence
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Cvičení stability jádra
-
Zoll Medical CorporationDokončenoTkáň zadržující tekutinySpojené státy
-
Cortendo ABDokončeno
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Nábor
-
Centre Hospitalier La ChartreuseDokončenoOnemocnění srdečních chlopní
-
Corsera HealthNábor
-
Novo Nordisk A/SDokončenoAnémieSpojené státy
-
Merit Medical Systems, Inc.DFINE Inc.UkončenoMetastatické léze v tělech obratlůSpojené státy
-
The Christ HospitalDokončenoMěstnavé srdeční selhání (CHF)Spojené státy
-
Corat Therapeutics GmbhNábor
-
DFINE Inc.StaženoMnohočetný myelom | Kompresní zlomenina páteře