Sopeutuneen fyysisen aktiivisuuden vaikutus unen laatuun alkoholinkäyttöhäiriöistä kärsivillä (APhysOH)
keskiviikko 11. helmikuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Tutkimus mukautetun liikunnan vaikutuksesta unen laatuun alkoholinkäyttöhäiriöissä
Tämän toteutettavuustutkimuksen tarkoituksena on arvioida alkoholinkäyttöhäiriötä (AUD) sairastavien henkilöiden kiinnostusta, rekrytointia ja valvotun fyysisen aktiviteetin (APA) noudattamista. Se tutkii myös ohjelman vaikutusta unen laatuun ja tehokkuuteen. Keskeisiä tavoitteita ovat rekrytoinnin toteutettavuuden arviointi, satunnaistuksen hyväksynnän arviointi, sitoutumisasteiden kvantifiointi ja herkkien unen arviointityökalujen tunnistaminen. Tutkimuksessa selvitetään, parantaako APA unituloksia AUD-potilailla, joilla on univaivoja, mikä luo pohjan laajemmalle tutkimukselle.
Osallistujat osallistuvat APA-istuntoihin, suorittavat uniarviointeja (mukaan lukien unipäiväkirjat ja psykometriset asteikot) ja toimittavat sosiodemografisia tietoja ja aiemman aktiivisuuden noudattamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Karine CHARRIERE, PhD
- Puhelinnumero: + 33381218999
- Sähköposti: kcharriere@chu-besancon.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Magali NICOLIER, PhD
- Sähköposti: mnicolier@chu-besancon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska, 25000
- Rekrytointi
- CHU de Besançon
-
Ottaa yhteyttä:
- Lilou DUQUET, PhD student
- Sähköposti: lilou.duquet@edu.univ-fcomte.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Karine CHARRIERE, PhD
- Sähköposti: kcharriere@chu-besancon.fr
-
Päätutkija:
- Julie GIUSTINIANI, MD PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18–65-vuotiaat tutkittavat mukaan lukien
- Esitä alkoholinkäyttöhäiriö (AUD), jossa on vähintään kaksi positiivista kohdetta DSM-5:n määrittelemällä tavalla
- Esitä univalitus Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) pistemäärällä ≥ 5
- Esitä aktiivinen alkoholinkäyttö ja alkoholin liiallinen käyttö vähintään 6 päivää viimeisen 4 viikon aikana
- Puhu ja ymmärrä ranskaa
- Asu 30 minuutin sisällä Besançonin yliopistollisesta sairaalasta
- Hoito sallitaan, jos se on vakiintunut vähintään 4 viikon ajan
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus, joka osoittaa, että tutkittava on ymmärtänyt tutkimuksen tarkoituksen ja edellyttämät menettelyt ja suostuu osallistumaan tutkimukseen ja noudattamaan tutkimukseen liittyviä vaatimuksia ja rajoituksia
Allekirjoitettu autoturvasopimus:
- Osallistuja sitoutuu luovuttamaan tarvittaessa ajoneuvonsa avaimet.
- Avaimet palautetaan, kun veren alkoholipitoisuus on alle 0,25 mg/l
- Osallistuja sitoutuu nimeämään yhden tai useamman henkilön, johon voi ottaa yhteyttä, mikäli hoitohenkilökunta katsoo, että osallistuja ei voi palata yksin kotiin.
- Kuuluminen ranskalaiseen sosiaaliturvajärjestelmään tai tällaisen järjestelmän edunsaaja
- Postmenopausaalisilla naisilla vähintään 24 kuukautta, kirurgisesti steriloituna, tai hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka käyttävät tehokasta ehkäisymenetelmää (ehkäisytabletit, ehkäisyruiskeet, kohdunsisäiset laitteet, kaksoisestemenetelmä, ehkäisylaastarit) (itseraportoitu)
Poissulkemiskriteerit:
- Dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
- Monimutkaiset ventrikulaariset rytmihäiriöt
- Vaikea hallitsematon verenpainetauti
- Keuhkoverenpaine (>60 mmHg)
- Sydänlihastulehdus tai akuutti perikardiaalinen effuusio
- Vaikea obstruktiivinen kardiomyopatia
- Vaikea ja/tai oireellinen aorttastenoosi
- Kaikki akuutit sairaudet
- Kaikki dekompensoituneet tai epävakaat krooniset sairaudet
- Merkittävä aliravitsemus
- Äärimmäinen väsymys ja/tai ilmeinen fyysinen toimintakyvyttömyys
- Vaikea anemia
- Vaikea myrkytys (psykoaktiiviset aineet)
- Vaikea vieroitusoireyhtymä (Cushman >7)
- Suhteelliset vasta-aiheet raskaalle fyysiselle aktiivisuudelle:
- Krooninen hengitysvajaus pitkäaikaisen hapen takia
- Vaikeat krooniset hengityselinten sairaudet
- Monimutkainen diabetes, johon liittyy vaikea retinopatia
- Sirppisolutauti
- Lievä myrkytys (psykoaktiiviset aineet)
- Lievä vieroitusoireyhtymä (Cushman >2)
- Tuki- ja liikuntaelimistön ja dermatologiset rajoitukset: Parantumattomat traumaattiset vammat.
- Tuki- ja liikuntaelimistön ja dermatologiset rajoitukset: nivelsairaudet akuutissa pahenemisvaiheessa (nivelrikko, niveltulehdus).
- Tuki- ja liikuntaelimistön ja dermatologiset rajoitukset: Diabetes, johon liittyy jalkapohjahaava.
- Tuki- ja liikuntaelimistön ja dermatologiset rajoitukset: Painehaavat ja kehittyvät tai krooniset haavat.
- Suostumuksen allekirjoituspäivänä: Veren alkoholipitoisuus > 0 mg/l uloshengitysilmassa.
- Suostumuksen allekirjoituspäivänä: Jos veren alkoholipitoisuus on < 0,25 mg/l, osallistuja voi liittyä muihin hoitotoimintoihin ja palata itsenäisesti kotiin.
- Suostumuksen allekirjoituspäivänä: Jos veren alkoholipitoisuus on > 0,25 mg/l ilman kliinisiä myrkytyksen oireita, osallistuja voi liittyä muihin hoitotoimintoihin ja palata kotiin saattajana.
- Suostumuksen allekirjoituspäivänä: Jos veren alkoholipitoisuus on > 0,25 mg/l ja kliinisiä myrkytyksen oireita, osallistuja ei liity muihin hoitotoimintoihin. Valvottua huonesijoitusta tarjotaan ja hätäkeskukseen voidaan ottaa yhteyttä, jos päihtymys on epätavallisen korkea (>2 g/l).
- Liiallinen alkoholinkäyttö ≥ 6 päivää 4 viikkoa ennen sisällyttämistä.
- Keskimääräinen alkoholinkulutus > 20 g/vrk tai > 100 g/viikko.
- CIWA-pisteet ≥ 9, mikä osoittaa lääkeavusteisen vieroitushoidon tarpeen.
- Korkea fyysinen aktiivisuus Global Physical Activity Questionnairen (GPAQ) mukaan.
- Samanaikainen hoito disulfiraamilla, akamprosaatilla, bentsodiatsepiineilla, topiramaatilla, baklofeenilla, naltreksonilla, nalmefeenilla, melatoniinilla ja beetasalpaajilla.
- Epävakaat tai äskettäin vaihdetut hoidot (< 4 viikkoa).
- Pre-delirium tremens tai delirium tremens historia.
- Päihteiden käyttöhäiriö (muu kuin alkoholi/nikotiini DSM-5:n mukaan).
- Vaikeat krooniset psykiatriset häiriöt (esim. skitsofrenia, vainoharhaisuus, kaksisuuntaiset mielialatyypit I/II).
- Akuutit psykiatriset häiriöt, jotka vaativat välitöntä sairaalahoitoa tai psykotrooppisten lääkkeiden säätämistä.
- Pitkälle edenneet somaattiset häiriöt, jotka ovat vasta-aiheisia fyysiselle aktiivisuudelle.
- Allekirjoitetun autoturvasopimuksen puute.
- Oikeuskyvyttömyys tai suostumuksen allekirjoittamatta jättäminen.
- Ei sairausvakuutusta.
- Odotettu huono yhteistyö tai vaikeuksia tutkimuksen suorittamisessa
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Tällä hetkellä toisen tutkimuksen poissulkemisjaksolla tai kansalliseen vapaaehtoisrekisteriin merkittynä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hallittua mukautettua fyysistä toimintaa
Osallistujat saavat kolme viikoittaista ohjattua mukautettua fyysistä aktiivisuutta (APA) vierailusta 3 alkaen.
|
Jokaisen istunnon vetää pätevä APA-ammattilainen, ja se sisältää yhdistelmän aerobisia, anaerobisia ja "mieleen ja kehoon kohdistuvia" aktiviteetteja, kuten joogaa, räätälöitynä osallistujien mieltymysten mukaan.
Intensiteetti vaihtelee kohtalaisesta voimakkaaseen, ja aktiviteetteja, kuten kävelyä, pyöräilyä ja kerhopohjaisia harjoituksia, vähintään 20 minuuttia per istunto.
Osallistujat otetaan asteittain mukaan istunnon suunnitteluun tukemaan jatkuvaa harjoittelua opintojen jälkeen.
Sykemittausta käytetään harjoituksissa, kuten 6 minuutin kävelytestissä ja tuolin nousutestissä, kun taas päivittäinen aktiivisuuskalenteri auttaa varmistamaan harjoitusten noudattamisen, dokumentoimalla istuntojen päivämäärät, kestot, subjektiivisen intensiteetin ja aktiviteettityypin.
|
|
Placebo Comparator: Itsenäinen mukautuva fyysinen aktiivisuus
Tämän ryhmän osallistujat saavat tutkimuksen alussa esitteen, jossa on yhteenveto WHO:n fyysistä aktiivisuutta koskevista suosituksista.
|
Heille toimitetaan esite, jossa korostetaan ei-istuvan käyttäytymisen merkitystä WHO:n suositusten mukaisesti.
Heillä on mahdollisuus harrastaa fyysistä toimintaa itsenäisesti oman mieltymyksensä mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen kesto mitattuna aktigrafialla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa (keskipiste), 12 viikkoa (istuntojen lopussa) ja 14 viikkoa (2 viikkoa intervention jälkeen)
|
Objektiivinen unen keston mittaus (minuutteina) aktigrafian avulla tutkimuksen aikana.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa (keskipiste), 12 viikkoa (istuntojen lopussa) ja 14 viikkoa (2 viikkoa intervention jälkeen)
|
|
Vuorokausiparametrit mitattuna virtsan melatoniinitasoilla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 14 viikkoa
|
Virtsan melatoniinitasot (ng/ml) arvioitiin vuorokausirytmin indikaattoriksi.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 14 viikkoa
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) arvioi unen laadun.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 14 viikkoa.
|
Subjektiivinen unen laatu mitataan PSQI:llä, validoidulla asteikolla 0 (parempi laatu) 21 (huono laatu).
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 14 viikkoa.
|
|
Unettomuuden vakavuus mitataan Insomnia Severity Index (ISI) -indeksillä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 14 viikkoa.
|
Unettomuuden vakavuuden arviointi käyttämällä ISI:tä, yhdistelmäasteikkoa 0 (ei kliinisesti merkittävää unettomuutta) 28:aan (vaikea unettomuus).
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 14 viikkoa.
|
|
Päivän uneliaisuus arvioitu Epworth Sleepiness Scale (ESS) -asteikolla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 14 viikkoa.
|
Subjektiivinen arvio päiväsaikaan uneliaisuudesta ESS:n avulla, vaihteluväli 0 (ei uneliaisuutta) 24:ään (vaikea uneliaisuus).
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 14 viikkoa.
|
|
Unipäiväkirjalla mitatut uni-herätyskuviot.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 14 viikkoa.
|
Osallistujien raportoimat tiedot unen kestosta ja laadusta päivittäisen unipäiväkirjan avulla.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 14 viikkoa.
|
|
Aamu-ilta mieltymykset mitattuna Hornen ja Östbergin asteikolla.
Aikaikkuna: Vain perustila.
|
Kronotyyppiarviointi Hornen ja Östbergin asteikolla, joka antaa pistemäärän, joka luokittelee osallistujat aamu-, väli- tai iltatyypeihin.
|
Vain perustila.
|
|
Hoidon noudattaminen suoritetuilla APA-istunnoilla mitattuna.
Aikaikkuna: 12 viikkoa.
|
Osallistujien suorittamien fyysisten harjoitusten lukumäärä tutkimuksen aikana.
|
12 viikkoa.
|
|
Sosiodemografiset ominaisuudet kerätty lähtötilanteessa.
Aikaikkuna: Vain perustila.
|
Sosiodemografisten tietojen kerääminen, mukaan lukien ikä, sukupuoli, siviilisääty, koulutustaso ja työllisyystilanne.
|
Vain perustila.
|
|
Aikaisempi sitoutuminen fyysiseen toimintaan.
Aikaikkuna: Vain perustila.
|
Osallistujien historia strukturoituun fyysiseen toimintaan (binääri: Kyllä/Ei).
|
Vain perustila.
|
|
Keskeyttämisprosentti toimenpiteen aikana.
Aikaikkuna: 12 viikkoa.
|
Niiden osallistujien osuus, jotka keskeyttivät tutkimuksen ennenaikaisesti.
|
12 viikkoa.
|
|
Persoonallisuuden ominaisuuksien vaikutus hoitoon sitoutumiseen.
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon.
|
Analyysi persoonallisuuden ominaisuuksien (arvioituna validoiduilla asteikoilla) ja interventioprotokollien noudattamisen välisestä suhteesta.
|
Perustaso 12 viikkoon.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin kulutus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 14 viikkoa.
|
Päivittäinen alkoholinkulutus ilmoitetaan standardiyksiköissä (vastaa 10 grammaa alkoholia) Timeline Follow Back (TLFB) -menetelmällä.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 14 viikkoa.
|
|
Alkoholin käytön suorat merkit
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 14 viikkoa.
|
Biologiset merkkiaineet osoittavat suoraan alkoholin kulutuksen.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 14 viikkoa.
|
|
Alkoholin käytön epäsuorat merkkiaineet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 14 viikkoa.
|
Biologiset merkkiaineet, jotka osoittavat epäsuorasti alkoholin kulutuksen.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 14 viikkoa.
|
|
Alkoholiriippuvuus (ADS-Fr-pisteet)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 14 viikkoa.
|
Alkoholiriippuvuus arvioitiin alkoholiriippuvuusasteikon (ADS-Fr) ranskankielisellä versiolla.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 14 viikkoa.
|
|
Alkoholin himo (OCDS-pisteet)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 14 viikkoa.
|
Alkoholinhimo mitataan pakko-oireisen juoma-asteikon (OCDS) avulla
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 14 viikkoa.
|
|
Alkoholin himo (VAS-pisteet)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 14 viikkoa.
|
Alkoholinhimo arvioitiin Visual Analog Scales (VAS) -asteikolla.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 14 viikkoa.
|
|
Himoprofiilin vaikutus hoidon lopputulokseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 14 viikkoa.
|
Haluprofiilin vaikutus hoidon onnistumiseen analysoitiin ennalta määriteltyjen kriteerien avulla.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 14 viikkoa.
|
|
Pakonomaiseen harjoitteluun siirtymisen riski (EDS-R-pisteet)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 14 viikkoa.
|
Pakonomaisen harjoituskäyttäytymisen kehittymisen riski arvioituna Exercise Dependence Scale-Revised (EDS-R) -asteikolla.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 14 viikkoa.
|
|
Fyysinen kapasiteetti (tuolinseisontatesti)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 14 viikkoa.
|
Toiminnallinen kapasiteetti arvioitu Chair Stand Test -testillä.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 14 viikkoa.
|
|
Fyysinen kapasiteetti (6 minuutin kävelytesti)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 14 viikkoa.
|
Toiminnallinen kapasiteetti on arvioitu 6 minuutin kävelytestillä (6MWT).
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 14 viikkoa.
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso (GPAQ-pisteet)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 14 viikkoa.
|
Fyysinen aktiivisuus mitataan Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) -kyselyllä.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 14 viikkoa.
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso (fyysisen aktiivisuuden kalenteri)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 14 viikkoa.
|
Fyysiset toimintamallit on dokumentoitu käyttämällä erityistä fyysistä aktiivisuuskalenteria.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 14 viikkoa.
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 14 viikkoa.
|
Laskettu paino kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreissä (kg/m²).
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 14 viikkoa.
|
|
Vyötärön ympärysmitta (WC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 14 viikkoa.
|
Vyötärön ympärysmitta senttimetreinä.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 14 viikkoa.
|
|
Reiden ympärysmitta (TC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 14 viikkoa.
|
Reiden ympärysmitan mittaus senttimetreinä.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 14 viikkoa.
|
|
Verenpaine (BP)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 14 viikkoa.
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan elohopeamillimetreinä (mmHg).
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 14 viikkoa.
|
|
Pulssinopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 14 viikkoa.
|
Pulssinopeus mitattuna lyönteinä minuutissa (bpm).
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 14 viikkoa.
|
|
Masennus (QIDS-pisteet)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 14 viikkoa.
|
Masennuksen vakavuus arvioitiin käyttämällä Quick Inventory of Depressive Symptomatology -ohjelmaa (QIDS).
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 14 viikkoa.
|
|
Ahdistus (STAI-pisteet)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 14 viikkoa.
|
Ahdistuneisuustasot arvioitu State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -selvityksen avulla.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 14 viikkoa.
|
|
Impulsiivisuus (UPPS-P-pisteet)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 14 viikkoa.
|
Impulsiivinen käyttäytyminen arvioituna UPPS-P Impulsiivisen käyttäytymisasteikon avulla.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 14 viikkoa.
|
|
Itsetunto (Rosenberg-pisteet)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 14 viikkoa.
|
Itsetunto mitataan Rosenbergin itsetuntoasteikolla.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 14 viikkoa.
|
|
Elämänlaatu (WHOQOL-BREF-pisteet)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 14 viikkoa.
|
Elämänlaatua arvioitiin WHO:n elämänlaatu-BREF (WHOQOL-BREF) -kyselylomakkeella.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 14 viikkoa.
|
|
Päätöksentekokyky (MCQ-27 pistemäärä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 14 viikkoa.
|
Päätöksentekokykyä arvioitiin Monetary Choice Questionnaire -kyselyllä (MCQ-27).
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 14 viikkoa.
|
|
Motivaatiokyvyt (EEfRT-tehtävä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 14 viikkoa.
|
Motivaatiokykyjä arvioitiin pyöräergometrin EEfRT:n (Effort Expenditure for Rewards Task) avulla.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 14 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Julie GIUSTINIANI, MD, CHU Besançon
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 17. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/863
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .