Wpływ adaptowanej aktywności fizycznej na jakość snu u osób z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu (APhysOH)

Kryteria włączenia:

• Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat włącznie
• Przedstawić zaburzenie związane z używaniem alkoholu (AUD) z co najmniej 2 pozytywnymi pozycjami zgodnie z definicją DSM-5
• Przedstaw skargę dotyczącą snu z wynikiem w Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ≥ 5
• Przedstaw aktywne spożycie alkoholu i co najmniej 6 dni nadmiernego spożycia alkoholu w ciągu ostatnich 4 tygodni
• Mówić i rozumieć francuski
• Mieszkaj w ciągu 30 minut od Szpitala Uniwersyteckiego w Besançon
• Leczenie jest dozwolone, jeśli stan ustabilizuje się przez co najmniej 4 tygodnie
• Podpis świadomej zgody wskazujący, że uczestnik zrozumiał cel i procedury wymagane w badaniu oraz wyraża zgodę na udział i przestrzeganie wymogów i ograniczeń właściwych dla badania

• Podpisana umowa o bezpieczeństwie pojazdów:

  1. Uczestnik wyraża zgodę na przekazanie kluczyków do swojego pojazdu w razie potrzeby.
  2. Klucze zostaną zwrócone, gdy zawartość alkoholu we krwi spadnie poniżej 0,25 mg/L
  3. Uczestnik wyraża zgodę na wyznaczenie jednej lub kilku osób, z którymi będzie mógł się kontaktować w przypadku, gdyby personel medyczny uznał, że uczestnik nie jest w stanie samodzielnie wrócić do domu.
• Przynależność do francuskiego systemu zabezpieczenia społecznego lub beneficjent takiego systemu
• Kobiety po menopauzie przez co najmniej 24 miesiące, poddane sterylizacji chirurgicznej lub w przypadku kobiet w wieku rozrodczym stosujące skuteczną metodę antykoncepcji (doustne środki antykoncepcyjne, zastrzyki antykoncepcyjne, wkładki wewnątrzmaciczne, metoda podwójnej bariery, plastry antykoncepcyjne) (według własnej oceny)

Kryteria wykluczenia:

• Zdekompensowana niewydolność serca
• Złożone komorowe zaburzenia rytmu
• Ciężkie, niekontrolowane nadciśnienie
• Nadciśnienie płucne (>60 mmHg)
• Zapalenie mięśnia sercowego lub ostry wysięk osierdziowy
• Ciężka kardiomiopatia obturacyjna
• Ciężkie i/lub objawowe zwężenie aorty
• Wszystkie ostre choroby
• Wszystkie niewyrównane lub niestabilne schorzenia przewlekłe
• Znaczące niedożywienie
• Ekstremalne zmęczenie i/lub jawna niesprawność fizyczna
• Ciężka anemia
• Ciężkie zatrucie (substancje psychoaktywne)
• Ciężki zespół odstawienia (Cushmana > 7)
• Względne przeciwwskazania do wysiłku fizycznego o dużej intensywności:
• Przewlekła niewydolność oddechowa przy długotrwałym stosowaniu tlenu
• Ciężkie, przewlekłe choroby układu oddechowego
• Powikłana cukrzyca z ciężką retinopatią
• Anemia sierpowata
• Łagodne zatrucie (substancje psychoaktywne)
• Łagodny zespół odstawienia (Cushmana >2)
• Ograniczenia układu mięśniowo-szkieletowego i dermatologiczne: Niezagojone urazy pourazowe.
• Ograniczenia mięśniowo-szkieletowe i dermatologiczne: Choroby kostno-stawowe w ostrym zaostrzeniu (choroba zwyrodnieniowa stawów, zapalenie stawów).
• Ograniczenia układu mięśniowo-szkieletowego i dermatologiczne: Cukrzyca z owrzodzeniem podeszwy.
• Ograniczenia układu mięśniowo-szkieletowego i dermatologiczne: Odleżyny i rany rozwijające się lub przewlekłe.
• W dniu podpisania zgody: Stężenie alkoholu we krwi > 0 mg/L w wydychanym powietrzu.
• W dniu podpisania zgody: Jeżeli stężenie alkoholu we krwi wynosi < 0,25 mg/L, uczestnik może przystąpić do innych zajęć terapeutycznych i samodzielnie wrócić do domu.
• W dniu podpisania zgody: Jeżeli stężenie alkoholu we krwi wynosi > 0,25 mg/L bez klinicznych objawów zatrucia, uczestnik może przystąpić do innych zajęć terapeutycznych i wrócić do domu pod opieką.
• W dniu podpisania zgody: Jeżeli stężenie alkoholu we krwi będzie > 0,25 mg/L i wystąpią kliniczne objawy zatrucia, uczestnik nie będzie brał udziału w innych zajęciach terapeutycznych. Zaproponowane zostanie umieszczenie w pomieszczeniu pod nadzorem, a w przypadku wyjątkowo wysokiego zatrucia (>2 g/l) można skontaktować się ze służbami ratunkowymi.
• Nadmierne spożycie alkoholu ≥ 6 dni w ciągu 4 tygodni przed włączeniem.
• Średnie spożycie alkoholu > 20 g/dzień lub > 100 g/tydzień.
• Wynik CIWA ≥ 9, wskazujący na potrzebę odstawienia wspomaganego lekami.
• Wysoki poziom aktywności fizycznej według Globalnego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (GPAQ).
• Jednoczesne leczenie disulfiramem, akamprozatem, benzodiazepinami, topiramatem, baklofenem, naltreksonem, nalmefenem, melatoniną i beta-blokerami.
• Niestabilne lub niedawno zmienione metody leczenia (<4 tygodnie).
• Historia stanu przed delirium tremens lub delirium tremens.
• Zaburzenie związane z używaniem substancji (innych niż alkohol/nikotyna zgodnie z DSM-5).
• Ciężkie przewlekłe zaburzenia psychiczne (np. schizofrenia, paranoja, choroba afektywna dwubiegunowa typu I/II).
• Ostre zaburzenia psychiczne wymagające natychmiastowej hospitalizacji lub dostosowania leków psychotropowych.
• Zaawansowane schorzenia somatyczne przeciwwskazaniem do aktywności fizycznej.
• Brak podpisanej umowy o bezpieczeństwie pojazdów.
• Niezdolność do czynności prawnych lub odmowa podpisania zgody.
• Brak ubezpieczenia zdrowotnego.
• Spodziewana słaba współpraca lub trudności w ukończeniu badania
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
• Obecnie w okresie wykluczenia z innego badania lub wpisany do krajowego rejestru wolontariuszy.