Effetto dell'attività fisica adattata sulla qualità del sonno nelle persone con disturbo da consumo di alcol (APhysOH)

Criteri di inclusione:

• Soggetti di età compresa tra 18 e 65 anni compresi
• Presentare un disturbo da uso di alcol (AUD) con almeno 2 elementi positivi come definito dal DSM-5
• Presentare un disturbo del sonno con un punteggio sul Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ≥ 5
• Presente consumo attivo di alcol con almeno 6 giorni di consumo eccessivo di alcol nelle ultime 4 settimane
• Parla e capisci il francese
• Vivi a 30 minuti dall'Ospedale Universitario di Besançon
• Trattamento consentito se stabilizzato da almeno 4 settimane
• Firma del consenso informato indicante che il soggetto ha compreso lo scopo e le procedure richieste dallo studio e accetta di partecipare e rispettare i requisiti e le restrizioni inerenti allo studio

• Contratto di sicurezza automobilistica firmato:

  1. Il partecipante si impegna a consegnare, se necessario, le chiavi del proprio veicolo.
  2. Le chiavi verranno riconsegnate quando il tasso di alcol nel sangue sarà inferiore a 0,25 mg/L
  3. Il partecipante si impegna a nominare una o più persone da contattare nel caso in cui il personale medico ritenga il partecipante non idoneo a rientrare a casa da solo.
• Affiliazione ad un sistema di previdenza sociale francese o beneficiario di tale sistema
• Donne in postmenopausa da almeno 24 mesi, sterilizzate chirurgicamente o, per le donne in età fertile, che utilizzano un metodo contraccettivo efficace (contraccettivi orali, iniezioni contraccettive, dispositivi intrauterini, metodo a doppia barriera, cerotti contraccettivi) (auto-segnalati)

Criteri di esclusione:

• Insufficienza cardiaca scompensata
• Aritmie ventricolari complesse
• Grave ipertensione non controllata
• Ipertensione polmonare (>60 mmHg)
• Miocardite o versamento pericardico acuto
• Cardiomiopatia ostruttiva grave
• Stenosi aortica grave e/o sintomatica
• Tutte le malattie acute
• Tutte le condizioni croniche scompensate o instabili
• Malnutrizione significativa
• Stanchezza estrema e/o incapacità fisica manifesta
• Anemia grave
• Intossicazione grave (sostanze psicoattive)
• Sindrome da astinenza grave (Cushman >7)
• Controindicazioni relative per le attività fisiche ad alta intensità:
• Insufficienza respiratoria cronica con ossigeno a lungo termine
• Gravi patologie respiratorie croniche
• Diabete complicato con retinopatia grave
• Anemia falciforme
• Lieve intossicazione (sostanze psicoattive)
• Sindrome da astinenza lieve (Cushman >2)
• Limitazioni muscoloscheletriche e dermatologiche: lesioni traumatiche non guarite.
• Limitazioni muscoloscheletriche e dermatologiche: condizioni osteoarticolari in fase acuta (artrosi, artrite).
• Limitazioni muscoloscheletriche e dermatologiche: diabete con ulcera plantare.
• Limitazioni muscoloscheletriche e dermatologiche: ulcere da pressione e ferite in evoluzione o croniche.
• Il giorno della firma del consenso: concentrazione di alcol nel sangue > 0 mg/L di aria espirata.
• Il giorno della firma del consenso: se la concentrazione di alcol nel sangue è < 0,25 mg/L, il partecipante può partecipare ad altre attività terapeutiche e tornare a casa autonomamente.
• Il giorno della firma del consenso: se la concentrazione di alcol nel sangue è > 0,25 mg/L senza segni clinici di intossicazione, il partecipante può partecipare ad altre attività terapeutiche e tornare a casa accompagnato.
• Il giorno della firma del consenso: se la concentrazione di alcol nel sangue è > 0,25 mg/L con segni clinici di intossicazione, il partecipante non parteciperà ad altre attività terapeutiche. Verrà offerto un posizionamento in una stanza supervisionata e i servizi di emergenza potrebbero essere contattati se l'intossicazione è insolitamente elevata (> 2 g/L).
• Consumo eccessivo di alcol ≥ 6 giorni nelle 4 settimane precedenti l'inclusione.
• Consumo medio di alcol > 20 g/giorno o > 100 g/settimana.
• Punteggio CIWA ≥ 9, che indica la necessità di sospensione assistita da farmaci.
• Livelli elevati di attività fisica secondo il Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ).
• Trattamento concomitante con disulfiram, acamprosato, benzodiazepine, topiramato, baclofene, naltrexone, nalmefene, melatonina e beta-bloccanti.
• Trattamenti instabili o modificati di recente (<4 settimane).
• Storia di pre-delirium tremens o delirium tremens.
• Disturbo da uso di sostanze (diversi da alcol/nicotina secondo il DSM-5).
• Gravi disturbi psichiatrici cronici (ad esempio schizofrenia, paranoia, bipolare di tipo I/II).
• Disturbi psichiatrici acuti che richiedono il ricovero immediato o l’aggiustamento dei farmaci psicotropi.
• Disturbi somatici avanzati che controindicano l'attività fisica.
• Mancanza di un contratto di sicurezza automobilistica firmato.
• Incapacità giuridica o rifiuto di firmare il consenso.
• Nessuna assicurazione sanitaria.
• Si prevedeva scarsa collaborazione o difficoltà nel completare lo studio
• Donne incinte o che allattano.
• Attualmente nel periodo di esclusione di un altro studio o elencato nel registro nazionale dei volontari.