Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einfluss angepasster körperlicher Aktivität auf die Schlafqualität bei Menschen mit Alkoholabhängigkeit (APhysOH)

11. Februar 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studie zum Einfluss angepasster körperlicher Aktivität auf die Schlafqualität bei Alkoholkonsumstörungen

Ziel dieser Machbarkeitsstudie ist es, das Interesse, die Rekrutierung und die Einhaltung eines überwachten Programms für körperliche Aktivität (APA) bei Personen mit Alkoholkonsumstörung (AUD) zu bewerten. Es untersucht auch die Auswirkungen des Programms auf die Schlafqualität und -effizienz. Zu den Hauptzielen gehören die Bewertung der Rekrutierungsdurchführbarkeit, die Beurteilung der Akzeptanz der Randomisierung, die Quantifizierung der Einhaltungsraten und die Identifizierung sensibler Schlafbewertungsinstrumente. Die Studie wird untersuchen, ob APA die Schlafergebnisse bei AUD-Patienten mit Schlafbeschwerden verbessert und damit den Grundstein für eine umfassendere Forschung legen.

Die Teilnehmer nehmen an APA-Sitzungen teil, führen Schlafbeurteilungen durch (einschließlich Schlaftagebüchern und psychometrischen Skalen) und stellen soziodemografische Daten und die Einhaltung früherer Aktivitäten bereit.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden im Alter von 18 bis einschließlich 65 Jahren
  • Legen Sie eine Alkoholkonsumstörung (AUD) mit mindestens 2 positiven Elementen gemäß DSM-5 vor
  • Legen Sie eine Schlafbeschwerde mit einem Wert auf dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ≥ 5 vor
  • Vorhandener aktiver Alkoholkonsum mit mindestens 6 Tagen übermäßigem Alkoholkonsum in den letzten 4 Wochen
  • Sprechen und verstehen Sie Französisch
  • Wohnen Sie 30 Minuten vom Universitätskrankenhaus Besançon entfernt
  • Die Behandlung ist zulässig, wenn die Stabilisierung für mindestens 4 Wochen erfolgt
  • Unterschrift der Einverständniserklärung, aus der hervorgeht, dass der Proband den Zweck und die erforderlichen Verfahren der Studie verstanden hat und sich bereit erklärt, an der Studie teilzunehmen und die mit der Studie verbundenen Anforderungen und Einschränkungen einzuhalten
  • Unterzeichneter Kfz-Sicherheitsvertrag:

    1. Der Teilnehmer verpflichtet sich, bei Bedarf die Schlüssel zu seinem Fahrzeug auszuhändigen.
    2. Die Schlüssel werden zurückgegeben, wenn der Blutalkoholspiegel unter 0,25 mg/L liegt
    3. Der Teilnehmer verpflichtet sich, eine oder mehrere Personen zu benennen, an die er sich wenden kann, falls das medizinische Personal den Teilnehmer für nicht in der Lage hält, alleine nach Hause zurückzukehren.
  • Zugehörigkeit zu einem französischen Sozialversicherungssystem oder Begünstigter eines solchen Systems
  • Postmenopausale Frauen seit mindestens 24 Monaten, chirurgisch sterilisiert oder bei Frauen im gebärfähigen Alter, die eine wirksame Verhütungsmethode anwenden (orale Kontrazeptiva, empfängnisverhütende Injektionen, Intrauterinpessare, Doppelbarrieremethode, Verhütungspflaster) (selbst berichtet)

Ausschlusskriterien:

  • Dekompensierte Herzinsuffizienz
  • Komplexe ventrikuläre Arrhythmien
  • Schwerer unkontrollierter Bluthochdruck
  • Pulmonale Hypertonie (>60 mmHg)
  • Myokarditis oder akuter Perikarderguss
  • Schwere obstruktive Kardiomyopathie
  • Schwere und/oder symptomatische Aortenstenose
  • Alle akuten Erkrankungen
  • Alle dekompensierten oder instabilen chronischen Erkrankungen
  • Erhebliche Unterernährung
  • Extreme Müdigkeit und/oder offensichtliche körperliche Unfähigkeit
  • Schwere Anämie
  • Schwere Vergiftung (psychoaktive Substanzen)
  • Schweres Entzugssyndrom (Cushman >7)
  • Relative Kontraindikationen für hochintensive körperliche Aktivitäten:
  • Chronische Ateminsuffizienz bei langfristiger Sauerstoffzufuhr
  • Schwere chronische Atemwegserkrankungen
  • Komplizierter Diabetes mit schwerer Retinopathie
  • Sichelzellenanämie
  • Leichte Vergiftung (psychoaktive Substanzen)
  • Leichtes Entzugssyndrom (Cushman >2)
  • Einschränkungen des Bewegungsapparates und dermatologischer Erkrankungen: Nicht verheilte traumatische Verletzungen.
  • Einschränkungen des Bewegungsapparates und dermatologischer Erkrankungen: Osteoartikuläre Erkrankungen bei akutem Schub (Osteoarthritis, Arthritis).
  • Einschränkungen des Bewegungsapparates und dermatologischer Erkrankungen: Diabetes mit Plantargeschwür.
  • Einschränkungen des Bewegungsapparates und dermatologische Erkrankungen: Druckgeschwüre und sich entwickelnde oder chronische Wunden.
  • Am Tag der Unterzeichnung der Einwilligung: Blutalkoholkonzentration > 0 mg/L ausgeatmete Luft.
  • Am Tag der Unterzeichnung der Einwilligung: Wenn die Blutalkoholkonzentration < 0,25 mg/L beträgt, kann der Teilnehmer an anderen therapeutischen Aktivitäten teilnehmen und selbstständig nach Hause zurückkehren.
  • Am Tag der Unterzeichnung der Einwilligung: Wenn die Blutalkoholkonzentration > 0,25 mg/L beträgt und keine klinischen Anzeichen einer Vergiftung vorliegen, kann der Teilnehmer an anderen therapeutischen Aktivitäten teilnehmen und in Begleitung nach Hause zurückkehren.
  • Am Tag der Unterzeichnung der Einwilligung: Wenn die Blutalkoholkonzentration > 0,25 mg/L beträgt und klinische Anzeichen einer Vergiftung vorliegen, wird der Teilnehmer nicht an anderen therapeutischen Aktivitäten teilnehmen. Es wird eine beaufsichtigte Unterbringung im Zimmer angeboten und bei ungewöhnlich hoher Vergiftung (>2 g/L) kann der Notdienst kontaktiert werden.
  • Übermäßiger Alkoholkonsum ≥ 6 Tage in den 4 Wochen vor der Aufnahme.
  • Durchschnittlicher Alkoholkonsum > 20 g/Tag oder > 100 g/Woche.
  • CIWA-Score ≥ 9, was auf die Notwendigkeit eines medikamentengestützten Entzugs hinweist.
  • Hohe körperliche Aktivität gemäß dem Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ).
  • Gleichzeitige Behandlung mit Disulfiram, Acamprosat, Benzodiazepinen, Topiramat, Baclofen, Naltrexon, Nalmefen, Melatonin und Betablockern.
  • Instabile oder kürzlich geänderte Behandlungen (<4 Wochen).
  • Vorgeschichte eines Prädelirium tremens oder eines Delirium tremens.
  • Substanzgebrauchsstörung (außer Alkohol/Nikotin gemäß DSM-5).
  • Schwere chronische psychiatrische Störungen (z. B. Schizophrenie, Paranoia, bipolare Störungen I/II).
  • Akute psychiatrische Störungen, die einen sofortigen Krankenhausaufenthalt oder eine Anpassung psychotroper Medikamente erfordern.
  • Fortgeschrittene somatische Störungen, die körperliche Aktivität kontraindizieren.
  • Fehlen eines unterzeichneten Kfz-Sicherheitsvertrags.
  • Rechtsunfähigkeit oder Verweigerung der Unterzeichnung der Einwilligung.
  • Keine Krankenversicherung.
  • Voraussichtliche schlechte Zusammenarbeit oder Schwierigkeiten beim Abschluss der Studie
  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Derzeit im Ausschlusszeitraum einer anderen Studie oder im nationalen Freiwilligenregister aufgeführt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Angepasste körperliche Aktivität gemanagt
Ab Besuch 3 erhalten die Teilnehmer drei wöchentliche Sitzungen mit überwachter angepasster körperlicher Aktivität (APA).
Jede Sitzung wird von einem qualifizierten APA-Experten geleitet und umfasst eine Mischung aus aeroben, anaeroben und „Geist-Körper“-Aktivitäten wie Yoga, die auf die Vorlieben der Teilnehmer zugeschnitten sind. Die Intensität reicht von mäßig bis intensiv, mit Aktivitäten wie Gehen, Radfahren und Vereinsübungen von mindestens 20 Minuten pro Sitzung. Die Teilnehmer werden nach und nach in die Sitzungsplanung einbezogen, um die weitere Praxis nach dem Studium zu unterstützen. Die Herzfrequenzüberwachung wird bei Übungen wie dem 6-Minuten-Gehtest und dem Stuhlaufstehtest eingesetzt, während ein täglicher Aktivitätskalender dabei hilft, die Einhaltung sicherzustellen und Sitzungstermine, -dauer, subjektive Intensität und Aktivitätsart zu dokumentieren.
Placebo-Komparator: Autonome angepasste körperliche Aktivität
Teilnehmer dieser Studiengruppe erhalten zu Beginn der Studie eine Broschüre mit einer Zusammenfassung der WHO-Empfehlungen zur körperlichen Aktivität.
Ihnen wird eine Broschüre ausgehändigt, in der die Bedeutung von nicht sitzendem Verhalten gemäß den Empfehlungen der WHO hervorgehoben wird. Sie haben die Möglichkeit, sich je nach Wunsch selbständig körperlich zu betätigen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durch Aktigraphie gemessene Schlafdauer.
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Wochen (Mittelpunkt), 12 Wochen (Ende der Sitzungen) und 14 Wochen (2 Wochen nach der Intervention)
Objektive Messung der Schlafdauer (in Minuten) mittels Aktigraphie im Verlauf der Studie.
Ausgangswert, 6 Wochen (Mittelpunkt), 12 Wochen (Ende der Sitzungen) und 14 Wochen (2 Wochen nach der Intervention)
Zirkadiane Parameter, gemessen anhand des Melatoninspiegels im Urin.
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen und 14 Wochen
Der Melatoninspiegel im Urin (in ng/ml) wird als Indikator für den zirkadianen Rhythmus bewertet.
Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen und 14 Wochen
Die Schlafqualität wird anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bewertet.
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen und 14 Wochen.
Subjektive Schlafqualität gemessen mit dem PSQI, einer validierten Skala von 0 (bessere Qualität) bis 21 (schlechte Qualität).
Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen und 14 Wochen.
Schweregrad der Schlaflosigkeit gemessen anhand des Insomnia Severity Index (ISI).
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen und 14 Wochen.
Bewertung des Schweregrads der Schlaflosigkeit mithilfe des ISI, einer zusammengesetzten Skala von 0 (keine klinisch signifikante Schlaflosigkeit) bis 28 (schwere Schlaflosigkeit).
Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen und 14 Wochen.
Tagesmüdigkeit, bewertet anhand der Epworth Sleepiness Scale (ESS).
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen und 14 Wochen.
Subjektive Bewertung der Tagesschläfrigkeit mittels ESS im Bereich von 0 (keine Schläfrigkeit) bis 24 (starke Schläfrigkeit).
Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen und 14 Wochen.
Schlaf-Wach-Muster gemessen durch Schlaftagebuch.
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen und 14 Wochen.
Von Teilnehmern gemeldete Daten zur Schlafdauer und -qualität mithilfe eines täglichen Schlaftagebuchs.
Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen und 14 Wochen.
Morgen-Abend-Präferenzen gemessen anhand der Horne- und Östberg-Skala.
Zeitfenster: Nur Grundlinie.
Chronotypbewertung anhand der Horne- und Östberg-Skala, die eine Bewertung zur Kategorisierung der Teilnehmer in Morgen-, Mittel- oder Abendtypen liefert.
Nur Grundlinie.
Einhaltung der Behandlung, gemessen anhand abgeschlossener APA-Sitzungen.
Zeitfenster: 12 Wochen.
Anzahl der von den Teilnehmern im Verlauf der Studie absolvierten körperlichen Aktivitätssitzungen.
12 Wochen.
Zu Studienbeginn erhobene soziodemografische Merkmale.
Zeitfenster: Nur Grundlinie.
Erhebung soziodemografischer Daten, einschließlich Alter, Geschlecht, Familienstand, Bildungsniveau und Beschäftigungsstatus.
Nur Grundlinie.
Vorherige Einhaltung körperlicher Aktivität.
Zeitfenster: Nur Grundlinie.
Bisherige Beteiligung der Teilnehmer an strukturierter körperlicher Aktivität (binär: Ja/Nein).
Nur Grundlinie.
Abbrecherquote während der Intervention.
Zeitfenster: 12 Wochen.
Anteil der Teilnehmer, die die Studienintervention vorzeitig abgebrochen haben.
12 Wochen.
Einfluss von Persönlichkeitsmerkmalen auf die Therapietreue.
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen.
Analyse der Beziehung zwischen Persönlichkeitsmerkmalen (bewertet anhand validierter Skalen) und der Einhaltung von Interventionsprotokollen.
Ausgangswert bis 12 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alkoholkonsum
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen und 14 Wochen.
Täglicher Alkoholkonsum, angegeben in Standardeinheiten (entspricht 10 g Alkohol) unter Verwendung der Timeline Follow Back (TLFB)-Methode.
Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen und 14 Wochen.
Direkte Marker für Alkoholkonsum
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen und 14 Wochen.
Biologische Marker, die direkt auf Alkoholkonsum hinweisen.
Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen und 14 Wochen.
Indirekte Marker für Alkoholkonsum
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen und 14 Wochen.
Biologische Marker weisen indirekt auf Alkoholkonsum hin.
Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen und 14 Wochen.
Alkoholabhängigkeit (ADS-Fr-Score)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen und 14 Wochen.
Die Alkoholabhängigkeit wurde anhand der französischen Version der Alkoholabhängigkeitsskala (ADS-Fr) bewertet.
Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen und 14 Wochen.
Verlangen nach Alkohol (OCDS-Score)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen und 14 Wochen.
Verlangen nach Alkohol, bewertet anhand der Zwangstrinkskala (OCDS)
Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen und 14 Wochen.
Verlangen nach Alkohol (VAS-Score)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen und 14 Wochen.
Das Verlangen nach Alkohol wurde anhand der visuellen Analogskalen (VAS) bewertet.
Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen und 14 Wochen.
Einfluss des Verlangensprofils auf das Behandlungsergebnis
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen und 14 Wochen.
Einfluss des Craving-Profils auf den Behandlungserfolg anhand vordefinierter Kriterien analysiert.
Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen und 14 Wochen.
Risiko des Übergangs zu zwanghafter körperlicher Betätigung (EDS-R-Score)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen und 14 Wochen.
Das Risiko, zwanghaftes Übungsverhalten zu entwickeln, wurde anhand der überarbeiteten Übungsabhängigkeitsskala (EDS-R) bewertet.
Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen und 14 Wochen.
Körperliche Leistungsfähigkeit (Stuhl-Steh-Test)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen und 14 Wochen.
Die funktionelle Leistungsfähigkeit wird mithilfe des Chair-Stand-Tests bewertet.
Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen und 14 Wochen.
Körperliche Leistungsfähigkeit (6-Minuten-Gehtest)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen und 14 Wochen.
Die Funktionsfähigkeit wird mithilfe des 6-Minuten-Gehtests (6MWT) bewertet.
Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen und 14 Wochen.
Körperliches Aktivitätsniveau (GPAQ-Score)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen und 14 Wochen.
Das körperliche Aktivitätsniveau wird mithilfe des Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) gemessen.
Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen und 14 Wochen.
Körperlicher Aktivitätsgrad (Kalender für körperliche Aktivität)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen und 14 Wochen.
Körperliche Aktivitätsmuster werden mithilfe eines speziellen Aktivitätskalenders dokumentiert.
Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen und 14 Wochen.
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen und 14 Wochen.
Berechnet als Gewicht in Kilogramm geteilt durch das Quadrat der Körpergröße in Metern (kg/m²).
Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen und 14 Wochen.
Taillenumfang (WC)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen und 14 Wochen.
Messung des Taillenumfangs in Zentimetern.
Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen und 14 Wochen.
Oberschenkelumfang (TC)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen und 14 Wochen.
Messung des Oberschenkelumfangs in Zentimetern.
Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen und 14 Wochen.
Blutdruck (BP)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen und 14 Wochen.
Systolischer und diastolischer Blutdruck, gemessen in Millimeter Quecksilbersäule (mmHg).
Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen und 14 Wochen.
Pulsfrequenz
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen und 14 Wochen.
Pulsfrequenz gemessen in Schlägen pro Minute (bpm).
Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen und 14 Wochen.
Depression (QIDS-Score)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen und 14 Wochen.
Der Schweregrad der Depression wird anhand des Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS) beurteilt.
Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen und 14 Wochen.
Angst (STAI-Score)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen und 14 Wochen.
Das Angstniveau wurde mithilfe des State-Trait Anxiety Inventory (STAI) bewertet.
Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen und 14 Wochen.
Impulsivität (UPPS-P-Score)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen und 14 Wochen.
Impulsives Verhalten wird anhand der UPPS-P-Skala für impulsives Verhalten bewertet.
Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen und 14 Wochen.
Selbstwertgefühl (Rosenberg-Score)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen und 14 Wochen.
Das Selbstwertgefühl wird anhand der Rosenberg-Selbstwertskala bewertet.
Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen und 14 Wochen.
Lebensqualität (WHOQOL-BREF-Score)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen und 14 Wochen.
Die Lebensqualität wurde anhand des Fragebogens WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) bewertet.
Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen und 14 Wochen.
Entscheidungsfähigkeit (MCQ-27-Score)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen und 14 Wochen.
Entscheidungsfähigkeiten werden anhand des Monetary Choice Questionnaire (MCQ-27) bewertet.
Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen und 14 Wochen.
Motivationsfähigkeiten (EEfRT-Aufgabe)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen und 14 Wochen.
Motivationsfähigkeiten wurden anhand der Effort Expenditure for Rewards Task (EEfRT) auf einem Fahrradergometer bewertet.
Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen und 14 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Julie GIUSTINIANI, MD, CHU Besancon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024/863

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Alkoholkonsumstörung

Abonnieren