Vliv přizpůsobené fyzické aktivity na kvalitu spánku u lidí s poruchou užívání alkoholu (APhysOH)

Kritéria zahrnutí:

• Osoby ve věku 18 až 65 let včetně
• Předložte poruchu užívání alkoholu (AUD) s alespoň 2 pozitivními položkami, jak je definováno v DSM-5
• Předložte stížnost na spánek se skóre v Pittsburghském indexu kvality spánku (PSQI) ≥ 5
• Aktivní konzumaci alkoholu prezentujte alespoň 6 dny nadměrné konzumace alkoholu za poslední 4 týdny
• Mluvte a rozumějte francouzsky
• Bydlete do 30 minut od univerzitní nemocnice v Besançonu
• Léčba povolena, pokud je stabilizovaná po dobu alespoň 4 týdnů
• Podpis informovaného souhlasu, který uvádí, že subjekt pochopil účel a postupy požadované studie a souhlasí s účastí a dodržováním požadavků a omezení vyplývajících ze studie

• Podepsaná smlouva o bezpečnosti automobilu:

  1. Účastník se zavazuje v případě potřeby předat klíče od svého vozidla.
  2. Klíče se vrátí, když hladina alkoholu v krvi klesne pod 0,25 mg/l
  3. Účastník souhlasí se jmenováním jedné nebo více osob, které bude kontaktovat v případě, že zdravotnický personál shledá účastníka nezpůsobilým vrátit se domů sám.
• Příslušnost k francouzskému systému sociálního zabezpečení nebo příjemce takového systému
• Ženy po menopauze minimálně 24 měsíců, chirurgicky sterilizované, nebo u žen ve fertilním věku používající účinnou metodu antikoncepce (perorální antikoncepce, antikoncepční injekce, nitroděložní tělíska, dvoubariérová metoda, antikoncepční náplasti) (samostatně hlášeno)

Kritéria vyloučení:

• Dekompenzované srdeční selhání
• Komplexní ventrikulární arytmie
• Těžká nekontrolovaná hypertenze
• Plicní hypertenze (>60 mmHg)
• Myokarditida nebo akutní perikardiální výpotek
• Těžká obstrukční kardiomyopatie
• Těžká a/nebo symptomatická aortální stenóza
• Všechna akutní onemocnění
• Všechny dekompenzované nebo nestabilní chronické stavy
• Výrazná podvýživa
• Extrémní únava a/nebo zjevná fyzická neschopnost
• Těžká anémie
• Těžká intoxikace (psychoaktivní látky)
• Těžký abstinenční syndrom (Cushman >7)
• Relativní kontraindikace pro vysoce intenzivní fyzické aktivity:
• Chronická respirační insuficience při dlouhodobém podávání kyslíku
• Závažné chronické respirační stavy
• Komplikovaný diabetes s těžkou retinopatií
• Srpkovitá anémie
• Mírná intoxikace (psychoaktivní látky)
• Mírný abstinenční syndrom (Cushman >2)
• Muskuloskeletální a dermatologická omezení: Nezhojená traumatická poranění.
• Muskuloskeletální a dermatologická omezení: Osteoartikulární stavy při akutním vzplanutí (osteoartritida, artritida).
• Muskuloskeletální a dermatologická omezení: Diabetes s plantárním vředem.
• Muskuloskeletální a dermatologická omezení: Dekubity a vyvíjející se nebo chronické rány.
• V den podpisu souhlasu: Koncentrace alkoholu v krvi > 0 mg/l vydechovaného vzduchu.
• V den podpisu souhlasu: Pokud je koncentrace alkoholu v krvi < 0,25 mg/l, může se účastník zapojit do dalších terapeutických aktivit a vrátit se autonomně domů.
• V den podpisu souhlasu: Pokud je koncentrace alkoholu v krvi > 0,25 mg/l bez klinických známek intoxikace, může se účastník zapojit do dalších terapeutických aktivit a vrátit se domů v doprovodu.
• V den podpisu souhlasu: Pokud je koncentrace alkoholu v krvi > 0,25 mg/l s klinickými příznaky intoxikace, účastník se nezapojí do jiných terapeutických aktivit. Bude nabídnuto umístění v místnosti pod dohledem a v případě neobvykle vysoké intoxikace (>2 g/l) lze kontaktovat pohotovostní služby.
• Nadměrná konzumace alkoholu ≥ 6 dní během 4 týdnů před zařazením.
• Průměrná spotřeba alkoholu > 20 g/den nebo > 100 g/týden.
• CIWA skóre ≥ 9, což ukazuje na potřebu asistovaného vysazení léku.
• Vysoká úroveň fyzické aktivity podle Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ).
• Současná léčba disulfiramem, akamprosátem, benzodiazepiny, topiramátem, baklofenem, naltrexonem, nalmefenem, melatoninem a beta-blokátory.
• Nestabilní nebo nedávno změněná léčba (< 4 týdny).
• Pre-delirium tremens nebo delirium tremens v anamnéze.
• Porucha užívání návykových látek (jiná než alkohol/nikotin podle DSM-5).
• Závažné chronické psychiatrické poruchy (např. schizofrenie, paranoia, bipolární typy I/II).
• Akutní psychiatrické poruchy vyžadující okamžitou hospitalizaci nebo úpravu psychofarmak.
• Pokročilé somatické poruchy kontraindikující fyzickou aktivitu.
• Chybějící podepsaná smlouva o bezpečnosti automobilů.
• Právní nezpůsobilost nebo odmítnutí podepsat souhlas.
• Žádné zdravotní pojištění.
• Předpokládaná špatná spolupráce nebo potíže s dokončením studie
• Těhotné nebo kojící ženy.
• V současné době ve vyřazovacím období jiné studie nebo jsou uvedeny v národním registru dobrovolníků.