- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06707870
Kohdunkaulan sisäänvetoharjoituksen ja puolivärähtelyn mobilisoinnin vertailu kroonisessa mekaanisessa niskakivussa
Vertaa kohdunkaulan sisäänvetoharjoituksen ja oskilloivan mobilisoinnin tehokkuutta kroonista mekaanista niskakipua sairastavien potilaiden kivun, vaihteluvälin ja vamman parantamisessa.
Vertaa kohdunkaulan sisäänvetoharjoituksen ja puolivärähtelyn mobilisoinnin vaikutuksia krooniseen mekaaniseen niskakipuun.
Vertaa kohdunkaulan sisäänvetoharjoituksen ja puolivärähtelyn mobilisoinnin vaikutuksia krooniseen mekaaniseen niskakipuun niskavammaisuuden parantamisessa.
Kohdunkaulan sisäänvetoharjoituksen ja puolivärähtelyn mobilisaation vaikutusten vertaaminen kroonisessa mekaanisessa niskakivussa liikeradan parantamisessa. Tässä kirjallisuudessa käytetty tutkimussuunnitelma olisi satunnaistettu kontrollikoe Tämä tutkimus käsittäisi yhteensä 32 osallistujaa, jotka jaetaan kahteen ryhmään, 16 jokainen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 0515481826
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dr Aman Ullah Nazir, PhD*
- Puhelinnumero: 03335330065
- Sähköposti: aman.nazir@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Rekrytointi
- Khyber Teaching Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Imran Amjad, PHD*
- Puhelinnumero: 051-5481826
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Amman Ullah Nazir, PhD*
- Puhelinnumero: 03335330065
- Sähköposti: aman.nazir@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Faheem Ullah Jan, MS-OMPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Tähän luokkaan kuuluvat osallistujat rekrytoidaan tutkimukseen.
- Osallistujat olivat potilaita, jotka valittivat kroonista mekaanista niskakipua (> 6 viikkoa).
- NDI-pisteet > 16 %
- Ikä 35-50 vuotta, sekä mies että nainen
- NPRS-pisteet >3-6.
- Toistuva niskakipu pahenee vähintään kerran kuukaudessa.
- Kivulias kohdunkaulan ROM (Flexion <80 Extension <70 rotation <90 molemmille puolille ja lateraalinen taivutus <35 astetta.
- Spurling testi negatiivinen
- Potilaat, jotka haluavat osallistua tutkimukseen suostumuslomakkeen täyttämisen jälkeen.
- Yläraajan hermojännitystesti (mediaani-, säteittäis- ja ulnaarinen negatiivinen).
Poissulkemiskriteerit:
Osallistuja, joka ei kuulu tähän luokkaan, suljetaan pois tutkimuksesta.
- Kohdunkaulan radikulopatia
- Kohdunkaulan kanavan ahtauma
- Vaikea neurologinen häiriö
- Edellinen kohdunkaulan leikkaus
- Kaularangan viimeaikainen kaatuminen/trauma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohdunkaulan sisäänvetoharjoitus
|
Kaulan vetäytymisharjoituksia suoritetaan potilaille joko istuen tai seisoen pystyasennossa, samalla kun he työntävät leukaansa taaksepäin ja samanaikaisesti nostaen päätään kivuttomalla alueella (3 sekunnin pito) 10 toistoa jokaisessa istuma-asennossa. Perinteinen hoito (TENS (2 - 10 Hz), 10 min, lämmitystyyny, kireiden lihasten venyttely Trapezius ja SCM) tulisi sisällyttää. Potilaat saavat 20-30 minuutin istuntoja 3 vuorotellen kahden viikon ajan, joten istuntoja on yhteensä 6. Potilaita kehotettiin käymään uudelleen 4 viikon kuluttua (1 kuukausi lähtötasosta) seurantaa varten. |
|
Kokeellinen: Facet oskillatorinen mobilisaatio
|
Facet nivelen värähtelevä mobilisaatio kaularangassa C2-C7 (6-10 toistoa jokaisessa istunnossa) istuma-asennossa. Perinteinen hoito (TENS (2 - 10 Hz) 10 minuuttia, lämmitystyyny, kireiden lihasten venyttely Trapezius ja SCM) tulisi sisällyttää. Potilaat saavat 20-30 minuutin istuntoja 3 vuorotellen kahden viikon ajan, joten istuntoja on yhteensä 6. Potilaita kehotettiin käymään uudelleen 4 viikon kuluttua (1 kuukausi lähtötasosta) seurantaa varten. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tämä kyselylomake on suunniteltu antamaan meille tietoa siitä, kuinka niskakipusi on vaikuttanut kykyysi selviytyä jokapäiväisessä elämässä. Pisteet: /50 Muunna prosenttipisteiksi x 100 = % pistettä. Siinä on 7 tuotetta päivittäiseen elämään, 2 kipuun ja 1 keskittymiseen. Jokainen kohde on arvosteltu 0-5. Kokonaispisteet esitetään prosentteina. Korkeampi pistemäärä kertoo suuremmasta vammasta, kun taas 0 tarkoittaa, ettei vammaisuutta ole. Kokonaispistemäärä on 50. Kohdunkaulan radikulopatiapotilailla sen testin uudelleentestin luotettavuus on kohtalainen ICC= 0,68. NDI:llä on kohtuullinen tai kohtalainen testien uudelleentestin luotettavuus potilailla, joilla on mekaaninen niskakipu, mutta myös potilailla, joilla on kohdunkaulan radikulopatia. NDI:llä on hyvä konstruktion validiteetti. |
6 viikkoa
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
NPRS on visuaalisen analogisen asteikon (VAS) segmentoitu numeerinen versio, jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun (0-10 kokonaislukua), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta. 11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee välillä '0'. edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim.
"ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim.
"niin paha kipu kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu") Korkea testien uudelleentestauksen luotettavuus on havaittu sekä luku- että lukutaidottomia potilailla, joilla on nivelreuma (r = 0,96 ja 0,95, vastaavasti) ennen ja jälkeen lääkärin kuulemisen.
|
6 viikkoa
|
|
Inlinometri
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Inklinometri on laite, jota käytetään kulmien mittaamiseen. Sitä käytetään yleisesti fysioterapiassa nivelten liikealueen (ROM) mittaamiseen ja se on hyvin samanlainen kuin goniometri. Digitaalinen kaltevuusmittari osoitti erinomaista luotettavuutta (ICC = 0,75-0,86), paitsi oikea lateraalinen fleksio (ICC=0,74) ja kierto vasemmalle (ICC=0,72). |
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Faheem Ullah Jan, MS-OMPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Phadke A, Bedekar N, Shyam A, Sancheti P. Effect of muscle energy technique and static stretching on pain and functional disability in patients with mechanical neck pain: A randomized controlled trial. Hong Kong Physiother J. 2016 Apr 14;35:5-11. doi: 10.1016/j.hkpj.2015.12.002. eCollection 2016 Dec.
- Alansari SM, Youssef EF, Shanb AA. Efficacy of manual therapy on psychological status and pain in patients with neck pain. A randomized clinical trial. Saudi Med J. 2021 Jan;42(1):82-90. doi: 10.15537/smj.2021.1.25589.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Riphah/RCRAHS/REC/MS-PT/01931
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .