- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06707870
Sammenligning af cervikal tilbagetrækningsøvelse og facetoscillerende mobilisering ved kroniske mekaniske nakkesmerter
Sammenlign effektiviteten af cervikal tilbagetrækningsøvelse og facetoscillatorisk mobilisering til forbedring af smerter, rækkevidde og handicap hos patienter med kroniske mekaniske nakkesmerter.
At sammenligne virkningerne af cervikal retraktionsøvelse og facetoscillerende mobilisering ved kroniske mekaniske nakkesmerter.
At sammenligne virkningerne af cervikal tilbagetrækningsøvelse og facetoscillerende mobilisering ved kroniske mekaniske nakkesmerter ved forbedring af nakkehandicap.
For at sammenligne virkningerne af cervikal retraktionsøvelse og facetoscillerende mobilisering ved kroniske mekaniske nakkesmerter ved forbedring af bevægelsesområdet. Undersøgelsesdesignet, der blev brugt til denne litteratur, ville være randomiseret kontrolforsøg. Denne undersøgelse ville omfatte i alt 32 deltagere, som ville blive opdelt i to grupper, 16 hver.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 0515481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Dr Aman Ullah Nazir, PhD*
- Telefonnummer: 03335330065
- E-mail: aman.nazir@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Rekruttering
- Khyber Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Imran Amjad, PHD*
- Telefonnummer: 051-5481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Dr Amman Ullah Nazir, PhD*
- Telefonnummer: 03335330065
- E-mail: aman.nazir@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Faheem Ullah Jan, MS-OMPT
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagere, der falder i denne kategori, vil blive rekrutteret til undersøgelsen.
- Deltagerne var patienter med en klage over kroniske mekaniske nakkesmerter (> 6 uger).
- Neck Disability Index (NDI) score > 16 %
- Alder mellem 35-50 år, både mand og kvinde
- NPRS-score >3-6.
- Tilbagevendende nakkesmerter forværredes mindst én gang om måneden.
- Smertefuld cervikal ROM (Flexion <80 Extension<70 Rotation<90 til begge sider og lateral fleksion <35 grader.
- Spurling test negativ
- Patienter, der er villige til at deltage i undersøgelsen efter at have udfyldt samtykkeformularen.
- Øvre ekstremitetsnervespændingstest (Median, Radial og Ulnar negativ).
Ekskluderingskriterier:
Deltager, der ikke falder i denne kategori, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
- Cervikal radikulopati
- Cervikal kanal stenose
- Alvorlig neurologisk lidelse
- Tidligere cervikal operation
- Nylig historie med fald/traume i halshvirvelsøjlen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cervikal tilbagetrækningsøvelse
|
Nakketilbagetrækningsøvelser udføres på patienter enten i siddende eller stående stilling, mens de skubber deres hage bagud og samtidig løfter deres hoved inden for det smertefrie område (3 sekunders hold) på 10 gentagelser i hver session i siddende stilling. Konventionel behandling (TENS (2 til 10 Hz), 10 mints, varmepude, strækning af stramme muskler Trapezius og SCM) bør inkluderes. Patienterne vil modtage 20-30 minutters sessioner på 3 skiftende dage i to på hinanden følgende uger, hvilket gør det til i alt 6 sessioner. Patienterne blev rådet til at besøge igen efter 4 uger (1 måned fra baseline) til opfølgning. |
|
Eksperimentel: Facet oscillerende mobilisering
|
Facetledsoscillerende mobilisering på halshvirvelsøjlen C2-C7(6 til 10 gentagelser i hver session) i siddende stilling. Konventionel behandling (TENS (2 til 10 Hz) 10 mints, varmepude, strækning af stramme muskler Trapezius og SCM) bør inkluderes. Patienterne vil modtage 20-30 minutters sessioner på 3 skiftende dage i to på hinanden følgende uger, hvilket gør det til i alt 6 sessioner. Patienterne blev rådet til at besøge igen efter 4 uger (1 måned fra baseline) til opfølgning. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: 6 uger
|
Dette spørgeskema er designet til at give os information om, hvordan dine nakkesmerter har påvirket din evne til at klare dig i hverdagen. Score: /50 Transformer til procentscore x 100 = %point. Den har 7 genstande til dagliglivet, 2 til smerte og 1 til koncentration. Hvert element er vurderet fra 0 til 5. Samlet score er præsenteret i procent. Højere score fortæller større handicap, mens 0 betyder ingen handicap. Samlet score er 50. Hos patienter med cervikal radikulopati har den moderat test-gentest reliabilitet ICC= 0,68. NDI har en rimelig til moderat test-gentest reliabilitet hos patienter med mekaniske nakkesmerter, men også for patienter med cervikal radikulopati. NDI har en god konstruktionsvaliditet. |
6 uger
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 6 uger
|
NPRS er en segmenteret numerisk version af den visuelle analoge skala (VAS), hvor en respondent vælger et helt tal (0-10 heltal), der bedst afspejler intensiteten af hans/hendes smerte. Den 11-punkts numeriske skala går fra '0' repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks.
"ingen smerte") til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet (f.eks.
"smerte så slemt som du kan forestille dig" eller "værst tænkelige smerter") Høj test-gentest reliabilitet er blevet observeret hos både læsekyndige og analfabeter med leddegigt (hhv. r = 0,96 og 0,95) før og efter lægekonsultation.
|
6 uger
|
|
Inklinometer
Tidsramme: 6 uger
|
Et inklinometer er en enhed, der bruges til at måle vinkler. Det er almindeligt anvendt i fysioterapi til at måle bevægelsesområdet (ROM) af leddene og ligner meget et goniometer. Det digitale inklinometer viste fremragende pålidelighed (ICC=0,75-0,86), undtagen højre lateral fleksion (ICC=0,74) og venstredrejning (ICC=0,72). |
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Faheem Ullah Jan, MS-OMPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Phadke A, Bedekar N, Shyam A, Sancheti P. Effect of muscle energy technique and static stretching on pain and functional disability in patients with mechanical neck pain: A randomized controlled trial. Hong Kong Physiother J. 2016 Apr 14;35:5-11. doi: 10.1016/j.hkpj.2015.12.002. eCollection 2016 Dec.
- Alansari SM, Youssef EF, Shanb AA. Efficacy of manual therapy on psychological status and pain in patients with neck pain. A randomized clinical trial. Saudi Med J. 2021 Jan;42(1):82-90. doi: 10.15537/smj.2021.1.25589.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Riphah/RCRAHS/REC/MS-PT/01931
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kroniske nakkesmerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
Kliniske forsøg med Cervikal tilbagetrækningsøvelse
-
Riphah International UniversityAfsluttetCervikal spondylosePakistan
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and Technology; Helse Nord-Trøndelag HFAfsluttetFor tidlig fødselNorge
-
Butterfly Medical Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeBPH (benign prostatahyperplasi) | Nedre urinvejssymptomer (LUTS)Forenede Stater
-
Hacettepe UniversityAfsluttetSubacromial Impingement SyndromeKalkun
-
NuVasiveAfsluttet
-
Research SourceTilmelding efter invitationCervikal RadikulopatiForenede Stater
-
ReVivo Medical, Corp.The Cleveland Clinic; Albany Medical College; IGEARekrutteringNakke smerter | Spondylose | Spondylose med myelopati | Spondylose med radikulopati | Spondylose med radikulopati cervikal region | Intervertebral Disc Disorder CervikalForenede Stater
-
Zhou FangLuohe Central HospitalAfsluttetRygsøjlebrud | Ankyloserende spondylitis (AS)Kina
-
Aurora Spine and PainRekrutteringDegenerativ diskussygdomForenede Stater