- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06707870
Porównanie ćwiczeń cofania szyjki macicy i mobilizacji oscylacyjnej twarzy w przewlekłym mechanicznym bólu szyi
Porównaj skuteczność ćwiczeń cofania odcinka szyjnego i mobilizacji oscylacyjnej powierzchni w łagodzeniu bólu, zakresów i niepełnosprawności u pacjentów z przewlekłym mechanicznym bólem szyi.
Porównanie efektów ćwiczeń odciągania odcinka szyjnego i mobilizacji oscylacyjnej Facet w przewlekłym mechanicznym bólu szyi.
Porównanie wpływu ćwiczeń cofania szyjki macicy i mobilizacji oscylacyjnej Facet w przewlekłym mechanicznym bólu szyi na poprawę niepełnosprawności szyi.
Porównanie wpływu ćwiczeń odciągania odcinka szyjnego i mobilizacji oscylacyjnej powierzchni czołowej w przewlekłym mechanicznym bólu szyi przy poprawie zakresu ruchu. Projekt badania zastosowany w tej literaturze to randomizowana próba kontrolna. Badanie to obejmowałoby ogółem 32 uczestników, których podzielono na dwie grupy, 16 każdy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, PhD
- Numer telefonu: 0515481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dr Aman Ullah Nazir, PhD*
- Numer telefonu: 03335330065
- E-mail: aman.nazir@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Rekrutacyjny
- Khyber Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Imran Amjad, PHD*
- Numer telefonu: 051-5481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Dr Amman Ullah Nazir, PhD*
- Numer telefonu: 03335330065
- E-mail: aman.nazir@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Faheem Ullah Jan, MS-OMPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Do badania zostaną włączeni uczestnicy należący do tej kategorii.
- Uczestnikami byli pacjenci skarżący się na przewlekły mechaniczny ból szyi (> 6 tygodni).
- Wynik wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI) > 16%
- Wiek 35-50 lat, zarówno mężczyźni, jak i kobiety
- Wynik NPRS > 3-6.
- Nawracający ból szyi nasilający się co najmniej raz w miesiącu.
- Bolesny ROM szyjki macicy (zgięcie <80, wyprost <70, rotacja <90 w obie strony i zgięcie boczne <35 stopni.
- Test Spurling negatywny
- Pacjenci chcący wziąć udział w badaniu po wypełnieniu formularza zgody.
- Test napięcia nerwu kończyny górnej (ujemny pośrodku, promieniowo i łokciowo).
Kryteria wykluczenia:
Uczestnik nie mieszczący się w tej kategorii zostanie wykluczony z badania.
- Radikulopatia szyjna
- Zwężenie kanału szyjki macicy
- Ciężkie zaburzenie neurologiczne
- Poprzednia operacja szyjki macicy
- Niedawna historia upadku/urazu kręgosłupa szyjnego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie cofania odcinka szyjnego
|
Ćwiczenia cofania szyi wykonuje się u pacjentów w pozycji siedzącej lub stojącej w pozycji pionowej, odchylając brodę do tyłu i jednocześnie podnosząc głowę w bezbolesnym zakresie (przytrzymanie przez 3 sekundy) 10 powtórzeń w każdej sesji w pozycji siedzącej. Należy uwzględnić leczenie konwencjonalne (TENS (2 do 10 Hz), 10 miętówek, okład rozgrzewający, rozciąganie napiętych mięśni trapezowych i SCM). Pacjenci będą otrzymywać 20–30-minutowe sesje w 3 kolejne dni przez dwa kolejne tygodnie, co daje w sumie 6 sesji. Pacjentom zalecono ponowną wizytę kontrolną po 4 tygodniach (1 miesiąc od wartości wyjściowych). |
|
Eksperymentalny: Mobilizacja oscylacyjna aspektu
|
Mobilizacja oscylacyjna stawów twarzowych odcinka szyjnego kręgosłupa C2-C7 (6 do 10 powtórzeń w każdej sesji) w pozycji siedzącej. Należy uwzględnić leczenie konwencjonalne (TENS (2 do 10 Hz) 10 minut, okład rozgrzewający, rozciąganie napiętych mięśni trapezowych i SCM). Pacjenci będą otrzymywać 20–30-minutowe sesje w 3 kolejne dni przez dwa kolejne tygodnie, co daje w sumie 6 sesji. Pacjentom zalecono ponowną wizytę kontrolną po 4 tygodniach (1 miesiąc od wartości wyjściowych). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Kwestionariusz ten został opracowany, aby dostarczyć nam informacji o tym, jak ból szyi wpływa na Twoją zdolność radzenia sobie w życiu codziennym. Wynik: /50 Zamień na wynik procentowy x 100 =% punktów. Zawiera 7 przedmiotów do codziennego życia, 2 do bólu i 1 do koncentracji. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 5. Całkowita ocena jest prezentowana w procentach. Wyższy wynik oznacza większą niepełnosprawność, podczas gdy 0 oznacza brak niepełnosprawności. Łączny wynik to 50. U pacjentów z radikulopatią szyjną ma umiarkowaną wiarygodność ponownego testu ICC = 0,68. NDI ma zadowalającą do umiarkowanej rzetelność testu-retestu u pacjentów z mechanicznym bólem szyi, ale także u pacjentów z radikulopatią szyjną. NDI ma dobrą trafność konstrukcyjną. |
6 tygodni
|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
NPRS to segmentowa wersja numeryczna wizualnej skali analogowej (VAS), w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0–10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego bólu. 11-punktowa skala numeryczna ma zakres od „0” reprezentujący jeden skrajny ból (np.
„bez bólu”) do „10” reprezentującej drugi skrajny ból (np.
„ból tak silny, jak możesz sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”). Wysoką wiarygodność testu-powtórzenia zaobserwowano zarówno u piśmiennych, jak i niepiśmiennych pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (odpowiednio r = 0,96 i 0,95) przed i po konsultacji lekarskiej.
|
6 tygodni
|
|
Inklinometr
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Inklinometr to urządzenie służące do pomiaru kątów. Jest powszechnie stosowany w fizjoterapii do pomiaru zakresu ruchu (ROM) stawów i jest bardzo podobny do goniometru. Inklinometr cyfrowy wykazał się doskonałą niezawodnością (ICC=0,75-0,86), z wyjątkiem prawego zgięcia bocznego (ICC=0,74) i rotacja w lewo (ICC=0,72). |
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Faheem Ullah Jan, MS-OMPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Phadke A, Bedekar N, Shyam A, Sancheti P. Effect of muscle energy technique and static stretching on pain and functional disability in patients with mechanical neck pain: A randomized controlled trial. Hong Kong Physiother J. 2016 Apr 14;35:5-11. doi: 10.1016/j.hkpj.2015.12.002. eCollection 2016 Dec.
- Alansari SM, Youssef EF, Shanb AA. Efficacy of manual therapy on psychological status and pain in patients with neck pain. A randomized clinical trial. Saudi Med J. 2021 Jan;42(1):82-90. doi: 10.15537/smj.2021.1.25589.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Riphah/RCRAHS/REC/MS-PT/01931
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .