- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06707870
Srovnání cervikálního retrakčního cvičení a fasetové oscilační mobilizace u chronické mechanické bolesti krku
Porovnejte účinnost cervikálního retrakčního cvičení a fasetové oscilační mobilizace při zlepšování bolesti, rozsahu a invalidity u pacientů s chronickou mechanickou bolestí krku.
Porovnat účinky cervikálního retrakčního cvičení a fasetové oscilační mobilizace u chronické mechanické bolesti krku.
Porovnat účinky cervikálního retrakčního cvičení a fasetové oscilační mobilizace u chronické mechanické bolesti krku na zlepšení postižení krku.
Porovnat účinky cervikálního retrakčního cvičení a fasetové oscilační mobilizace u chronické mechanické bolesti krku při zlepšení rozsahu pohybu Návrh studie použitý pro tuto literaturu by byl randomizovaný kontrolní pokus Tato studie by zahrnovala celkem 32 účastníků, kteří by byli rozděleni do dvou skupin, 16 každý.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, PhD
- Telefonní číslo: 0515481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Dr Aman Ullah Nazir, PhD*
- Telefonní číslo: 03335330065
- E-mail: aman.nazir@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pákistán, 25000
- Nábor
- Khyber Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Imran Amjad, PHD*
- Telefonní číslo: 051-5481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Dr Amman Ullah Nazir, PhD*
- Telefonní číslo: 03335330065
- E-mail: aman.nazir@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Faheem Ullah Jan, MS-OMPT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
Účastníci spadající do této kategorie by byli přijati do studie.
- Účastníky byli pacienti se stížností na chronickou mechanickou bolest krku (> 6 týdnů).
- Skóre indexu postižení krku (NDI) > 16 %
- Věk 35-50 let, muž i žena
- NPRS skóre >3-6.
- Opakované bolesti krku se zhoršovaly alespoň jednou za měsíc.
- Bolestivá cervikální ROM (flexe <80 Extenze<70 rotace<90 na obě strany a laterální flexe <35 stupňů.
- Spurling test negativní
- Pacienti ochotní zúčastnit se studie po vyplnění formuláře souhlasu.
- Test napětí nervů horní končetiny (střední, radiální a ulnární negativní).
Kritéria vyloučení:
Účastník, který nespadá do této kategorie, bude ze studie vyloučen.
- Cervikální radikulopatie
- Stenóza cervikálního kanálu
- Těžká neurologická porucha
- Předchozí operace děložního čípku
- Nedávná historie pádu/traumatu krční páteře.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení cervikální retrakce
|
Cvičení zatahování krku se provádějí u pacientů buď vsedě nebo ve stoje ve vzpřímené poloze, přičemž bradu tlačí dozadu a současně zvedne hlavu v rozsahu bez bolesti (3 sekundové zadržení) 10 opakování v každém sezení v sedě. Mělo by být zahrnuto konvenční ošetření (TENS (2 až 10 Hz), 10 mint, vyhřívací podložka, protažení napjatých svalů Trapezius a SCM). Pacienti absolvují 20-30minutová sezení ve 3 alternativních dnech po dva po sobě jdoucí týdny, takže to bude celkem 6 sezení. Pacientům bylo doporučeno, aby znovu navštívili po 4 týdnech (1 měsíc od výchozího stavu) za účelem dalšího sledování. |
|
Experimentální: Fazetová oscilační mobilizace
|
Oscilační mobilizace fazetového kloubu na krční páteři C2-C7 (6 až 10 opakování v každém sezení) v sedě. Mělo by být zahrnuto konvenční ošetření (TENS (2 až 10 Hz) 10 minut, vyhřívací podložka, protažení napjatých svalů Trapezius a SCM). Pacienti absolvují 20-30minutová sezení ve 3 alternativních dnech po dva po sobě jdoucí týdny, takže to bude celkem 6 sezení. Pacientům bylo doporučeno, aby znovu navštívili po 4 týdnech (1 měsíc od výchozího stavu) za účelem dalšího sledování. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index postižení krku
Časové okno: 6 týdnů
|
Tento dotazník byl navržen tak, aby nám poskytl informace o tom, jak bolest krku ovlivnila vaši schopnost zvládat každodenní život. Skóre: /50 Transformace na procentuální skóre x 100 = % bodů. Má 7 předmětů pro každodenní život, 2 pro bolest a 1 pro soustředění. Každá položka je hodnocena od 0 do 5. Celkové skóre je uvedeno v procentech. Vyšší skóre znamená větší postižení, zatímco 0 znamená žádné postižení. Celkové skóre je 50. U pacientek s cervikální radikulopatií má střední test retest spolehlivosti ICC= 0,68. NDI má slušnou až střední test-retest spolehlivost u pacientů s mechanickou bolestí krku, ale také u pacientů s cervikální radikulopatií. NDI má dobrou konstruktivní validitu. |
6 týdnů
|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 6 týdnů
|
NPRS je segmentovaná numerická verze vizuální analogové škály (VAS), ve které respondent vybírá celé číslo (0-10 celých čísel), které nejlépe odráží intenzitu jeho bolesti. 11bodová numerická škála se pohybuje od „0“ představující jeden extrém bolesti (např.
„žádná bolest“) až „10“ představující druhý extrém bolesti (např.
"bolest tak hrozná, jak si dokážete představit" nebo "nejhorší bolest, kterou si lze představit") Vysoká spolehlivost testů a opakovaných testů byla pozorována u gramotných i negramotných pacientů s revmatoidní artritidou (r = 0,96 a 0,95, v tomto pořadí) před a po lékařské konzultaci.
|
6 týdnů
|
|
Sklonoměr
Časové okno: 6 týdnů
|
Sklonoměr je zařízení používané k měření úhlů. Běžně se používá ve fyzioterapii k měření rozsahu pohybu (ROM) kloubů a je velmi podobný goniometru. Digitální sklonoměr prokázal vynikající spolehlivost (ICC=0,75-0,86), kromě pravé laterální flexe (ICC=0,74) a rotace doleva (ICC=0,72). |
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Faheem Ullah Jan, MS-OMPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Phadke A, Bedekar N, Shyam A, Sancheti P. Effect of muscle energy technique and static stretching on pain and functional disability in patients with mechanical neck pain: A randomized controlled trial. Hong Kong Physiother J. 2016 Apr 14;35:5-11. doi: 10.1016/j.hkpj.2015.12.002. eCollection 2016 Dec.
- Alansari SM, Youssef EF, Shanb AA. Efficacy of manual therapy on psychological status and pain in patients with neck pain. A randomized clinical trial. Saudi Med J. 2021 Jan;42(1):82-90. doi: 10.15537/smj.2021.1.25589.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Riphah/RCRAHS/REC/MS-PT/01931
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Cvičení cervikální retrakce
-
Galena Innovations, LLCZatím nenabírámePředčasný porod | Cervikální nedostatečnost | Krátký děložní čípek | Cervikální neschopnost | Měkký děložní čípekSpojené státy
-
Restor3DUkončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Orthofix Inc.UkončenoOdontoidní zlomenina typu II
-
Synergy Spine SolutionsMCRANábor
-
RTI SurgicalDokončenoDegenerace meziobratlových ploténekBelgie
-
Medtronic Spinal and BiologicsDokončenoRadikulopatie | Myelopatie | Cervikální degenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Medical University of GrazMedical University of Vienna; Medical University Innsbruck; Klinikum Klagenfurt... a další spolupracovníciNeznámýVyvolání práce | Cervikální zráníRakousko
-
Boston Children's HospitalBeth Israel Deaconess Medical Center; Harvard UniversityUkončenoPosttraumatické bolesti hlavySpojené státy