- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06707870
Сравнение упражнений по ретракции шейки матки и колебательной мобилизации фасеточных суставов при хронической механической боли в шее
Сравните эффективность упражнений по ретракции шейки матки и колебательной мобилизации фасеточных суставов в уменьшении боли, амплитуды и инвалидности у пациентов с хронической механической болью в шее.
Сравнить эффекты упражнений на ретракцию шейки матки и колебательную мобилизацию фасеточных суставов при хронической механической боли в шее.
Сравнить эффекты упражнений по ретракции шейки матки и колебательной мобилизации фасеточных суставов при хронической механической боли в шее при улучшении инвалидности шеи.
Чтобы сравнить эффекты упражнений по ретракции шейного отдела позвоночника и колебательной мобилизации фасеточных суставов при хронической механической боли в шее при улучшении диапазона движений. Дизайн исследования, используемый для этой литературы, будет рандомизированным контрольным испытанием. В это исследование в общей сложности войдут 32 участника, которые будут разделены на две группы, 16 каждый.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Imran Amjad, PhD
- Номер телефона: 0515481826
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dr Aman Ullah Nazir, PhD*
- Номер телефона: 03335330065
- Электронная почта: aman.nazir@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Пакистан, 25000
- Рекрутинг
- Khyber Teaching Hospital
-
Контакт:
- Imran Amjad, PHD*
- Номер телефона: 051-5481826
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Контакт:
- Dr Amman Ullah Nazir, PhD*
- Номер телефона: 03335330065
- Электронная почта: aman.nazir@riphah.edu.pk
-
Главный следователь:
- Faheem Ullah Jan, MS-OMPT
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Участники, попадающие в эту категорию, будут привлечены к участию в исследовании.
- Участниками были пациенты с жалобами на хроническую механическую боль в шее (> 6 недель).
- Индекс инвалидности шеи (NDI) > 16%
- Возраст от 35-50 лет, как мужчины, так и женщины.
- Оценка по шкале NPRS >3-6.
- Рецидивирующая боль в шее, усиливающаяся по крайней мере один раз в месяц.
- Болезненное движение шейки матки (сгибание <80, разгибание <70, вращение <90 в обе стороны и латеральное сгибание <35 градусов).
- Тест Сперлинга отрицательный
- Пациенты, желающие принять участие в исследовании, после заполнения формы согласия.
- Тест на напряжение нервов верхних конечностей (средний, лучевой и локтевой отрицательны).
Критерии исключения:
Участник, не попадающий в эту категорию, будет исключен из исследования.
- Шейная радикулопатия
- Стеноз цервикального канала
- Тяжелое неврологическое расстройство
- Предыдущая операция на шейке матки
- Недавнее падение/травма шейного отдела позвоночника.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение на втягивание шейки матки
|
Упражнения по втягиванию шеи выполняются пациентам либо сидя, либо стоя в вертикальном положении, отводя подбородок назад и одновременно поднимая голову в пределах безболезненного диапазона (удержание 3 секунды) по 10 повторений в каждом сеансе в положении сидя. Должно быть включено обычное лечение (ЧЭНС (от 2 до 10 Гц), 10 мятных таблеток, грелка, растяжка напряженных трапециевидных мышц и SCM). Пациенты будут получать 20-30-минутные сеансы 3 раза в день в течение двух недель подряд, что в общей сложности составляет 6 сеансов. Пациентам было рекомендовано повторно прийти на прием через 4 недели (1 месяц от исходного уровня) для последующего наблюдения. |
|
Экспериментальный: Фасеточная колебательная мобилизация
|
Колебательная мобилизация фасеточных суставов шейного отдела позвоночника С2-С7 (6-10 повторений на каждом занятии) в положении сидя. Традиционное лечение (ЧЭНС (2–10 Гц), 10 мят, грелка, растяжка напряженных трапециевидных мышц и SCM) должно быть включено. Пациенты будут получать 20-30-минутные сеансы 3 раза в день в течение двух недель подряд, что в общей сложности составляет 6 сеансов. Пациентам было рекомендовано повторно прийти на прием через 4 недели (1 месяц от исходного уровня) для последующего наблюдения. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: 6 недель
|
Эта анкета была разработана, чтобы дать нам информацию о том, как боль в шее повлияла на вашу способность справляться с ситуацией в повседневной жизни. Оценка: /50. Преобразование в процентную оценку x 100 = % баллов. В нем есть 7 предметов для повседневной жизни: 2 для боли и 1 для концентрации. Каждый пункт оценивается от 0 до 5. Общий балл представлен в процентах. Более высокий балл говорит о большей инвалидности, а 0 означает отсутствие инвалидности. Общий балл – 50. У пациентов с шейной радикулопатией он имеет умеренную надежность повторного теста ICC = 0,68. NDI имеет среднюю или умеренную надежность повторного теста у пациентов с механической болью в шее, а также у пациентов с шейной радикулопатией. NDI имеет хорошую конструктивную валидность. |
6 недель
|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 6 недель
|
NPRS представляет собой сегментированную числовую версию визуально-аналоговой шкалы (ВАШ), в которой респондент выбирает целое число (0–10 целых чисел), которое лучше всего отражает интенсивность его/ее боли. 11-балльная числовая шкала варьируется от «0». представляющий одну крайнюю боль (например,
«нет боли») до «10», обозначающих другую крайность боли (например,
«боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить» или «самая сильная боль, которую только можно себе представить»). Высокая надежность повторного тестирования наблюдалась как у грамотных, так и у неграмотных пациентов с ревматоидным артритом (r = 0,96 и 0,95 соответственно) до и после медицинской консультации.
|
6 недель
|
|
Инклинометр
Временное ограничение: 6 недель
|
Инклинометр – это прибор, используемый для измерения углов. Он обычно используется в физиотерапии для измерения диапазона движений (ROM) суставов и очень похож на гониометр. Цифровой инклинометр продемонстрировал отличную надежность (ICC=0,75-0,86). за исключением правостороннего латерального сгибания (ICC=0,74) и вращение влево (ICC=0,72). |
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Faheem Ullah Jan, MS-OMPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Phadke A, Bedekar N, Shyam A, Sancheti P. Effect of muscle energy technique and static stretching on pain and functional disability in patients with mechanical neck pain: A randomized controlled trial. Hong Kong Physiother J. 2016 Apr 14;35:5-11. doi: 10.1016/j.hkpj.2015.12.002. eCollection 2016 Dec.
- Alansari SM, Youssef EF, Shanb AA. Efficacy of manual therapy on psychological status and pain in patients with neck pain. A randomized clinical trial. Saudi Med J. 2021 Jan;42(1):82-90. doi: 10.15537/smj.2021.1.25589.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Riphah/RCRAHS/REC/MS-PT/01931
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .