- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06707870
Comparación del ejercicio de retracción cervical y la movilización oscilatoria facetaria en el dolor de cuello mecánico crónico
Compare la eficacia del ejercicio de retracción cervical y la movilización oscilatoria facetaria para mejorar el dolor, los rangos y la discapacidad en pacientes con dolor de cuello mecánico crónico.
Comparar los efectos del ejercicio de retracción cervical y la movilización oscilatoria facetaria en el dolor de cuello mecánico crónico.
Comparar los efectos del ejercicio de retracción cervical y la movilización oscilatoria facetaria en el dolor de cuello mecánico crónico para mejorar la discapacidad del cuello.
Comparar los efectos del ejercicio de retracción cervical y la movilización oscilatoria facetaria en el dolor de cuello mecánico crónico para mejorar el rango de movimiento. El diseño del estudio utilizado para esta literatura sería un ensayo de control aleatorio. Este estudio incluiría un total de 32 participantes que se dividirían en dos grupos, 16 cada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad, PhD
- Número de teléfono: 0515481826
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dr Aman Ullah Nazir, PhD*
- Número de teléfono: 03335330065
- Correo electrónico: aman.nazir@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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KPK
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Peshawar, KPK, Pakistán, 25000
- Reclutamiento
- Khyber Teaching Hospital
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Contacto:
- Imran Amjad, PHD*
- Número de teléfono: 051-5481826
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
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Contacto:
- Dr Amman Ullah Nazir, PhD*
- Número de teléfono: 03335330065
- Correo electrónico: aman.nazir@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- Faheem Ullah Jan, MS-OMPT
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes que pertenezcan a esta categoría serán reclutados para el estudio.
- Los participantes fueron pacientes con dolor de cuello mecánico crónico (> 6 semanas).
- Puntuación del índice de discapacidad del cuello (NDI) > 16 %
- Edad entre 35-50 años, Tanto Masculino como Femenino
- Puntuación NPRS >3-6.
- El dolor de cuello recurrente se agravaba al menos una vez al mes.
- ROM cervical doloroso (Flexión <80 Extensión <70 rotación <90 a ambos lados y flexión lateral <35 grados.
- Prueba de Spurling negativa
- Pacientes que deseen participar en el estudio después de completar el formulario de consentimiento.
- Prueba de tensión de los nervios de las extremidades superiores (mediana, radial y cubital negativas).
Criterios de exclusión:
El participante que no entre en esta categoría será excluido del estudio.
- Radiculopatía cervical
- Estenosis del canal cervical
- Trastorno neurológico grave
- Cirugía cervical previa
- Historia reciente de caída/trauma en la columna cervical.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio de retracción cervical.
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Los ejercicios de retracción del cuello se realizan en pacientes sentados o de pie en posición erguida mientras empujan la barbilla hacia atrás y simultáneamente levantan la cabeza dentro del rango sin dolor (mantención de 3 segundos) de 10 repeticiones en cada sesión en posición sentada. Se debe incluir el tratamiento convencional (TENS (2 a 10 Hz), 10 mentas, almohadilla térmica, estiramiento de los músculos tensos del trapecio y SCM). Los pacientes recibirán sesiones de 20 a 30 minutos en 3 días alternos durante dos semanas consecutivas, lo que hace un total de 6 sesiones. Se recomendó a los pacientes que volvieran a visitar después de 4 semanas (1 mes desde el inicio) para el seguimiento. |
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Experimental: Movilización oscilatoria facetaria.
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Movilización oscilatoria de la articulación facetaria sobre la columna cervical C2-C7 (6 a 10 repeticiones en cada sesión) en posición sentada. Se debe incluir el tratamiento convencional (TENS (2 a 10 Hz) 10 mentas, almohadilla térmica, estiramiento de los músculos tensos del trapecio y SCM). Los pacientes recibirán sesiones de 20 a 30 minutos en 3 días alternos durante dos semanas consecutivas, lo que hace un total de 6 sesiones. Se recomendó a los pacientes que volvieran a visitar después de 4 semanas (1 mes desde el inicio) para el seguimiento. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Este cuestionario ha sido diseñado para brindarnos información sobre cómo su dolor de cuello ha afectado su capacidad para manejarse en la vida cotidiana. Puntuación: /50 Transformar a puntuación porcentual x 100 = %puntos. Tiene 7 ítems para la vida diaria, 2 para el dolor y 1 para la concentración. Cada ítem se califica de 0 a 5. La puntuación total se presenta en porcentaje. Una puntuación más alta indica una mayor discapacidad, mientras que 0 significa que no hay discapacidad. La puntuación total es 50. En pacientes con radiculopatía cervical, tiene una confiabilidad de prueba-reprueba moderada (ICC = 0,68). El NDI tiene una confiabilidad de prueba-reprueba de regular a moderada en pacientes con dolor mecánico de cuello, pero también para pacientes con radiculopatía cervical. El NDI tiene una buena validez de constructo. |
6 semanas
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Escala numérica de calificación del dolor.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La NPRS es una versión numérica segmentada de la escala visual analógica (EVA) en la que un encuestado selecciona un número entero (0-10 enteros) que mejor refleja la intensidad de su dolor. La escala numérica de 11 puntos va desde '0' que representa un extremo de dolor (p. ej.
"sin dolor") a '10' que representa el otro dolor extremo (p. ej.
"dolor tan fuerte como puedas imaginar" o "el peor dolor imaginable") Se ha observado una alta confiabilidad test-retest en pacientes alfabetizados y analfabetos con artritis reumatoide (r = 0,96 y 0,95, respectivamente) antes y después de la consulta médica.
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6 semanas
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Clinómetro
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Un inclinómetro es un dispositivo utilizado para medir ángulos. Se utiliza habitualmente en fisioterapia para medir el rango de movimiento (ROM) de las articulaciones y es muy similar a un goniómetro. El inclinómetro digital demostró una excelente confiabilidad (ICC=0,75-0,86), excepto para la flexión lateral derecha (ICC=0,74) y rotación izquierda (ICC=0,72). |
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Faheem Ullah Jan, MS-OMPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Phadke A, Bedekar N, Shyam A, Sancheti P. Effect of muscle energy technique and static stretching on pain and functional disability in patients with mechanical neck pain: A randomized controlled trial. Hong Kong Physiother J. 2016 Apr 14;35:5-11. doi: 10.1016/j.hkpj.2015.12.002. eCollection 2016 Dec.
- Alansari SM, Youssef EF, Shanb AA. Efficacy of manual therapy on psychological status and pain in patients with neck pain. A randomized clinical trial. Saudi Med J. 2021 Jan;42(1):82-90. doi: 10.15537/smj.2021.1.25589.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Riphah/RCRAHS/REC/MS-PT/01931
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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