- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06707870
Sammenligning av Cervical Retraction Exercise og Fasettoscillerende Mobilisering ved kroniske mekaniske nakkesmerter
Sammenlign effektiviteten av cervikal retraksjonstrening og fasettoscillerende mobilisering for å forbedre smerte, rekkevidde og funksjonshemming hos pasienter med kroniske mekaniske nakkesmerter.
For å sammenligne effekten av Cervical Retraction Exercise og Facet Oscillatory Mobilization ved kroniske mekaniske nakkesmerter.
For å sammenligne effekten av Cervical Retraction Exercise og Facet Oscillatory Mobilization i kroniske mekaniske nakkesmerter for å forbedre nakkefunksjonen.
For å sammenligne effekten av Cervical Retraction Exercise og Facet Oscillatory Mobilization i kroniske mekaniske nakkesmerter ved Forbedring Range of Motion Studiedesignet som ble brukt for denne litteraturen vil være Randomized Control Trial. Denne studien vil inkludere totalt 32 deltakere som vil bli delt inn i to grupper, 16 hver.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 0515481826
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Dr Aman Ullah Nazir, PhD*
- Telefonnummer: 03335330065
- E-post: aman.nazir@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Rekruttering
- Khyber Teaching Hospital
-
Ta kontakt med:
- Imran Amjad, PHD*
- Telefonnummer: 051-5481826
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Ta kontakt med:
- Dr Amman Ullah Nazir, PhD*
- Telefonnummer: 03335330065
- E-post: aman.nazir@riphah.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- Faheem Ullah Jan, MS-OMPT
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Deltakere som faller i denne kategorien vil bli rekruttert til studien.
- Deltakerne var pasienter med en klage på kroniske mekaniske nakkesmerter (> 6 uker).
- Neck Disability Index (NDI) score > 16 %
- Alder mellom 35-50 år, både mann og kvinne
- NPRS-score >3-6.
- Tilbakevendende nakkesmerter forverret seg minst en gang i måneden.
- Smertefull Cervical ROM (Flexion <80 Extension<70 rotation<90 til begge sider og lateral fleksjon <35 grader.
- Spurling test negativ
- Pasienter som er villige til å delta i studien etter å ha fylt ut samtykkeskjemaet.
- Øvre ekstremitets nervespenningstest (Median, Radial og Ulnar negativ).
Ekskluderingskriterier:
Deltaker som ikke faller inn i denne kategorien vil bli ekskludert fra studien.
- Cervikal radikulopati
- Cervical kanal stenose
- Alvorlig nevrologisk lidelse
- Tidligere livmorhalskirurgi
- Nylig historie med fall/traume i cervicalcolumna.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Cervical retraksjon øvelse
|
Nakketilbaketrekkingsøvelser utføres på pasienter enten i sittende eller stående i oppreist stilling mens de skyver haken bakover og samtidig hever hodet innenfor smertefri rekkevidde (3 sekunders hold) på 10 repetisjoner i hver økt i sittende stilling. Konvensjonell behandling (TENS (2 til 10 Hz), 10 mints, varmepute, strekking av stramme muskler Trapezius og SCM) bør inkluderes. Pasientene vil motta 20-30-minutters økter på 3 alternative dager i to påfølgende uker, noe som gjør det til totalt 6 økter. Pasientene ble rådet til å gå på nytt etter 4 uker (1 måned fra baseline) for oppfølging. |
|
Eksperimentell: Fasettoscillerende mobilisering
|
Fasettleddsoscillerende mobilisering på cervikal ryggraden C2-C7(6 til 10 repetisjoner i hver økt) i sittende stilling. Konvensjonell behandling (TENS (2 til 10 Hz) 10 mints, varmepute, strekking av stramme muskler Trapezius og SCM) bør inkluderes. Pasientene vil motta 20-30-minutters økter på 3 alternative dager i to påfølgende uker, noe som gjør det til totalt 6 økter. Pasientene ble rådet til å gå på nytt etter 4 uker (1 måned fra baseline) for oppfølging. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: 6 uker
|
Dette spørreskjemaet er laget for å gi oss informasjon om hvordan nakkesmerter har påvirket din evne til å mestre i hverdagen. Poeng: /50 Transformer til prosentpoeng x 100 = %poeng. Den har 7 elementer for dagliglivet, 2 for smerte og 1 for konsentrasjon. Hvert element er rangert fra 0 til 5. Total poengsum presenteres i prosent. Høyere poengsum forteller større funksjonshemming mens 0 betyr ingen funksjonshemming. Total poengsum er 50. Hos pasienter med cervikal radikulopati har den moderat testreliabilitet ICC= 0,68. NDI har en rimelig til moderat test-retestreliabilitet hos pasienter med mekaniske nakkesmerter, men også for pasienter med cervikal radikulopati. NDI har en god konstruksjonsvaliditet. |
6 uker
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 6 uker
|
NPRS er en segmentert numerisk versjon av den visuelle analoge skalaen (VAS) der en respondent velger et helt tall (0-10 heltall) som best gjenspeiler intensiteten av hans/hennes smerte. Den 11-punkts numeriske skalaen varierer fra '0' som representerer en smerteekstremitet (f.eks.
"ingen smerte") til '10' som representerer den andre smerteekstremiteten (f.eks.
"smerte så ille som du kan forestille deg" eller "verst tenkelig smerte") Høy test-re-test reliabilitet er observert hos både lese- og skrive- og analfabetpasienter med revmatoid artritt (henholdsvis r = 0,96 og 0,95) før og etter medisinsk konsultasjon.
|
6 uker
|
|
Inklinometer
Tidsramme: 6 uker
|
Et inklinometer er en enhet som brukes til å måle vinkler. Det er ofte brukt i fysioterapi for å måle bevegelsesområdet (ROM) av ledd og ligner veldig på et goniometer. Det digitale inklinometeret viste utmerket pålitelighet (ICC=0,75-0,86), bortsett fra høyre sidefleksjon (ICC=0,74) og venstrerotasjon (ICC=0,72). |
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Faheem Ullah Jan, MS-OMPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Phadke A, Bedekar N, Shyam A, Sancheti P. Effect of muscle energy technique and static stretching on pain and functional disability in patients with mechanical neck pain: A randomized controlled trial. Hong Kong Physiother J. 2016 Apr 14;35:5-11. doi: 10.1016/j.hkpj.2015.12.002. eCollection 2016 Dec.
- Alansari SM, Youssef EF, Shanb AA. Efficacy of manual therapy on psychological status and pain in patients with neck pain. A randomized clinical trial. Saudi Med J. 2021 Jan;42(1):82-90. doi: 10.15537/smj.2021.1.25589.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Riphah/RCRAHS/REC/MS-PT/01931
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .