- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06707870
Confronto tra l'esercizio di retrazione cervicale e la mobilizzazione oscillatoria delle faccette nel dolore cronico al collo meccanico
Confrontare l'efficacia dell'esercizio di retrazione cervicale e della mobilizzazione oscillatoria delle faccette nel migliorare il dolore, i range e la disabilità nei pazienti con dolore cervicale cronico meccanico.
Confrontare gli effetti dell'esercizio di retrazione cervicale e della mobilizzazione oscillatoria delle faccette nel dolore cronico al collo meccanico.
Confrontare gli effetti dell'esercizio di retrazione cervicale e della mobilizzazione oscillatoria delle faccette nel dolore cronico al collo meccanico nel migliorare la disabilità del collo.
Confrontare gli effetti dell'esercizio di retrazione cervicale e della mobilizzazione oscillatoria delle faccette nel dolore cronico del collo meccanico migliorando l'ampiezza di movimento. Il disegno dello studio utilizzato per questa letteratura sarebbe uno studio di controllo randomizzato. Questo studio includerebbe un totale di 32 partecipanti divisi in due gruppi, 16 ogni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Numero di telefono: 0515481826
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Dr Aman Ullah Nazir, PhD*
- Numero di telefono: 03335330065
- Email: aman.nazir@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Reclutamento
- Khyber Teaching Hospital
-
Contatto:
- Imran Amjad, PHD*
- Numero di telefono: 051-5481826
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Contatto:
- Dr Amman Ullah Nazir, PhD*
- Numero di telefono: 03335330065
- Email: aman.nazir@riphah.edu.pk
-
Investigatore principale:
- Faheem Ullah Jan, MS-OMPT
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
I partecipanti che rientrano in questa categoria verrebbero reclutati nello studio.
- I partecipanti erano pazienti che lamentavano dolore al collo meccanico cronico (> 6 settimane).
- Punteggio dell'indice di disabilità del collo (NDI)> 16%
- Età compresa tra 35 e 50 anni, sia maschi che femmine
- Punteggio NPRS >3-6.
- Dolore al collo ricorrente aggravato almeno una volta al mese.
- ROM cervicale doloroso (flessione <80 estensione <70 rotazione <90 su entrambi i lati e flessione laterale <35 gradi.
- Test di Spurling negativo
- Pazienti disposti a partecipare allo studio dopo aver compilato il modulo di consenso.
- Test della tensione nervosa dell'arto superiore (mediana, radiale e ulnare negativa).
Criteri di esclusione:
I partecipanti che non rientrano in questa categoria verrebbero esclusi dallo studio.
- Radicolopatia cervicale
- Stenosi del canale cervicale
- Grave disturbo neurologico
- Precedente intervento chirurgico cervicale
- Anamnesi recente di caduta/trauma al rachide cervicale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizio di retrazione cervicale
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Gli esercizi di retrazione del collo vengono eseguiti su pazienti seduti o in piedi in posizione eretta spingendo il mento all'indietro e contemporaneamente sollevando la testa entro un intervallo senza dolore (mantenimento di 3 secondi) di 10 ripetizioni in ciascuna sessione in posizione seduta. Dovrebbe essere incluso il trattamento convenzionale (TENS (da 2 a 10 Hz), 10 mentine, cuscinetto riscaldante, stretching dei muscoli tesi del trapezio e SCM. I pazienti riceveranno sessioni di 20-30 minuti in 3 giorni alternati per due settimane consecutive, per un totale di 6 sessioni. Ai pazienti è stato consigliato di ripetere la visita dopo 4 settimane (1 mese dal basale) per il follow-up. |
|
Sperimentale: Mobilizzazione oscillatoria delle faccette
|
Mobilizzazione oscillatoria delle faccette articolari del rachide cervicale C2-C7 (da 6 a 10 ripetizioni in ogni sessione) in posizione seduta. Dovrebbe essere incluso il trattamento convenzionale (TENS (da 2 a 10 Hz) 10 minuti, cuscinetto riscaldante, stretching dei muscoli tesi del trapezio e del SCM). I pazienti riceveranno sessioni di 20-30 minuti in 3 giorni alternati per due settimane consecutive, per un totale di 6 sessioni. Ai pazienti è stato consigliato di ripetere la visita dopo 4 settimane (1 mese dal basale) per il follow-up. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 6 settimane
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Questo questionario è stato progettato per darci informazioni su come il dolore al collo ha influenzato la tua capacità di gestire la vita di tutti i giorni. Punteggio: /50 Trasforma in punteggio percentuale x 100 = % punti. Dispone di 7 elementi per la vita quotidiana, 2 per il dolore e 1 per la concentrazione. Ogni elemento è valutato da 0 a 5. Il punteggio totale è presentato in percentuale. Un punteggio più alto indica una disabilità maggiore mentre 0 significa nessuna disabilità. Il punteggio totale è 50. Nei pazienti con radicolopatia cervicale ha un'affidabilità test-retest moderata ICC = 0,68. L'NDI ha un'affidabilità test-retest da discreta a moderata in pazienti con dolore al collo meccanico ma anche per pazienti con radicolopatia cervicale. L’NDI ha una buona validità di costrutto. |
6 settimane
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
|
L'NPRS è una versione numerica segmentata della scala analogica visiva (VAS) in cui un intervistato seleziona un numero intero (0-10 numeri interi) che meglio riflette l'intensità del suo dolore. La scala numerica a 11 punti varia da "0" che rappresenta un estremo del dolore (ad es.
"nessun dolore") a "10" che rappresenta l'altro estremo del dolore (ad es.
"dolore più forte che puoi immaginare" o "peggiore dolore immaginabile") Un'elevata affidabilità del test-retest è stata osservata sia nei pazienti alfabetizzati che in quelli analfabeti con artrite reumatoide (r = 0,96 e 0,95, rispettivamente) prima e dopo la visita medica.
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6 settimane
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Inclinometro
Lasso di tempo: 6 settimane
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Un inclinometro è un dispositivo utilizzato per misurare gli angoli. È comunemente usato in fisioterapia per misurare il range di movimento (ROM) delle articolazioni ed è molto simile a un goniometro. L'inclinometro digitale ha dimostrato un'eccellente affidabilità (ICC=0,75-0,86), ad eccezione della flessione laterale destra (ICC=0,74) e rotazione a sinistra (ICC=0,72). |
6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Faheem Ullah Jan, MS-OMPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Phadke A, Bedekar N, Shyam A, Sancheti P. Effect of muscle energy technique and static stretching on pain and functional disability in patients with mechanical neck pain: A randomized controlled trial. Hong Kong Physiother J. 2016 Apr 14;35:5-11. doi: 10.1016/j.hkpj.2015.12.002. eCollection 2016 Dec.
- Alansari SM, Youssef EF, Shanb AA. Efficacy of manual therapy on psychological status and pain in patients with neck pain. A randomized clinical trial. Saudi Med J. 2021 Jan;42(1):82-90. doi: 10.15537/smj.2021.1.25589.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Riphah/RCRAHS/REC/MS-PT/01931
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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